Załącznik C: Zgodność Elektromagnetyczna - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Załącznik C: Zgodność elektromagnetyczna
Elektryczne urządzenia medyczne wymagają zachowania szczególnych
środków ostrożności w odniesieniu do zgodności elektromagnetycznej.
Należy się upewnić, czy system zarządzania temperaturą A
5000 jest zainstalowany i użytkowany zgodnie z przedstawioną informacją
dotyczącą zgodności elektromagnetycznej. Poniżej przedstawiono wytyczne
i deklaracje producenta dotyczące zgodności elektromagnetycznej systemu
zarządzania temperaturą A
rctic
• Nie zaleca się używania akcesoriów lub kabli innych niż zgodne ze
specyfikacją lub sprzedawane przez firmę Medivance. Zastosowanie
niezatwierdzonych akcesoriów lub kabli może spowodować wzrost
emisji lub spadek odporności systemu zarządzania temperaturą
A S 5000.
®
rctic un
• Jeśli system zarządzania temperaturą A
bezpośrednio w sąsiedztwie lub na innych urządzeniach, użytkownik
powinien okresowo obserwować system zarządzania temperaturą
A S 5000, by zweryfikować, czy działa on normalnie w tym
®
rctic un
środowisku.
• Przenośne i mobilne urządzenia radiowe mogą mieć wpływ na
medyczne urządzenia elektryczne.
Akcesoria i przewody zatwierdzone przez firmę Medivance do użytku
z systemu zarządzania temperaturą A
Przewód wejścia temperatury – Nellcor
Przewód wejścia temperatury – Bard
Przewód wejścia temperatury – Rusch
Przewód wejścia temperatury – GE
Przewód wejścia temperatury – Phillips
Przewód wyjścia temperatury – Nellcor
Przewód wyjścia temperatury – Bard
Przewód wyjścia temperatury – Rusch
Przewód wyjścia temperatury – GE
Przewód wyjścia temperatury – Phillips
Przewód zasilający, USA, Kanada, Meksyk
Przewód zasilający, Europa kontynentalna
Przewód zasilający, Wielka Brytania, Irlandia
Przewód zasilający, Australia, Nowa Zelandia
Przewód zasilający, Chiny kontynentalne
Zestaw modułu interfejsu transmisji
Moduł interfejsu transmisji
Kabel RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1
Wytyczne i deklaracja producenta - Emisje elektromagnetyczne
System zarządzania temperaturą A
rctic
środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik końcowy systemu
zarządzania temperaturą A S
®
rctic un
środowisku.
Test emisji Zgodność
Emisja promieniowania o Grupa 1
częstotliwościach radiowych
(RF) CISPR 11:2004
Emisje RF CISPR 11 Klasa A
Emisje RF CISPR 11 Klasa A
Fluktuacja napięcia / Zgodny
Emisja migotania IEC
61000-3-3
168
rctic
S .
®
un
S 5000 stosuje się
®
rctic un
S 5000/5000E.
®
rctic un
S ® 5000 T jest przeznaczony do użytkowania w
un
5000 powinien zapewnić użytkowanie urządzenia w takim
Środowisko elektromagnetyczne - wytyczne
System zarządzania temperaturą A
5000 korzysta z energii RF wyłącznie do
wykonywania swoich funkcji wewnętrznych.
Z tego względu, emisja RF z urządzenia
jest bardzo niska i nie powinna powodować
żadnych zakłóceń w znajdującym się w
pobliżu sprzęcie elektronicznym.
System zarządzania temperaturą A
S ® 5000 nadaje się do stosowania we
un
wszystkich instytucjach innych niż domowe
i te bezpośrednio podłączone do publicznej
sieci niskiego napięcia zasilającej budynki
mieszkalne.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 2
Wytyczne i deklaracja producenta - Odporność elektromagnetyczna
S
®
un
System zarządzania temperaturą A
w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik
końcowy systemu zarządzania temperaturą A
użytkowanie urządzenia w takim środowisku.
Test odporności
Wyładowanie
elektromagnetyczne
(ESD)
IEC 61000-4-2
Szybkie zmiany/
impulsy elektryczne
Nr części
IEC 61000-4-4
735-02
735-03
Udar
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
735-52
Zaniki napięcia,
krótkie przerwy i
735-53
zmiany napięcia
735-54
w liniach
zasilających
735-55
IEC 61000-4-11
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Częstotliwość
sieciowa
S
®
rctic un
(50/60 Hz) pole
magnetyczne
IEC 61000-4-8
rctic
Uwaga: UT jest napięciem prądu zmiennego przed zastosowaniem poziomu testu.
I N S T R U K C J A O B S L U G I
S 5000 jest przeznaczony do użytkowania
®
rctic un
S 5000 powinien zapewnić
®
rctic un
Poziom testu Poziom
IEC60601 zgodności
± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt
± 8 kV powietrze ± 8 kV powietrze
± 2 kV dla linii ± 2 kV dla linii
zasilających zasilających
± 1 kV dla linii +-1 kV dla linii
wejścia/wyjścia wejścia/wyjścia
± 1 kV tryb ± 1 kV tryb
różnicowy (linia- różnicowy (linia-
linia) linia)
± 2 kV tryb ± 2 kV tryb
zwykły (linia- zwykły (linia-
ziemia) ziemia)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
spadek w UT) spadek
dla 0,5 cyklu w UT) dla 0,5
cyklu
40% UT (60%
spadek w UT) 40% UT (60%
dla 5 cykli spadek w
UT) dla 5 cykli
70% UT (30%
spadek w UT) 70% UT (30%
dla 25 cykli spadek w
UT) dla 25 cykli
<5% UT (>95%
spadek w UT) <5% UT (>95%
dla 5 sekund spadek w UT)
dla 5 sekund
3 A/m 3 A/m
Zamierzone
środowisko
elektromagnetyczne
Podłoga powinna być
wykonana z drewna,
betonu lub płytek
ceramicznych.
Jeśli podłoga jest
pokryta materiałem
syntetycznym,
wilgotność względna
powinna wynosić co
najmniej 30%.
Jakość zasilania
powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu lub
szpitalnemu.
Jakość zasilania
powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu lub
szpitalnemu.
Jakość zasilania
powinna odpowiadać
typowemu środowisku
komercyjnemu
lub szpitalnemu.
Jeśli użytkownik
systemu zarządzania
temperaturą
A S
®
rctic un
5000 wymaga
nieprzerwanej pracy
także podczas przerw
zasilania, zaleca się
aby system
zarządzania
temperaturą
A S 5000
®
rctic un
był zasilany za
pośrednictwem
nieprzerwanego źródła
zasilania o wydajności
odpowiedniej dla
podtrzymania
pracy urządzenia
przez maksymalny
wymagany czas
przerwy zasilania.
Pola magnetyczne
częstotliwości
sieciowej powinny
pozostawać
na poziomie
charakterystycznym
dla typowej
lokalizacji w
typowym środowisku
komercyjnym lub
szpitalnym.