Použití
tohoto
•
těhotných a kojicích žen. Pokud bude kdykoliv v
průběhu léčby zjištěno těhotenství, je nutné prostředek
vyjmout co nejdříve to bude bezpečně možné.
Endoskopické vyjmutí balónku IGB se musí provádět na
•
lačno. Pacienti musí mít tekutou stravu v období 72
hodin před vyjmutím balónku a 12 hodin před vyjmutím
balónku
nesmí
endoskopickém vyšetření bude v žaludku nalezena
potrava, je nutné učinit opatření pro ochranu dýchacích
cest (odsátí obsahu žaludku, endotracheální intubace,
odložení zákroku). Aspirace obsahu žaludku do
pacientových plic představuje závažné riziko, které
může vést k úmrtí. Balónky IGB způsobují opožděné
vyprazdňování žaludku, čímž může být zvýšena doba,
která je před endoskopickým zákrokem obvykle nutná k
úplnému vyprázdnění žaludku.
Pacientkám je nutné doporučit používání nezbytných
•
antikoncepčních prostředků před zavedením balónku a
po celou dobu léčby. Pacientky je nutné poučit, že
pokud v průběhu léčby otěhotní, musí vás o tom co
nejdříve informovat, abyste mohli naplánovat vyjmutí
prostředku.
Pacienty s balónkem IGB, které mají silné bolesti břicha
•
a negativní endoskopii a rentgen, může být nutné
vyšetřit navíc pomocí CT pro definitivní vyloučení
perforace.
•
Balónek IGB se skládá z měkkého silikonového
elastomeru a lze ho snadno poškodit nástroji nebo
ostrými objekty. S balónkem IGB se smí zacházet
pouze
v
rukavicích
doporučených v tomto dokumentu.
8.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Ukázalo se, že dočasné léčby pro redukci hmotnosti mají
•
u
obézních
dlouhodobou úspěšnost.
Při plnění balónku IGB se doporučuje používat sterilní
•
fyziologický roztok a aseptické techniky podobně jako při
výměně infuzních kapalin (např. používání čistých
rukavic, sterilní stříkačky atd.). Příčina nadměrného
zvýšení objemu balónků sice není známa, ale může být
způsobena plísňovou nebo bakteriální kontaminací
balónku. Jednou z doporučených metod snížení rizika
spontánního nadměrného zvýšení objemu balónku je
zabránění kontaminace fyziologického roztoku v balónku
mikroorganismy.
Pokud při zavádění balónku narazíte na obtíže se
•
sestavou zaváděcího katetru balónku IGB (např. odpor
při plnění balónku IGB), bude nutné prostředek vyjmout
a nahradit ho novým balónkem IGB. Pro snížení nebo
odstranění rizika poruch zaváděcího katetru musí být
katetr při plnění balónku prověšený. Jestliže je zaváděcí
katetr při plnění balónku napnutý, může se jeho hrot
odpojit od balónku IGB, takže nebude možné pokračovat
v plnění balónku.
Bylo prokázáno, že umístění balónku IGB do žaludku má
•
za následek opoždění vyprazdňování žaludku. To může
způsobit celou řadu očekávaných a předvídatelných
reakcí, včetně pocitu těžkosti v břiše, nevolnosti a
zvracení, gastroezofageálního refluxu, říhání,
prostředku
je
kontraindikováno u
jíst
perorálně
nic.
a
pouze
pomocí
a
těžce obézních pacientů
Jestliže
při
•
nástrojů
•
nízkou
•
•
•
•
30
ezofagitidy, pálení žáhy, průjmu a někdy bolesti a křeče
břicha, zad nebo podbřišku. Po celou dobu zavedení
balónku může být zpomaleno trávení jídla kvůli
opožděnému vyprazdňování žaludku. Většina pacientů si
zvykne na přítomnost prostředku během prvních dvou
(2) týdnů. Pro prevenci nebo zmírnění nejčastějších
příznaků po umístění balónku by lékaři měli pacientům
předepsat profylaktické podávání inhibitorů protonové
pumpy (PPI) a antiemetik a měli by zvážit možnost
dočasného podávání antispasmodik nebo anticholinergik
na křeče způsobované umístěním balónku IGB a/nebo
prokinetik
na
příznaky
vyprazdňováním žaludku. Pacienti musí být poučeni, že
při jakýchkoliv neobvykle závažných, zhoršujících se
nebo opakujících se příznacích musí ihned kontaktovat
svého lékaře, protože tyto léky mohou ještě více opozdit
vyprazdňování žaludku a mohou vést k distenzi nebo
perforaci žaludku a smrti.
Pro
prevenci
vředů
gastroezofageálního refluxu se doporučuje nasadit
pacientovi orálně podávané inhibitory protonové pumpy
(PPI) zhruba 3–5 dní před zavedením balónku IGB, aby
v době zavádění balónku docházelo k maximálnímu
potlačení sekrece žaludečních kyselin. Pokud je po
zavedení balónku IGB pacientovi nevolno a/nebo zvrací,
doporučuje se podávat mu dávku inhibitorů PPI
sublingválně. Po celou dobu zavedení balónku IGB by
měla být pacientovi orálně podávána plná počáteční
dávka inhibitorů PPI. Jiné profylakticky nasazené léky by
se měly pacientovi po zavedení balónku IGB nadále
podávat až do doby, kdy nebudou potřeba. Pacienty je
také nutné poučit, že nemají užívat léky, o nichž je
známo,
že
způsobují
gastroduodenální sliznice.
Balónek IGB je tvořen silikonovým elastomerem, který
může být rozkládán žaludečními kyselinami. Lékaři
popsali, že současné podávání léků, jako např. inhibitorů
protonové pumpy, může snížit tvorbu kyseliny nebo snížit
kyselost žaludku, čímž může být prodloužena doba
neporušenosti balónku IGB (sníží se riziko vypuštění
prostředku) a může se snížit riziko žaludečních vředů a
následné perforace.
Fyziologická odezva pacienta na přítomnost balónku IGB
se může lišit podle celkového stavu pacienta a podle
intenzity a typu aktivity. Odezva může být ovlivněna také
typem a frekvencí užívání léků nebo výživových doplňků
a celkovou dietou pacienta.
Balónek IGB nebyl studován u lidí s otevřeným
vrátníkem, aktivní infekcí H. pylori ani u lidí s příznaky
nebo s diagnózou opožděného vyprazdňování žaludku.
Pacienty užívající anticholinergika nebo psychotropní
léky je nezbytné informovat, že tyto léky zpomalí
vyprazdňování žaludku a je nutné užívat je střídmě,
protože mohou pacienta vystavit vyššímu riziku distenze
a perforace žaludku. Pacienty je nutné poučit, že pokud
se u nich projeví jakékoliv neobvykle závažné, zhoršující
se nebo opakující se příznaky, musí ihned kontaktovat
svého lékaře.
Pacienty, jejichž vypuštěný (tj. splasklý) balónek IGB
prošel do střev, je nezbytné pečlivě monitorovat po
přiměřené dlouhou dobu (alespoň 2 týdny) a potvrdit, že
balónek prošel střevem bez problémů.
způsobované
opožděným
a
potlačení
příznaků
nebo
zhoršují
poškození