COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

COOK Medical Zenith TX2 Instrucciones De Uso

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  • ESPAÑOL, página 55

Enlaces rápidos

M E D I C A L
Zenith® TX2® Dissection Endovascular Graft
EN
with Pro-Form® and the Z-Trak® Plus Introduction System
4
Instructions for Use
Endovaskulární graft Zenith® TX2® Dissection
CS
s prvkem Pro-Form® a se zaváděcím systémem Z-Trak® Plus
14
Návod k použití
Zenith® TX2® Dissection endovaskulær protese med
DA
Pro-Form® og Z-Trak® Plus indføringssystem
24
Brugsanvisning
Zenith® TX2® Dissection endovaskuläre Prothese
DE
mit Pro-Form® und dem Z-Trak® Plus Einführsystem
34
Gebrauchsanweisung
Ενδαγγειακό μόσχευμα Zenith® TX2® Dissection με Pro-Form®
EL
και σύστημα εισαγωγής Z-Trak® Plus
45
Οδηγίες χρήσης
Endoprótesis vascular Zenith® TX2® Dissection
ES
con Pro-Form® y el sistema de introducción Z-Trak® Plus
55
Instrucciones de uso
Endoprothèse vasculaire Zenith® TX2® Pro-Form®
FR
munie du système d'introduction Z-Trak® Plus
66
Mode d'emploi
Zenith® TX2® Dissection endovaszkuláris graft
HU
Pro-Form® továbbfejlesztéssel és Z-Trak® Plus felvezetőrendszer
77
Használati utasítás
Endoprotesi toracica Zenith® TX2® Dissection
IT
con Pro-Form® e sistema di introduzione Z-Trak® Plus
87
Istruzioni per l'uso
Zenith® TX2® endovasculaire prothese voor dissectie
NL
met Pro-Form® en het Z-Trak® Plus introductiesysteem
98
Gebruiksaanwijzing
Zenith® TX2® Dissection endovaskulært implantat
NO
med Pro-Form® og Z-Trak® Plus innføringssystem
109
Bruksanvisning
Stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith® TX2®
PL
Dissection z Pro-Form® i systemem wprowadzania Z-Trak® Plus
119
Instrukcja użycia
Prótese endovascular Zenith® TX2® Dissection com Pro-Form®
PT
e o sistema de introdução Z-Trak® Plus
129
Instruções de utilização
Zenith® TX2® Dissection endovaskulärt graft
SV
med Pro-Form® och Z-Trak® Plus-införingssystemet
140
Bruksanvisning
Patient I.D. Card Included
I-ZDEG-EU-1105-394-02
*394-02*
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para COOK Medical Zenith TX2

  • Página 1 M E D I C A L Zenith® TX2® Dissection Endovascular Graft with Pro-Form® and the Z-Trak® Plus Introduction System Instructions for Use Endovaskulární graft Zenith® TX2® Dissection s prvkem Pro-Form® a se zaváděcím systémem Z-Trak® Plus Návod k použití Zenith®...
  • Página 55: Endoprótesis Vascular Zenith Pro-Form ® Y El Sistema De Introducción Z-Trak

    H&L-B. La endoprótesis despliegue. Los stents Cook-Z también permiten vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el el acoplamiento necesario de la endoprótesis sistema de introducción Z-Trak Plus está indicada vascular a la pared vascular y el sellado requerido.
  • Página 56: Indicaciones

    >35 mm Stent endovascular Zenith Dissection con el sistema de introducción H&L-B One-Shot La endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection con seguimiento periódico durante el resto de Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak Plus la vida para evaluar el estado de salud y está...
  • Página 57: Procedimiento De Implantación

    • Utilice siempre fluoroscopia para guiar, de imagen para confirmar que el dispositivo implantar y observar la endoprótesis vascular continúa funcionando correctamente. Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak Plus en el 4.2   S elección, tratamiento y seguimiento de los  interior de la vasculatura.
  • Página 58: Uso Del Balón Moldeador (Opcional)

    • Complicaciones linfáticas y problemas En las pruebas no clínicas, la endoprótesis asociados posteriores (p. ej., fístula linfática) vascular para TAA Zenith TX2 con el sistema de introducción Z-Trak Plus produjo un aumento • Complicaciones neurológicas locales o de temperatura inferior o igual a 1,4°C con un sistémicas y problemas asociados posteriores...
  • Página 59: Riesgos Y Ventajas Posibles

    La implantación de la endoprótesis vascular • Los riesgos y las diferencias entre la reparación Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema endovascular y la reparación quirúrgica abierta. de introducción Z-Trak Plus es probablemente un procedimiento menos invasivo que la reparación •...
  • Página 60: Presentación

    (p. ej., MRI). 10.2 Inspección previa al uso 9  PRESENTACIÓN Inspeccione el dispositivo y el envase para • La endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection comprobar que no han resultado dañados durante con Pro-Form y el sistema de introducción el transporte. No utilice este dispositivo si está...
  • Página 61: Modo De Empleo

    La endoprótesis vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el sistema de introducción Z-Trak Plus es compatible con guías de 0,035 (0,89 mm) de diámetro.
  • Página 62 NOTA: A menudo se utiliza solución salina 8. Compruebe la posición de la guía en el cayado aórtico. Asegúrese de que la endoprótesis heparinizada como solución de lavado de la vascular esté en la posición correcta. endoprótesis vascular. Fig. 7 Fig.
  • Página 63: P Autas Para Los Estudios De Imagen Y Seguimiento Posoperatorio

    11.2  realizarse en los pacientes con la endoprótesis La falta de precisión en la selección del tamaño vascular Zenith TX2 Dissection con Pro-Form y el o la colocación de los dispositivos, los cambios sistema de introducción Z-Trak Plus. Los pacientes o anomalías de la configuración anatómica del...
  • Página 64: Recomendaciones Para La Tac Con Contraste Y Sin Él

    Asegúrese de que cada formato de imagen capte En las pruebas no clínicas, la endoprótesis todo el dispositivo a lo largo. Deberá utilizarse vascular para TAA Zenith TX2 con el sistema de una célula fotoeléctrica media para penetrar introducción Z-Trak Plus produjo un aumento por completo en el mediastino y permitir la de temperatura inferior o igual a 1,4°C con un...
  • Página 65: Vigilancia Y Tratamiento Adicionales

    Artefacto de la imagen El artefacto de la imagen se extiende por toda la región anatómica que contiene el dispositivo, y oscurece la vista de las estructuras anatómicas inmediatamente adyacentes situadas en un radio aproximado de 20 cm del dispositivo, así como todo el dispositivo y su luz, cuando la imagen se obtiene en pruebas no clínicas utilizando la siguiente secuencia: Secuencia spin eco rápida en un sistema de MRI General Electric Healthcare...
  • Página 152 Manufacturer WILLIAM COOK EUROPE ApS Sandet 6, DK-4632 Bjaeverskov, DENMARK www.cookmedical.com © COOK 2011...

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