Appendice C: Compatibilità Elettromagnetica - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Appendice C: Compatibilità elettromagnetica
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni per
quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica. Assicurarsi che il Sistema
di gestione della temperatura A
le informazioni sulla compatibilità elettromagnetica fornite. Le seguenti
sono indicazioni e dichiarazioni del produttore in merito alla compatibilità
elettromagnetica del Sistema di gestione della temperatura A
• L'uso di accessori o cavi diversi da quelli specificati o venduti da
Medivance non è raccomandato. L'uso di accessori o cavi non
autorizzati può comportare un aumento delle emissioni o una
diminuzione dell'immunità del sistema Sistema di gestione della
temperatura A S .
®
rctic un
• Se il Sistema di gestione della temperatura A
direttamente accanto o impilato ad altri apparecchi, l'operatore dovrebbe
osservare periodicamente il dispositivo Sistema di gestione della
temperatura A S 5000 per verificare se funziona normalmente
®
rctic un
in tale ambiente.
• I telefoni cellulari e le apparecchiature radiomobili possono interferire
con il funzionamento delle apparecchiature elettromedicali.
Cavi e accessori approvati da Medivance per l'uso con
gestione della temperatura A
Cavo temperatura In – Nellcor
Cavo temperatura In – Bard
Cavo temperatura In – Rusch
Cavo temperatura In – GE
Cavo temperatura In – Phillips
Cavo temperatura Out – Nellcor
Cavo temperatura Out – Bard
Cavo temperatura Out – Rusch
Cavo temperatura Out – GE
Cavo temperatura Out – Phillips
Cavo di alimentazione, USA, Canada, Messico
Cavo di alimentazione, Europa continentale
Cavo di alimentazione, Regno Unito, Irlanda
Cavo di alimentazione, Australia, Nuova Zelanda
Power Cord, Mainland China
Kit modulo di trasferimento dati
Modulo di trasferimento dati
Cavo RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 1
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il Sistema di gestione della temperatura A
utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utente
finale del Sistema di gestione della temperatura A
tale ambiente.
Test di emissioni Conformità
Emissioni RF CISPR 11 Gruppo 1
Emissioni RF CISPR 11 Classe A
Emissioni armoniche Classe A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/ Conforme
emissioni intermittenti
(flicker) IEC 61000-3-3
48
S sia usato e installato secondo
®
rctic un
rctic
S 5000 è usato
®
rctic un
Sistema di
S 5000/5000E
® .
rctic un
S è progettato per essere
®
rctic un
S deve garantirne l'uso in
®
rctic un
Linee guida relative all'ambiente
elettromagnetico
Il Sistema di gestione della temperatura
A S utilizza energia RF solo per
®
rctic un
il funzionamento interno. Pertanto, le
emissioni a RF sono molto basse e non
provocano interferenze con i dispositivi
elettronici vicini.
Il Sistema di gestione della temperatura
A S può essere utilizzato in
®
rctic un
qualsiasi tipo di edificio, a esclusione
di quelli per uso abitativo, e collegato
direttamente alla rete di alimentazione
elettrica pubblica a bassa tensione
erogata agli edifici a scopo abitativo.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabella 2
Indicazioni e dichiarazioni del produttore – Immunità elettromagnetica
Il Sistema di gestione della temperatura A
utilizzato nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utente
S .
®
un
finale dell'A
rctic
Test di immunità
Scarica
elettromagnetica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Picchi elettrici
transitori veloci
IEC 61000-4-4
Numero
parte
735-02
Sovraccarico
735-03
IEC 61000-4-5
735-04
735-05
735-06
Vuoti di tensione,
735-52
brevi interruzioni
735-53
e fluttuazioni
di tensione
735-54
sulle linee
735-55
dell'alimentazione
di ingresso
735-56
IEC 61000-4-11
733-00
733-01
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Frequenza
tensione (50/60
Hz) campo
magnetico
IEC 61000-4-8
Nota: UT è la tensione c.a. della rete elettrica prima dell'applicazione del livello test.
M A N U A L E D E L L ' O P E R A T O R E
S è progettato per essere
®
rctic un
S Modello 5000 deve garantirne l'uso solo in tale ambiente.
®
un
Livello test Livello di
IEC60601 conformità
Contatto Contatto
+- 6 kV +- 6 kV
Aria +- 8 kV Aria +- 8 kV
+- 2 kV per +- 2 kV per
le linee di le linee di
alimentazione alimentazione
+- 1 kV per linee +- 1 kV per linee
di ingresso/uscita di ingresso/uscita
+- 1 kV modalità +- 1 kV modalità
differenziale differenziale
(linea-linea) (linea-linea)
+- 2 kV modalità +- 2 kV modalità
comune (linea- comune (linea-
terra) terra)
< 5% UT < 5% UT
(> 95% di vuoto (> 95% di vuoto
in UT) per 0,5 in UT) per 0,5
cicli cicli
40% UT (60% di 40% UT (60% di
vuoto in UT) per vuoto in UT) per
5 cicli 5 cicli
70% UT (30% di 70% UT (30% di
vuoto in UT) per vuoto in UT) per
25 cicli 25 cicli
< 5% UT < 5% UT
(> 95% di (> 95% di vuoto
vuoto in UT) per in UT) per 5
5 secondi secondi
3 A/m 3 A/m
Ambiente
elettromagnetico
inteso
I pavimenti devono
essere in legno,
calcestruzzo o
ceramica. Se i
pavimenti sono
ricoperti da materiali
sintetici, l'umidità
relativa deve essere
almeno del 30%.
La qualità
dell'alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
La qualità
dell'alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
La qualità
dell'alimentazione
di rete deve essere
quella di un ambiente
commerciale od
ospedaliero tipico.
Se l'utente dell'unità
Sistema di gestione
della temperatura
A S
®
rctic un
5000 richiede un
funzionamento
continuo durante le
interruzioni di corrente,
si raccomanda che
l'unità Sistema
di gestione della
temperatura
A S sia
®
rctic un
alimentata da
un gruppo di
continuità con
capacità sufficiente
al funzionamento
dell'unità per il tempo
massimo necessario
dell'interruzione.
La frequenza di
potenza dei campi
magnetici dovrà
essere pari ai livelli
di un tipico ambiente
commerciale o
ospedaliero.