Vedlegg A: Produktspesifikasjoner; Teknisk Beskrivelse; Miljøbetingelser - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Vedlegg A: Produktspesifikasjoner

Teknisk beskrivelse

A S -temperaturhåndteringssystemet er et varmeregulerende
®
rctic un
apparat som overvåker og kontrollerer pasienttemperatur innenfor
et spekter på 32 °C til 38,5 °C (89,6 °F til 101,3 °F). A
temperaturhåndteringssystemet består av en kontrollmodul og A
pads til engangsbruk.
En sensor for pasienttemperatur som er tilkoblet kontrollmodulen leverer
tilbakemeldinger til en intern kontrollalgoritme som automatisk øker eller
reduserer den sirkulerende vanntemperaturen for å oppnå en forhåndsinnstilt
måltemperatur satt av klinikeren.
A S -temperaturhåndteringssystemet sender temperaturkontrollert
®
rctic un
vann som varierer mellom 4 °C og 42 °C (39,2 °F og 107,6 °F) gjennom
A G Pads med en hastighet på omtrent 0,7 liter per minutt per pad.
™
rctic el
Dette forårsaker varmeutveksling mellom vannet og pasienten.
A S -temperaturhåndteringssystemets kontrollmodul er en KLASSE
®
rctic un
1 mobil enhet (type BF, IPX0 og operasjonsmodus – kontinuerlig) per
klassifiseringssystemet IEC 60601-1.
A S -temperaturhåndteringssystemets kontrollmodul tilfredsstiller
®
rctic un
kravene for elektromagnetisk forstyrrelse og mottakelighet i IEC
60601-1, og er kompatibel med annet utstyr som også er i samsvar
med standarden. Det finnes ingen kjente feilmodus på A
temperaturhåndteringssystemets kontrollmodul assosiert med
elektromagnetisk forstyrrelse fra andre apparater. Se A
temperaturhåndteringssystemets servicehåndbok for den fullstendige
erklæringen for elektromagnetisk kompatibilitet.
Miljøbetingelser
Temperaturspekter
Drift: 10 °C til 27 °C (50 °F til 80 °F)
Oppbevaring: -30 °C til 50 °C (-20 °F til 120 °F)
Ved driftstemperaturer som er høyere enn 27 °C (80 °F), er kjølesystemets
kjølingskapasitet, og dermed dets evne til å kjøle en pasient, kompromittert.
Fuktighetsspekter (relativ fuktighet, ikke-kondenserende)
Drift: 5 % til 70 %
Oppbevaring: 5 % til 95 %
Atmosfærisk trykkområde: 60 kPa til 110 kPa
Bortskaffing
Ved endt levetid skal enheten bortskaffes i henhold til lokale WEEE-
forskrifter, eller ta kontakt med din lokale B
for å ordne med bortskaffing.
152
S -
®
rctic un
G -
™
rctic el
S -
®
rctic un
S -
®
rctic un
-leverandør eller -distributør
®
Ard
O P E R A T Ø R H Å N D B O K