Załącznik A: Specyfikacja Produktu; Opis Techniczny; Warunki Środowiska - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Załącznik A: Specyfikacje produktu

Opis techniczny

System zarządzania temperaturą A
termoregulacyjnym, które monitoruje i kontroluje temperaturę pacjenta w
zakresie od 32 °C do 38,5 °C (89,6 °F do 101,3 °F). System zarządzania
temperaturą A S składa się z modułu kontrolnego oraz wkładek
®
rctic un
A G jednorazowego użytku.
™
rctic el
Sonda temperatury pacjenta połączona z modułem kontrolnym zapewnia
informację zwrotną o temperaturze pacjenta dla wewnętrznego algorytmu
kontrolnego, który automatycznie podnosi lub obniża temperaturę krążącej
w układzie wody, w celu osiągnięcia ustawionej docelowej temperatury
pacjenta określonej przez klinicystę.
System zarządzania temperaturą A
kontrolowanej w zakresie od 4 °C do 42 °C (39,2 °F do 107,6 °F) przez
wkładki A G w prędkością wynoszącą w przybliżeniu 0,7 litra na
™
rctic el
minutę na wkładkę. Efektem jest wymiana cieplna zachodząca pomiędzy
wodą a ciałem pacjenta.
Moduł kontrolny systemu zarządzania temperaturą A
urządzenie mobilne KLASY I (Typ Bf, IPX0 i Tryb działania - Ciągły)
zgodnie z klasyfikacją IEC 60601-1.
Moduł kontrolny systemu zarządzania temperaturą A
zarówno wymagania interferencji elektromagnetycznych, jak i podatności
określone w IEC 60601-1, i jest zgodny z innymi urządzeniami także
spełniającymi wymagania tej normy. Nie jest znany tryb usterki modułu
kontrolnego systemu zarządzania temperaturą A
zakłóceniami elektromagnetycznymi ze strony innych urządzeń. Pełna
deklaracja zgodności elektromagnetycznej podana jest w instrukcji
serwisowej systemu zarządzania temperaturą A
Warunki środowiskowe
Zakres temperatury
Działanie: 10 °C do 27 °C (50 °F do 80 °F)
Przechowywanie: -30 °C do 50 °C (-20 °F do 120 °F)
Przy temperaturach działania wyższych niż 27 °C (80 °F), wydajność
chłodzenia układu chłodzącego, a co za tym idzie, także możliwość
chłodzenia pacjenta, jest ograniczona.
Zakres wilgotności (wilgotność względna, bez skraplania)
Działanie: 5% do 70%
Przechowywanie: 5% do 95%
Zakres ciśnienia atmosferycznego: od 60 kPa do 110 kPa
Utylizacja
Po zakończeniu okresu eksploatacji sprzęt należy zutylizować zgodnie z
lokalnymi przepisami WEEE lub skontaktować się z miejscowym dostawcą
bądź dystrybutorem produktów B
S jest urządzeniem
®
rctic un
S tłoczy wodę o temperaturze
®
rctic un
S to
®
rctic un
S spełnia
®
rctic un
S związany z
®
rctic un
S .
®
rctic un
w celu zorganizowania utylizacji.
®
Ard
P O L S K I ( P O L I S H )
165