apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 16

Непроходимост на изхода на стомаха. Частично
•
напълнен ИГБ (т.е. < 400 кубични сантиметра) или
течащ ИГБ може да доведе до непроходимост на
изхода на стомаха, което изисква премахване на
ИГБ. Възможно е също така изцяло напълнен (400
– 700 кубични сантиметра) ИГБ да увреди изхода на
стомаха, което да създаде механична пречка за
изпразването на стомаха. Непроходимостта на
изхода на стомаха
преждевременно отстраняване.
• Раздуване на стомаха със задържана храна и
течност поради силно забавено изпразване на
стомаха със или без непроходимост на изхода от
изместване на ИГБ в антрума.
Нараняване на храносмилателния тракт по време
•
на поставяне на ИГБ на неправилно място, като
например в
дванадесетопръстника. Това може да причини
кървене и перфорация, което може да изисква
хирургическа или
овладяване.
• Недостатъчно или никакво отслабване.
• Неблагоприятни последици за здравето в резултат
на загуба на тегло.
• Стомашен дискомфорт,
повръщане след поставяне на ИГБ, тъй като
храносмилателната система се адаптира към
присъствието на ИГБ.
Продължаващо гадене и повръщане. Това може да
•
е резултат от директно дразнене на лигавицата на
стомаха, забавено изпразване на стомаха и/или
блокиране на изхода на стомаха от ИГБ. Дори
теоретично е възможно
предотврати повръщане (не гадене или повдигане),
като блокира входа на стомаха от хранопровода.
• Усещане за тежест в корема.
• Болки в корема или гърба, както постоянни, така
и циклични.
Гастроезофагеален рефлукс.
•
Влияние върху храносмилането на храната.
•
Блокиране на постъпването на храна в стомаха.
•
Бактериален растеж в течността, която запълва
•
ИГБ. Бързото освобождаване на тази течност в
червата може да причини инфекция, треска, спазми
и диария.
• Нараняване на лигавицата на храносмилателния
тракт в резултат на директен контакт с ендоскопа,
ИГБ, захващащ форцепс или в резултат на
повишено производство на киселина от стомаха.
Това може да доведе до образуване на язва
болка, кървене или
коригиране на това състояние може да се наложи
хирургическа намеса.
• Спадане на ИГБ (т.е. изпразване) и последваща
смяна.
• Остър панкреатит.
Спонтанно прераздуване поради образуването на
•
газ в ИГБ.
може да наложи
хранопровода
ендоскопска корекция
чувство на гадене и
ИГБ да може
дори перфорация.
10.2 ВЪЗМОЖНИ
ЕНДОСКОПИЯ И СЕДАЦИЯ
Потенциалните
процедури на горен ГИТ, включват, но не се ограничават
до: спазми в корема и дискомфорт, ако се използва
въздух за разтягане на стомаха, болезнено или
раздразнено гърло, кървене, инфекция, разкъсване на
хранопровода или стомаха, което може да доведе до
перфорация, и аспирационна пневмония. Рискът се
увеличава, ако се извършват допълнителни процедури.
Според Американския колеж по гастроентерология
рисковете,
ендоскопски процедури, са рядкост, срещащи се при по-
малко от един на всеки 10 000 души.
усложнения
честотата на дишане или сърдечната честота, което
или
може да бъде коригирано чрез даване на допълнителен
кислород или чрез намаляване ефекта на седиращите
медикаменти. Пациентите със сърдечни, белодробни,
за
бъбречни,
заболявания
усложнения. При лечение на пациенти с висок риск
трябва да
лекарствата и работата с дихателните пътища.
11. КАК СЕ ДОСТАВЯ
Всяка система с ИГБ съдържа ИГБ, разположен в
„Механизъм на катетър за поставяне" и „Комплект за
пълнене". Всички се доставят НЕСТЕРИЛНИ и САМО ЗА
ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. С всички компоненти трябва
да се работи внимателно.
да
Включени материали:
• Една (1) система с интрагастрален балон (ИГБ),
състояща се от:
o Един (1) механизъм на катетър за поставяне
(т.е. механизъм на дезиле), съдържащ ИГБ
o Един (1) комплект за пълнене с IV шип
Невключени материали:
• Ендоскоп
Хирургичен гел
•
Стерилен физиологичен разтвор
•
Стерилна спринцовка от 50 кубични сантиметра
•
Инструменти за изваждане (т.е. катетър с игла
•
и дезиле, граспер с дълга челюст или телени щипци)
11.1 ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОЧИСТВАНЕ
В случай че продуктът се замърси преди употреба, той
не трябва да се използва, а трябва да се върне на
с
производителя.
За
ВНИМАНИЕ: НЕ НАКИСВАЙТЕ ПРОДУКТА
В ДЕЗИНФЕКТАНТ, защото силиконовият еластомер
може да
впоследствие да се отдели и да предизвика тъканна
реакция.
16
УСЛОЖНЕНИЯ НА
рискове, свързани
свързани със седация
включват временно
чернодробни или
са изложени на по-голям
се вземат предвид
абсорбира част от
РУТИННАТА
с ендоскопски
по време на
1 Най-честите
намаляване на
други хронични
риск от
дозировката на
разтвора, който