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Ascension
MCP
®
Metacarpophalangeal Joint Implant
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DE - DEUTSCH . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .21
IT - ITALIANO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
NL - NEDERLANDS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
PT - PORTUGUÊS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
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Resumen de contenidos para Integra Ascension MCP

  • Página 8: Es - Español

    ES – ESPAÑOL Customer Service toll-free at 877-370-5001 to arrange training with a qualified derivan de una destrucción articular o enfermedad degenerativa vinculadas a instructor . la artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico osteoartritis o artritis postraumática, en la que la reconstrucción del tejido blando pueda Disclaimer of Warranties proporcionar una estabilización adecuada .
  • Página 9: Diagnóstico

    ES – ESPAÑOL producir la fractura del implante . mercado (PMA, por sus sigás en inglés) . • No reutilice este dispositivo . Cualquier implante que haya sufrido daño Se realizó una revisión retrospectiva de la serie de casos de los 53 o una manipulación inadecuada o que se haya retirado de la zona estéril pacientes que recibieron los 147 implantes totales de articulación MCP en puede tener daño superficial que puede, a su vez, provocar la fractura...
  • Página 10 ES – ESPAÑOL Extracciones del implante Evaluaciones de los pacientes El tiempo promedio de la última evaluación para todos los pacientes fue de 8,6 Se extrajeron un total de 21 (14 %) implantes MCP de pirocarbono de 11 (21 %) años (rango de 1,7 meses a 17,2 años) .
  • Página 11 ES – ESPAÑOL Análisis de éxito/fracaso (RA/SLE) las muestras de tejido examinadas por el histopatólogo, no se informaron casos de reacción adversa del tejido al implante de articulación MCP de piro- Para el grupo con RA/SLE, se definieron criterios de efectividad para llevar a carbono, partículas de carbono ni “partículas finas”...
  • Página 12 ES – ESPAÑOL Cuarenta y seis (46) resultados de implantes se consideraron excelentes con una siguientes criterios de efectividad por implante para determinar la categoría de evaluación final que se producía a una media de 8,3 años (rango de 1,0-16,8 resultados de cada uno de ellos .
  • Página 13 ES – ESPAÑOL os de efectividad longitudinal . ficados de efectividad, resultaron de esa forma debido a la degradación y atenu- Para los implantes que exhibieron resultados excelentes o buenos, se obtu- ación de los tejidos blandos a causa de la enfermedad, que produce la reducción vieron en todos ellos los objetivos principales del tratamiento .
  • Página 14: Fr - Français

    ES – ESPAÑOL 3 . Fractura postoperatoria del implante . de mayor tamaño posible que, según la opinión del cirujano, no requiera una 4 . Disminución del ROM desde la línea de referencia o ROM < 50 grados . recesión excesiva del hueso ni limite de algún modo el funcionamiento o la 5 .
  • Página 49 FR – FRANÇAIS SYMBOLS EN – ENGLISH ES – ESPAÑOL Consultar las Instrucciones Consult instructions for use Consulter le mode d’emploi de uso Fecha de caducidad Date de péremption Use-by date (YYYY-MM-DD) (AAAA-MM-DD) (AAAA-MM-JJ) Do not re-use No reutilizar Ne pas réutiliser Lot number Número de lote Numéro de lot...

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