Appendix C: Elektromagnetische Verenigbaarheid - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Appendix C: Elektromagnetische Verenigbaarheid

Medische elektrische apparatuur heeft speciale voorzorgsmaatregelen
nodig betreffende elektromagnetische verenigbaarheid. Zorg ervoor dat
het A S 5000 Temperatuurbeheersysteem wordt geïnstalleerd
®
rctic un
en gebruikt volgens de bijgaande informatie over elektromagnetische
verenigbaarheid. Hieronder volgen richtlijnen en verklaringen van de
fabrikant betreffende elektromagnetische verenigbaarheid voor het
A S Temperatuurbeheersysteem.
®
rctic un
• Het gebruik van andere accessoires of kabels dan die gespecificeerd
zijn of verkocht worden door Medivance wordt niet aanbevolen. Het
gebruik van niet-goedgekeurde accessoires of kabels kan resulteren in
verhoogde emissies of een verlaagde immuniteit van het A
5000 Temperatuurbeheersysteem.
• Indien het A S 5000 Temperatuurbeheersysteem direct
®
rctic un
naast andere apparatuur wordt gebruikt of op andere apparatuur
gestapeld is, dient de gebruiker regelmatig het A
Temperatuurbeheersysteem apparaat te controleren om na te gaan
dat het normaal werkt in die omgeving.
• Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur kan medische
elektrische apparatuur beïnvloeden.
Accessoires en kabels, door Medivance goedgekeurd voor gebruik
met het A S 5000/5000E Temperatuurbeheersysteem
®
rctic un
Temperatuur In-kabel – Nellcor
Temperatuur In-kabel – Bard
Temperatuur In-kabel – Rusch
Temperatuur In-kabel – GE
Temperatuur In-kabel – Phillips
Temperatuur Uit-kabel – Nellcor
Temperatuur Uit-kabel – Bard
Temperatuur Uit-kabel – Rusch
Temperatuur Uit-kabel – GE
Temperatuur Uit-kabel – Phillips
Elektrisch snoer, VS, Canada, Mexico
Elektrisch snoer, Europees Vasteland
Elektrisch snoer, VK, Ierland
Elektrisch snoer, Australië, Nieuw Zeeland
Elektrisch snoer, vasteland China
Transmissie-interfacemodulekit
Transmissie-interfacemodule
RS232-snoer
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 1
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
Het A S 5000 Temperatuurbeheersysteem is bedoeld voor gebruik in
®
rctic un
de elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de
eindgebruiker van het A S
rctic un
te verzekeren dat het in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Emissies test Naleving
RF emissies CISPR 11 Groep 1
RF emissies CISPR 11 Klasse A
Harmonische emissies IEC Klasse A
61000-3-2
Spanning schommelingen/ Naleving
Flikkerende emissies IEC
61000-3-3
72
S
®
rctic un
5000 Temperatuurbeheersysteem dient zich ervan
®
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Het A S 5000
®
rctic un
Temperatuurbeheersysteem gebruikt
alleen RF energie voor zijn interne functie.
Daarom zijn de RF emissies erg laag en
is het onwaarschijnlijk dat ze enige storing
in nabijgelegen elektronische apparatuur
veroorzaken.
Het A S 5000
®
rctic un
Temperatuurbeheersysteem is geschikt
voor gebruik in alle inrichtingen die geen
huishoudelijke inrichtingen zijn en diegene
die direct met het openbare lage spanning
stroomlevering netwerk zijn verbonden dat
gebouwen voorziet die voor huishoudelijk
gebruik dienen.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabel 2
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Het A S
rctic un
de elektromagnetische omgeving zoals hieronder gespecificeerd. De klant of de
eindgebruiker van het A
te verzekeren dat het alleen in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Immuniteit Test
Elektromagnetische
S
®
rctic un
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
5000
Elektrische snelle
transiënte/signaal
Onderdeelnr.
IEC 61000-4-4
735-02
735-03
Golf
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
735-52
Spanning
735-53
verlagingen, kleine
735-54
onderbrekingen en
spanning variaties
735-55
op stroomtoevoer
735-56
input leidingen
IEC 61000-4-11
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Stroom frequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
N.B.: UT is de a.c. netspanning vóór de toepassing van het test niveau.
G E B R U I K E R S H A N D L E I D I N G
5000 Temperatuurbeheersysteem is bedoeld voor gebruik in
®
S 5000 Temperatuurbeheersysteem dient zich ervan
®
rctic un
IEC60601 test Naleving
niveau Niveau
+- 6 kV contact +- 6 kV contact
+- 8 kV lucht +- 8 kV lucht
+-2 kV voor +-2 kV voor
stroomtoevoer stroomtoevoer
leidingen leidingen
+-1 kV voor +-1kV voor
input/output input/output
leidingen leidingen
+-1 kV +-1 kV
differentiële differentiële
modus (leiding- modus (leiding-
leiding) leiding)
+-2 kV gewone +-2 kV gewone
modus (leiding- modus (leiding-
aarde) aarde)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
verlaging in UT) verlaging
voor 0,5 cyclus in UT) voor
0,5 cyclus
40% UT (60%
verlaging in UT) 40% UT (60%
voor 5 cycli verlaging in
UT) voor 5 cycli
70% UT (30%
verlaging in UT) 70% UT (30%
voor 25 cycli verlaging
in UT) voor
<5% UT (>95% 25 cycli
verlaging in UT)
voor 5 seconden <5% UT (>95%
verlaging
in UT) voor
5 seconden
3 A/m 3 A/m
Bedoeld voor de
Elektromagnetische
Omgeving
Vloeren dienen van
hout te zijn, beton of
keramische tegels.
Indien de vloeren
bedekt zijn met
synthetisch materiaal
dient de relatieve
vochtigheid ten minste
30% te zijn.
Netspanningskwaliteit
moet
geschikt zijn voor
een gebruikelijke
commerciële of
medische omgeving.
Netspanning kwaliteit
dient die van een
typisch commerciële-
of ziekenhuis omgeving
te zijn.
Netspanning kwaliteit
dient die van een
typisch commerciële- of
ziekenhuis omgeving
te zijn. Indien het
A S 5000
®
rctic un
Temperatuurbeheer-
systeem tijdens
stroomstoringen moet
blijven werken, wordt
aanbevolen om de
het A S 5000
®
rctic un
Temperatuurbeheer-
systeem te voeden via
een ononderbroken
netspanning levering
met voldoende
capaciteit om de
eenheid voor de
maximum vereiste
onderbreking tijdsduur
te gebruiken.
Energie frequentie
magnetische velden
dienen op niveaus te
zijn die karakteristiek
zijn voor een typische
locatie in een typische
commerciële-
of ziekenhuis
omgeving.