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Die aktuelle Bedienunganleitung finden Sie unter www.medivance.com/manuals.
Kapitel 1 – Start
Gebrauchsanweisung
Das A
S
Temperaturmanagementsystem ist für die Überwachung
®
rctic
un
und Kontrolle der Patiententemperatur bestimmt.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Warnungen
•
Verwenden Sie keine entflammbaren Gegenstände in der Nähe das
A
S
Temperaturmanagementsystem, da Explosions- und/oder
®
rctic
un
Brandgefahr besteht.
•
Verwenden Sie keine Hochfrequenz-chirurgischen Instrumente
oder endokardiale Katheter während das A
Temperaturmanagementsystem in Betrieb ist.
•
Es besteht das Risiko eines Elektroschocks und Gefahr von sich
gefährlich bewegenden Teilen. Im Geräteinnern gibt es keine Teile, die
vom Benutzer gewartet werden können. Abdeckungen nicht entfernen.
Den Service sollte eine qualifizierte Person übernehmen.
•
Das Netzkabel verfügt über einen für ein Krankenhaus geeigneten
Stecker. Geeignete Erdung erhält man nur mit einer Steckdose,
die mit "Hospital Use" oder "Hospital Grade" gekennzeichnet ist.
•
Beachten Sie bei der Verwendung des A
Temperaturmanagementsystems, dass alle anderen thermischen
Reizleitungssysteme, z. B. Wasserdecken und Wassergels, die
während des Erwärmens oder Kühlens mit dem A
Temperaturmanagementsystems verwendet werden, eventuell die
Steuerung der Patiententemperatur verändern oder diese störend
beeinflussen können.
•
Legen Sie keine A
G
™
rctic
el
Pflaster, da das Aufwärmen die Arzneimittelabgabe erhöhen und dies
dem Patienten eventuell schaden kann.
Vorsichtsmaßnahmen
•
Dieses Produkt darf nur von oder unter der Aufsicht einer geschulten,
medizinischen Fachkraft verwendet werden.
•
Dieses Gerät darf laut US-Bundesgesetz nur von einem Arzt oder in
dessen Auftrag erworben werden.
•
Nur destilliertes oder steriles Wasser verwenden. Die Verwendung
anderer Flüssigkeiten führt zu einer Beschädigung des A
Temperaturmanagmentsystem.
•
Um das A
S
Temperaturmanagmentsystems zu bewegen, fassen
®
rctic
un
Sie das Gerät bitte immer am Griff an, um Übergewicht zu vermeiden.
•
Die Oberfläche des Patientenbetts sollte sich zwischen 75 und 150 cm über
dem Fußboden befinden, um richtiges Fließen zu gewährleisten und das
Risiko von Lecks zu minimieren.
•
Der Arzt ist für die Einstellung der Patienten-spezifischen Parameter
verantwortlich. Beim Ausschalten des Systems kehren alle
Parameteränderungen auf die Standardeinstellungen zurück, sofern
die neuen Einstellungen in ‚Erweiterte Einstellungen' nicht als neue
Standardeinstellungen gespeichert wurden. Für kleine Patienten
(≤30 kg) wird empfohlen, die folgenden Einstellungen zu verwenden:
Wassertemperatur Obergrenze ≤40 °C (104 °F); Wassertemperatur
Untergrenze ≥10 °C (50 °F); Kontroll-Strategie = 2.
•
Die Bedienperson muss bei ‚Manueller Steuerung' ständig die
Patiententemperatur überwachen und die Temperatur des Wassers,
das durch die Pads fließt, entsprechend anpassen. Bei ‚Manueller
Steuerung' wird die Patiententemperatur nicht vom A
Temperaturmanagementsystem kontrolliert.
•
Aufgrund der hohen Leistungsfähigkeit des Systems wird‚ Manuelle
Steuerung' nicht für längere Einsätze empfohlen. Dem Anwender
wird empfohlen, für die automatische Beobachtung und Steuerung
der Patiententemperatur die automatischen Therapiemodi (z. B.
Patientenkontrolle, Patienten kühlen, Patienten neu erwärmen) zu
verwenden.
•
Der A
S
Temperaturmanagmentsystems überwacht und steuert
®
rctic
un
die Patienten-Kerntemperatur mithilfe der Temperatursonde, die am
System angebracht ist. Der Arzt ist für die korrekte Platzierung der
Temperatursonde sowie die Überprüfung der Genauigkeit und Platzierung
zu Beginn des Vorgangs verantwortlich.
•
Medivance vertreibt Temperatursimulatoren (Festwert-Widerstände)
ausschließlich zu Test-, Schulungs- und Demonstrationszwecken. Dieses
Gerät bzw. andere Methoden dürfen zu keinem Zeitpunkt dafür eingesetzt
S
®
rctic
un
S
®
rctic
un
S
rctic
un
Pads über transdermale medizinische
rctic
S
rctic
un
werden, den Kontrollregler eines bereits angeschlossenen Patienten
auszuschalten. Dadurch würde man den Patienten der Gefahr einer
schweren Hypo- oder Hyperthermie aussetzen.
•
Medivance empfiehlt, die Patiententemperatur an einer zweiten
Stelle zu messen, um die Richtigkeit der Temperatur sicherzustellen.
Medivance empfiehlt die Verwendung einer zweiten Patienten-
Temperatursonde, die an den Temperatureingang 2 des A
Temperaturmanagementsystems angeschlossen ist, da diese eine
ständige Überwachung und einen Sicherheitsalarm bietet. Alternativ
kann die Patiententemperatur von Zeit zu Zeit mit unabhängigen
Messgeräten überprüft werden.
•
Die angezeigte Temperaturkurve dient zur allgemeinen Information und
ersetzt keine regulären medizinischen Aufzeichnungen, die für Therapie-
entscheidungen herangezogen werden.
•
Im Stopp-Modus wird weder die Patiententemperatur
kontrolliert noch werden Alarme ausgelöst. Beim A
Temperaturmanagementsystem kann sich die Patiententemperatur im
Stopp-Modus erhöhen oder verringern.
•
Checken Sie das System vor und während dem Gebrauch auf mögliche
Luftaustritte. Wenn sich die Pads nicht füllen oder in der Rückleitung
des Pads ein kontinuierlicher Luftaustritt stattfindet, überprüfen Sie die
Anschlüsse. Ersetzen Sie das beschädigte Pad wenn nötig. Luftaustritte
können eine geringere Flussrate zur Folge haben und eventuell die
Systemleistung verringern.
•
Das A
rctic
A
G
®
rctic
el
•
Die A
rctic
Temperaturmanagementsystem verwendet werden.
•
Die A
rctic
Patienten vorgesehen. Nicht wieder verwenden oder sterilisieren. Bei
Verwendung der Pads in einer sterilen Umgebung sollte die Platzierung
laut Arztempfehlung erfolgen - entweder vor der sterilen Vorbereitung
oder der sterilen Abdeckung. Legen Sie die A
einem sterilen Bereich ab.
•
Pads sofort nach dem Öffnen verwenden. Pads nach Öffnen des Kits
nicht lagern.
•
Legen Sie die A
Geschwüren, Verbrennungen, Nesselsucht oder Ausschlag hat.
•
Es gibt zwar keine bekannten Allergien gegen Hydrogel-Materialien,
S
®
un
jedoch ist Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von
Hautallergien oder Hautempfindlichkeiten geboten.
•
Wenn die Patienten-Leitungen nicht angeschlossen sind, darf
zirkulierendes Wasser nicht den sterilen Bereich kontaminieren.
•
Der Wasserinhalt des Hydrogels beeinträchtigt die Hauthaftung und
Leitfähigkeit der Pads und somit die Effizienz bei der Kontrolle der
Patiententemperatur. Überprüfen Sie regelmäßig, ob die Pads noch feucht
und haftend sind. Tauschen Sie die Pads, wenn das Hydrogel nicht mehr
gleichmäßig an der Haut haftet. Es wird empfohlen, die Pads zumindest alle
5 Tage zu ersetzen.
•
A
G
rctic
el
zu einem Lufteintritt in den Flüssigkeitsweg und somit zu möglicher
verminderter Leistung.
•
Wenn zugänglich, überprüfen Sie die Haut des Patienten unter den
A
G
rctic
el
von Hautverletzungen. Diese Verletzungen können als Folge von
Druck, Zeit und Temperatur auftreten. Keine Bean Bags oder andere
Platzierhilfsmittel unter den A
®
Platzierhilfsmittel unter die Padverteiler oder Patientenleitungen.
•
Die Rate der Temperaturänderung und eventuell die erreichbare
Endtemperatur des Patienten werden von vielen Faktoren beeinflusst.
Behandlungsanwendung, Überwachung und Ergebnisse liegen in
der Verantwortung des behandelnden Arztes. Erreicht der Patient die
Zieltemperatur nicht in einer angemessenen Zeit oder kann der Patient nicht
auf der Zieltemperatur gehalten werden, dann ist die Haut eventuell niedrigen
oder hohen Wassertemperaturen für einen längeren Zeitraum ausgesetzt,
die die Gefahr von Hautverletzungen vergrößern.Stellen Sie sicher, dass die
Kissengröße/-abdeckung und individuelle Parametereinstellungen für den
Patienten und die Behandlungsziele korrekt sind, der Wasserfluss größer
oder gleich 2,3 l pro Minute ist und die Patiententemperatursonde sich an der
richtigen Stelle befindet. Andernfalls kann die minimale Wassertemperatur
gesenkt, die Zieltemperatur auf eine erreichbare Einstellung geändert oder
die Behandlung abgebrochen werden. Bei der Patientenerwärmung kann
die maximale Wassertemperatur gesenkt, die Zieltemperatur auf eine
erreichbare Einstellung geändert oder die Behandlung abgebrochen werden.
D E U T S C H
S
Temperaturmanagementsystem darf nur mit den
®
un
Pads verwendet werden.
™
G
Pads dürfen nur mit dem A
™
el
G
Pads sind nicht steril und nur zum Gebrauch bei einem
™
el
G
Pads nicht auf die Haut, die Anzeichen von
™
rctic
el
Pads nicht mit spitzen Objekten anstechen. Einstiche führen
™
Pads öfters, besonders bei Patienten mit höherem Risiko
™
G
Pads platzieren. Geben Sie kein
™
rctic
el
( G E R M A N )
S
®
rctic
un
S
®
rctic
un
S
®
rctic
un
G
Pads nicht in
™
rctic
el
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