Anexo C: Compatibilidad Electromagnética - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Anexo C: Compatibilidad electromagnética
Deben tomarse precauciones especiales con los equipos eléctricos para
medicina en lo referente a la compatibilidad electromagnética. Asegúrese
de que el sistema de gestión de temperatura A
utilizado de acuerdo con la información de compatibilidad electromagnética
suministrada. Lo siguiente incluye una guía y declaraciones del fabricante
con respecto a la compatibilidad del sistema de gestión de temperatura
A S .
®
rctic un
• No se recomienda el uso de accesorios o cables que no sean los
especificados o vendidos por Medivance. El uso de accesorios o cables
no aprobados podría provocar un aumento de las emisiones o una
disminución de la inmunidad del sistema de gestión de temperatura
A S 5000.
®
rctic un
• Si el sistema de gestión de temperatura A
justo al lado o apilado con otro equipo, el usuario debería observar
periódicamente el el sistema de gestión de temperatura A
5000 para comprobar que funciona correctamente en ese entorno.
• Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia
pueden afectar a los equipos eléctricos para uso médico.
Use los accesorios y cables aprobados por Medivance para el
sistema de gestión de temperatura A
Cable entrada temperatura -Nellcor
Cable entrada temperatura -Bard
Cable entrada temperatura -Rusch
Cable entrada temperatura -GE
Cable entrada temperatura -Phillips
Cable salida temperatura -Nellcor
Cable salida temperatura -Bard
Cable salida temperatura -Rusch
Cable salida temperatura -GE
Cable salida temperatura -Phillips
Cable de corriente, EE.UU., Canadá, México
Cable de corriente, Europa Continental
Cable de corriente, Reino Unido, Irlanda
Cable de corriente, Australia, Nueva Zelanda
Cable de corriente, China Continental
Kit del módulo de interfaz de transmisión
Módulo de interfaz de transmisión
Cable RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 1
Guía y declaraciones del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El sistema de gestión de temperatura A
utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente
o el usuario final del sistema de gestión de temperatura A
asegurarse de que esta unidad se utilice en este entorno.
Prueba de emisiones Conformidad
Emisiones de Grupo 1
radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones de Clase A
radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones armónicas IEC Clase A
61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/ Conformidad
Emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
60
S sea instalado y
®
rctic un
S 5000 se utiliza
®
rctic un
rctic
N.º ref.
S 5000/5000E
®
rctic un
735-02
735-03
735-04
735-05
735-06
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
S 5000 está diseñado para
®
rctic un
S 5000 debe
®
rctic un
Entorno electromagnético – guía
El sistema de gestión de temperatura
A S 5000 utiliza energía RF
®
rctic un
solo para sus funciones internas. Por
tanto, sus emisiones RF son muy
bajas y no es probable que provoquen
ninguna interferencia en equipos
eléctrónicos cercanos.
El sistema de gestión de temperatura
A S 5000 es adecuado para
®
rctic un
ser utilizado en cualquier ubicación
que no sea una ubicación doméstica
o directamente conectada a la red
pública de suministro eléctrico de bajo
voltaje que suministre electricidad a
los edificios con fines domésticos.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabla 2
Guía y declaraciones del fabricante – Inmunidad electromagnética
El sistema de gestión de temperatura A
utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente
o el usuario final del sistema de gestión de temperatura A
asegurarse de que esta unidad se utilice en este entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electromagnética
(ESD)
IEC 61000-4-2
S
®
un
Ráfaga/
transitorio
eléctrico rápido
IEC 61000-4-4
Sobretensión
transitoria
IEC 61000-4-5
Caídas de
tensión,
interrupciones
cortas y
variaciones
de voltaje en
las líneas de
suministro
eléctrico.
IEC 61000-4-11
Campo
magnético de
frecuencia
eléctrica
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Nota: UT es el voltaje de la red de alimentación de C.A antes de la aplicación del
nivel de prueba.
M A N U A L D E I N S T R U C C I O N E S
S 5000 está diseñado para
®
rctic un
Nivel de prueba Nivel de
IEC60601 conformidad
+- 6 kV contacto +- 6 kV contacto
+- 8 kV aire +- 8 kV aire
+- 2 kV en líneas +- 2 kV en líneas
de suministro de suministro
eléctrico eléctrico
+- 1 kV en líneas +- 1 kV en líneas
de entrada/salida de entrada/salida
+- 1 kV modo +- 1 kV modo
diferencial (línea- diferencial (línea-
línea) línea)
+- 2 kV modo +- 2 kV modo
común (línea- común (línea-
tierra) tierra)
< 5% UT (caída < 5% UT (caída
de > 95% en UT) de > 95% en UT)
en 0,5 ciclo en 0,5 ciclo
40% UT (caída 40% UT (caída
de 60% en UT) de 60% en UT)
en 5 ciclos en 5 ciclos
70% UT (caída 70% UT (caída
de 30% en UT) de 30% en UT)
en 25 ciclos en 25 ciclos
< 5% UT (caída < 5% UT (caída
de > 95% en UT) de > 95% en UT)
en 5 segundos en 5 segundos
3 A/m 3 A/m
S 5000 debe
®
rctic un
Entorno
electromagnético
previsto
Los suelos deben ser
de madera, concreto o
losa de cerámica. Si los
suelos se cubren con
material sintético, la
humedad relativa debe
ser de al menos 30%.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la
misma que la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la
misma que la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la red
eléctrica debe ser la
misma que la de un
entorno comercial u
hospitalario típico.
Si el usuario de la
unidad A S
®
rctic un
5000 Temperature
Management System
necesita servirse de
un funcionamiento
continuo durante
interrupciones de la
red de alimentación
eléctrica, se
recomienda alimentar
la unidad con una
fuente de suministro
eléctrico ininterrumpido
que posea la capacidad
suficiente para hacerla
funcionar durante el
tiempo máximo de
interrupción.
Los campos
magnéticos de
frecuencia eléctrica
deben estar en los
niveles característicos
de una ubicación
típica en un entorno
comercial u hospitalario
típico.