Anhang C: Elektromagnetische Kompatibilität - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Anhang C: Elektromagnetische Kompatibilität
Medizinische elektrische Ausrüstungen brauchen besondere
Vorsichtsmaßnahmen betreffend elektromagnetischer
Vereinbarkeit. Stellen Sie sicher, dass das A
Temperaturmanagementsystem gemäß den bereitgestellten
elektromagnetischen Verträglichkeitsinformationen installiert und benutzt
wird. Im Folgenden werden Richtlinien und Herstellererklärungen
in Bezug auf die elektromagnetische Kompatibilität des A
Temperaturmanagementsystems beschrieben.
• Der Gebrauch von Zubehörteilen oder Kabeln die nicht angegeben
oder von Medivance verkauft werden, ist nicht empfohlen. Die
Verwendung von nicht zugelassenen Zubehörteilen oder Kabeln können
u. U. zu erhöhten Ausstrahlungen oder verringerter Störfestigkeit des
A S Temperaturmanagementsystems führen.
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rctic un
• Wird das A S 5000 Temperaturmanagementsystem
®
rctic un
direkt neben oder auf anderen Geräten verwendet, dann sollte der
Anwender regelmäßig überprüfen, ob das Gerät in dieser Umgebung
normal funktioniert.
• Tragbare und mobile Funkausrüstung kann elektrische medizinische
Anlagen stören.
Von Medivance zugelassenes Zubehör und Kabel zur Verwendung
mit dem A S 5000/5000E Temperaturmanagementsystem.
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rctic un
Temperatur Eingangskabel – Nellcor
Temperatur Eingangskabel – Bard
Temperatur Eingangskabel – Rusch
Temperatur Eingangskabel – GE
Temperatur Eingangskabel – Phillips
Temperatur Ausgangskabel – Nellcor
Temperatur Ausgangskabel – Bard
Temperatur Ausgangskabel – Rusch
Temperatur Ausgangskabel – GE
Temperatur Ausgangskabel – Phillips
Stromkabel, USA, Kanada, Mexiko
Stromkabel, Europäischer Kontinent
Stromkabel, UK, Irland
Stromkabel, Australien, Neuseeland
Stromkabel, chinesisches Festland
Übertragungsschnittstellenmodul-Kit
Übertragungsschnittstellenmodul
RS232-Kabel
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 1
Richtlinien und Herstellererklärungen – Elektromagnetische Emissionen
Das A S 5000 Temperaturmanagementsystem ist für die Verwendung im
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rctic un
elektromagnetischem Umfeld, wie unten beschrieben, gedacht. Der Kunde oder
Endverbraucher des A S
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rctic un
solch einem Umfeld verwendet wird.
Emissionstest Compliance
HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1
HF-Emissionen CISPR 11 Klasse A
RF leitungsgebundene Klasse A
Emission CISPR11:2004
Spannungsschwankungen Entspricht
/ Flimmer-Emission IEC
61000-3-3
36
S 5000
®
rctic un
rctic
Modells 5000 sollte sicherstellen, dass es nur in
Elektromagnetisches Umfeld –
Richtlinien
Das A S 5000 Temperatur-
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rctic un
managementsystem verwendet
RF Energie nur für seine internen
Funktionen. Deshalb sind seine RF
Emissionen sehr niedrig, und es
ist sehr unwahrscheinlich, dass sie
Interferenzen in nahegelegenenen
Geräten verursachen.
Das A S 5000 Temperatur-
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rctic un
managementsystem eignet sich zur
Verwendung in allen Einrichtungen
außer im Wohnbereich und in
Gebäuden, die direkt ans öffentliche
Niederstromnetz für den häuslichen
Gebrauch angeschlossen sind.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 2
Richtlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität
Das A S
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rctic un
elektromagnetischen Umfeld, wie unten beschrieben, gedacht. Der Kunde oder
Endverbraucher des A
sicherstellen, dass es nur in solch einem Umfeld verwendet wird.
S
®
un
Immunitätstest
Elektromagnetische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische Störgrößen/
Teile-
IEC 61000-4-4
nummer
735-02
735-03
735-04
Überspannung
735-05
IEC 61000-4-5
735-06
735-52
735-53
735-54
Spannungseinbrüche,
735-55
kurze Unterbrechungen
und Spannungs-
735-56
schwankungen bei
733-00
Stromversorgungs-
Eingabe-Leitungen
733-01
IEC 61000-4-11
733-02
733-03
733-04
760-00
761-00
762-00
Stromfrequenz
(50/60 Hz)
magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
Anmerkung: UT ist A. C. Netzspannung vor Einsatz des Testlevels.
G E B R A U C H S A N W E I S U N G
5000 Temperaturmanagementsystem ist für die Verwendung im
S 5000 Temperaturmanagementsystems sollte
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rctic un
IEC60601 Test Compliance
Level Level
+- 6 kV Kontakt +- 6 kV Kontakt
+- 8 kV Luft +- 8 kV Luft
+- 2 kV für +- 2 kV für
Stromzuführung Stromzufuhr-
+- 1 kV für leitungen
Eingabe- +- 1 kV für
Ausgabe- Eingabe-
Leitungen Ausgabe-
Leitungen
+-1kV +- 1 kV
Differential- Differential-
modus (Line- modus (Line-
Line) Line)
+- 2 kV +- 2 kV
Gleichtakt Gleichtakt
(Line-Erde) (Line-Erde)
< 5 % UT < 5 % UT
(> 95 % Dip in (> 95 % Dip in
UT) für UT) für
0,5 Zyklus 0,5 Zyklus
40 % UT (60 % 40 % UT (60 %
Dip in UT) für Dip in UT) für
5 Zyklen 5 Zyklen
70 % UT (30 % 70 % UT (30 %
Dip in UT) für Dip in UT) für
25 Zyklen 25 Zyklen
< 5 % UT < 5 % UT
(> 95 % Dip in (> 95 % Dip in
UT) für UT) für
5 Sekunden 5 Sekunden
3 A/m 3 A/m
Vorgesehenes
elektromagnetisches
Umfeld
Bodenbeschaffung
sollte Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein.
Sollte der Boden mit
synthetischem Material
bedeckt sein, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 %
betragen.
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte der einer typischen
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte der einer typischen
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte der einer typischen
Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen. Der
Anwender des
A S 5000
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rctic un
Temperatur-
managementsystems
braucht Weiterbetrieb
während
Unterbrechungen
in der Stromzufuhr;
es wird empfohlen,
dass das A S
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rctic un
5000 Temperatur-
managementsystem von
einer ununterbrochenen
Stromzufuhr mit
genügend Kapazität
betrieben wird, um die
Anlage die maximal
erforderliche Zeit der
Unterbrechung laufen
zu lassen.
Stromfrequenz-
Magnetfelder sollten
in Bereichen sein, die
charakteristisch für
einen typischen Standort
in einem typischen
kommerziellen oder
Krankenhausumfeld
sind.