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Qualquer outro problema de saúde que não permita a
•
endoscopia eletiva, tal como um estado ou um histórico
de saúde geral debilitada e/ou sintomas de doença
renal, hepática, cardíaca e/ou pulmonar grave;
Doença ou distúrbio grave ou não controlado do foro
•
psiquiátrico que possa comprometer o entendimento do
paciente da necessidade de, ou o cumprimento de,
consultas de acompanhamento e a remoção do
dispositivo ao fim de 12 meses;
Alcoolismo ou toxicodependência;
•
Pacientes incapazes de ou relutantes em tomar
•
medicamento inibidor da bomba de protões prescrito
para o período de implantação do dispositivo;
Pacientes
relutantes
•
estabelecida com acompanhamento médico e num
programa de alteração de comportamentos, com
acompanhamento médico de rotina;
Pacientes
que
•
inflamatórios, anticoagulantes ou outros irritantes
gástricos sem supervisão médica;
Pacientes grávidas ou que se encontrem a amamentar.
•
7.
AVISOS
•
É necessário um posicionamento adequado do
Conjunto de cateter de colocação e do IGB no
estômago (utilizando a distância medida a partir dos
incisivos através das marcações do tubo de inserção)
para permitir um enchimento adequado. O alojamento
do IGB na abertura esofágica durante o enchimento
pode causar lesões graves. A ausência de confirmação
do posicionamento correto pode causar lesões no
esófago, duodeno ou piloro.
•
Ao encher o IGB durante o procedimento de colocação,
evite taxas de enchimento rápidas, uma vez que irão
produzir uma pressão elevada que pode danificar a
válvula do IGB ou levar à separação prematura do IGB
da ponta do cateter de colocação.
É necessário acompanhar de perto cada paciente
•
durante todo o tratamento, com vista a detetar o
desenvolvimento de eventuais efeitos adversos. Cada
paciente deve ser informado sobre sintomas de
esvaziamento, obstrução gastrointestinal, pancreatite
aguda, insuflação do IGB após a colocação (isto é,
hiperinsuflação espontânea), ulceração, perfuração
gástrica e esofágica e outros efeitos adversos que
possam ocorrer, devendo ser aconselhados a contactar
imediatamente o seu médico na ocorrência desses
sintomas. É necessário avaliar os pacientes e remover
o dispositivo num prazo de 12 meses após a colocação.
•
Os pacientes devem ser informados de que o IGB foi
concebido para um período máximo de colocação de
12 meses, altura em que será necessária a sua
remoção. Períodos de colocação do IGB mais longos
aumentam o risco de esvaziamento do IGB (redução de
tamanho do dispositivo devido à perda de soro
fisiológico), o que pode levar a obstrução intestinal e
risco de morte. O risco desses efeitos é ainda
significativamente maior em caso de um volume de
enchimento superior ao indicado (superior a 700 c.c.).
em
participar
numa
tomem
aspirina,
agentes
•
Foram observadas obstruções intestinais devido a IGB
esvaziados (isto é colapsados) que passam para os
intestinos, tendo sido necessária a remoção cirúrgica.
O risco de obstrução intestinal pode ser mais elevado
em pacientes com alterações da motilidade ou que
foram
abdominal ou ginecológica, radioterapia e/ou doença
intestinal
considerado na avaliação do risco do procedimento. As
obstruções intestinais podem levar à morte.
Os dispositivos esvaziados devem ser removidos
•
imediatamente. Os pacientes devem ser informados de
que o esvaziamento do IGB pode ter efeitos adversos
graves, incluindo obstrução intestinal e a necessidade
dieta
de uma cirurgia de emergência. Os pacientes devem
contactar imediatamente o seu médico para obter
instruções sobre a preparação para a remoção do IGB.
•
Os pacientes que observarem perda de saciedade,
anti-
aumento de apetite e/ou aumento de peso devem ser
examinados por via endoscópica, uma vez que esses
sintomas indicam um esvaziamento do IGB.
•
Se for necessário substituir um IGB que esvaziou
espontaneamente (isto é, colapsado), encha o IGB de
substituição com o mesmo volume de soro fisiológico
estéril utilizado durante a colocação do IGB anterior
(isto é, o volume de enchimento inicial). Um volume de
enchimento inicial superior no IGB de substituição pode
resultar em náuseas graves, vómitos ou formação de
úlcera.
Foi observada pancreatite aguda decorrente de lesão
•
do pâncreas pelo IGB. Os pacientes com quaisquer
sintomas
aconselhados a procurar cuidados imediatos. Os
sintomas
abdominal ou dorsal, constante ou cíclica. Se a dor
abdominal for constante, é possível que se tenha
desenvolvido pancreatite.
•
Foi observada hiperinsuflação espontânea de um IGB
interior com gás em pacientes com um IGB interior. Os
sintomas de insuflação excessiva significativa do IGB
incluem dor abdominal intensa, inchaço do abdómen
superior
desconforto,
gastroesofágico, náuseas e/ou vómitos. Os pacientes
que apresentarem quaisquer uns desses sintomas
devem
imediatos e devem ser examinados quanto a
hiperinsuflação, nomeadamente em caso de dor
abdominal
intolerância alimentar além do período inicial de
acomodação
demonstrarão frequentemente hiperinsuflação com
nível hidroaéreo elevado dentro do IGB e um aumento
do volume do IGB relativamente ao volume original.
143
anteriormente submetidos
inflamatória
ativa,
devendo
de
pancreatite
aguda
podem
incluir
náuseas,
(distensão
abdominal)
dificuldade
respiratória,
ser
aconselhados
a
persistente,
distensão
do
IGB.
Radiografias
a
um
cirurgia
isto
ser
devem
ser
vómitos,
dor
com
ou
sem
refluxo
procurar
cuidados
abdominal
e
simples
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