COOK Medical Zilver PTX Instrucciones De Uso página 43

전신에의 영향은 예상되지 않지만 Paclitaxel에 대해 알려진 잠재적
부작용에 대한 보다 자세한 사항은 Physicians' Desk Reference를
참조하십시오.
위의 출처에 기술되지 않은 잠재적 부작용들은 Paclitaxel 약물 코팅에
대한 특수한 것일 수도 있습니다.
• 약물 코팅에 대한 알레르기성/면역성 반응
• 탈모증
• 빈혈
• 혈액제제 수혈
• 위장관 증상
• 혈액 질환(백혈구감소증, 호중구감소증, 혈소판감소증 등 포함)
• 간효소 변화
• 염증, 세포손상 또는 괴사 등을 포함한 혈관벽의 조직학적 변화
• 근육통/관절통
• 골수억제
• 말초성 신경장애
제품 권장사항
본 혈관 스텐트의 장착은 고도의 중재적 혈관 시술 기술을 필요로 합니다.
다음의 지침들은 기술적 지침을 제공하나, 기기의 사용에 대한 정규
교육이 불필요하다는 의미는 아닙니다.
ZILVER® PTX® 약물 용출 말초혈관 스텐트 및 전달 시스템
b
i
g
a. 손잡이
b. 허브
c. 안전 잠금장치
d. 전달 시스템: 외부 삽입관
e. 전달 시스템 내부 카테터의 말단부
f. 사이드 암 세정 포트
g. 금속 캐뉼라
h. 전달 시스템의 방사선 비투과성 마커
i. 내부 서포트 스타일렛
j. 방사선비투과성의 금 재질의 마커
여러 개의 스텐트 배치
한 환자에게 여러 개의 스텐트 배치가 필요한 경우, 환부의 길이를
커버하기 위해 다음의 권장사항들이 고려되어야 합니다.
• 환부에서는, 먼저 먼 위치의 좁은 부위에 스텐트를 삽입하고, 그
다음에 가까운 위치에 삽입하여야 합니다(즉, 두 번째 스텐트가
이전에 배치된 스텐트보다 가까운 쪽에 배치되어야 합니다).
• 일렬로 연결되면서 배치되는 스텐트들은 환부를 완전히 감쌀 수
있도록 겹쳐져야 합니다.
사용 지침
1. 완전한 진단 평가 후에 알맞은 스텐트 크기를 정하십시오. 스텐트
배치는 형광투시 제어 하에서만 수행되어야 합니다. 요구되는
스텐트의 길이를 결정하기 위하여 대상 환부의 길이를 측정합니다.
전체 대상환부를 커버할 수 있도록 스텐트의 상단부 및 말단부를
확인하십시오.
비고: Zilver PTX 약물 용출 말초혈관 스텐트는 배치 시 줄어들지 않도록
고안되었습니다. 실험실 검사에서 평균적으로 배치 전에서 배치 후의
스텐트 길이가 약 3% 증가함이 밝혀졌습니다.
알맞은 크기의 스텐트를 선택하려면 기준 혈관의 직경(환부의 상단부와
말단부)을 측정하여 가장 큰 기준 직경을 이용하십시오.
참조 혈관 직경
4.0 – 5.0 mm
5.0 – 6.0 mm
6.0 – 7.0 mm
7.0 – 8.0 mm
8.0 – 9.0 mm
2. 대상 환부의 말단 부분을 가로지르면서 접근 카테터를 통하여
고강도 또는 초강도 0.035인치(0.89 mm) 와이어 가이드를
삽입하십시오.
3. 접근 카테터를 제거하고 와이어 가이드를 제자리에 놓으십시오.
4. 스텐트 배치 전의 사전확장술은 선택적이며 의사의 판단에 따릅니다.
5. 전달 시스템 손잡이의 허브로부터 내부 서포트 스타일렛을
제거하십시오.
c
a
스텐트 크기 선택 표
43
d
h
f
j
자연적 스텐트 직경
6.0 mm
7.0 mm
8.0 mm
9.0 mm
10.0 mm
e
h
j
그림 1