Uso Previsto - COOK Medical Echotip Ultra Instrucciones De Uso

USO PREVISTO

Questo dispositivo è usato per il campionamento mirato di lesioni della sottomucosa
gastrointestinale attraverso il canale operativo di un ecoendoscopio.
NOTE
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso. Tentativi di ricondizionamento,
risterilizzazione e/o riutilizzo possono causare il guasto del dispositivo e/o la
trasmissione di malattie.
Non utilizzare questo dispositivo per applicazioni diverse da quelle espressamente
indicate.
Non usare il dispositivo se, al momento della consegna, la confezione è aperta o
danneggiata. Esaminare visivamente il dispositivo prestando particolare attenzione
all'eventuale presenza di attorcigliamenti, piegamenti e rotture. In caso di anomalie
in grado di compromettere la funzionalità del dispositivo, non utilizzarlo. Rivolgersi a
Cook per richiedere l'autorizzazione alla restituzione del dispositivo.
Conservare il dispositivo in luogo asciutto e al riparo da temperature estreme.
L'uso del presente dispositivo è riservato esclusivamente a personale medico-
sanitario debitamente addestrato.
CONTROINDICAZIONI
Le controindicazioni includono quelle specifiche alla procedura endoscopica
primaria da eseguire per ottenere l'accesso al sito interessato.
Coagulopatia.
POTENZIALI COMPLICANZE
Le potenziali complicanze associate all'endoscopia gastrointestinale includono, a
titolo non esaustivo: perforazione, emorragia, aspirazione, febbre, infezione, reazione
allergica al farmaco, ipotensione, depressione respiratoria o arresto respiratorio,
aritmia o arresto cardiaco.
PRECAUZIONI
Per il diametro minimo del canale operativo dell'endoscopio necessario per questo
dispositivo, vedere l'etichetta della confezione.
Prima dell'inserimento, dell'avanzamento o del ritiro del dispositivo, l'ago deve
essere ritirato all'interno della guaina e la vite zigrinata sull'anello di sicurezza deve
essere bloccata in modo da immobilizzare l'ago. Il mancato ritiro dell'ago può
danneggiare l'endoscopio.
PREPARAZIONE DEL SISTEMA
1. Esaminare la siringa. La siringa è dotata di due fermi dello stantuffo che devono
essere premuti per consentirne l'avanzamento. La punta della siringa è dotata di
un raccordo Luer Slip con un rubinetto sul foro laterale. Lo scambio d'aria può
avvenire quando il rubinetto si trova in posizione aperta, allineato con la siringa.
(Vedere la Figura 1)
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ITALIANO
Illustrazioni