COOK Medical Zilver PTX Instrucciones De Uso página 67

• Restenos av stentbehandlad artär
• Sprucken stentstötta
• Stentembolisering
• Stentförflyttning
Även om systemiska effekter inte förväntas uppstå ska du konsultera
Physicians' Desk Reference för mer information om de eventuella sidoeffekter
som observerats för paklitaxel.
Eventuella sidoeffekter, som inte beskrivs i ovan nämnda källa, kan vara unika
för paklitaxelbeläggningen:
• Allergiska/immunologiska reaktioner mot läkemedelsbeläggningen
• Alopeci
• Anemi
• Blodtransfusion
• Enzymförändringar i levern
• Gastrointestinala symptom
• Hematologisk dyskrasi (inklusive leukopeni, neutropeni, trombocytopeni)
• Histologiska förändringar i kärlvägg, inklusive inflammation, cellskada eller
nekros
• Myalgi/artralgi
• Myelosuppression
• Perifer neuropati
PRODUKTREKOMMENDATIONER
Placering av denna kärlstent kräver avancerad erfarenhet av interventionella
kärlingrepp. Följande instruktioner ger teknisk vägledning, men ersätter inte
formell utbildning i användningen av instrumentet.
ZILVER® PTX® LÄKEMEDELSELUERANDE PERIFER STENT OCH
INFÖRINGSSYSTEM
b
i
g
a. Handtag
b. Fattning
c. Säkerhetslås
d. Införingssystem: Ytterhylsa
e. Spetsen på införingssystemets innerkateter
f. Sidoarmens spolningsport
g. Metallkanyl
h. Röntgentäta markeringar på införingssystemet
i. Inre stödmandräng
j. Röntgentäta guldmarkeringar
Placering av flera stentar
Om flera stentar måste placeras i en patient, för att täcka hela lesionens längd,
bör följande rekommendationer iakttas:
• I relation till lesionsområdet bör det distala området av den avsmalnande
delen stentbehandlas först (dvs. en andra stent bör placeras proximalt om
tidigare placerad stent).
• Stentar som placeras på rad måste överlappas för fullständig täckning av
lesionen.
bRUKSANVISNING
1. Bestäm lämplig stentstorlek efter fullständig diagnostisk utvärdering.
Stentutplacering måste ske under fluoroskopisk kontroll. Mät mållesionens
längd för att fastställa hur lång stent som krävs. Låt stentens proximala och
distala delar täcka hela målområdet.
OBS! Zilver PTX läkemedelseluerande perifer stent är konstruerad att inte
krympa vid utplacering. Bänktester har visat att stentlängden i genomsnitt ökar
med 3 % mellan tidpunkten före utplacering och tidpunkten efter utplacering.
Mät diametern på referenskärlet (proximalt och distalt om lesionen) och
använd den STÖRSTA referensdiametern som grund för urval av lämplig
stentstorlek.
Referenskärldiameter
4,0 – 5,0 mm
5,0 – 6,0 mm
6,0 – 7,0 mm
7,0 – 8,0 mm
8,0 – 9,0 mm
c
a
Urvalstabell för stentstorlek
d
f
j
Expanderad stentdiameter
10,0 mm
67
e
h h
6,0 mm
7,0 mm
8,0 mm
9,0 mm
j
Fig. 1