Annexe A : Caractéristiques Du Produit; Description Technique; Conditions Environnementales - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

Annexe A : Caractéristiques du produit

Description technique

Le système de gestion de la température A
de thermorégulation qui surveille et contrôle la température du patient de
32 °C à 38,5 °C (89.6 °F à 101.3 °F). Le système de gestion de la
température A S consiste en un module de commande et des
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rctic un
pads A G à usage unique.
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rctic el
Une sonde de température du patient connectée au module de commande
fournit les informations de température du patient à un algorithme de
contrôle interne qui augmente ou abaisse automatiquement la température
de l'eau circulant pour atteindre une température cible du patient
prédéterminée et fixée par le clinicien.
Le système de gestion de la température A
température contrôlée variant entre 4 °C et 42 °C (39.2 °F et 107.6 °F)
à travers les pads A G à environ 0,7 litres par minute par pad.
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Cela se traduit par un échange de chaleur entre l'eau et le patient.
Le module de commande du système de gestion de la température A
S est un périphérique mobile de CLASS I (Type BF, IPX0 et Mode
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Opératoire – Continu) par système de classement de l'IEC 60601-1.
Le module de commande du système de gestion de la température A
S satisfait aux exigences d'interférences électromagnétiques et de
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un
sensibilité IEC 60601-1, et est compatible avec d'autres équipements
également conformes à cette norme. Il n'y a pas de mode de défaillance
connu dans le module de commande du système de gestion de la
température A S associé à des interférences électromagnétiques
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rctic un
provenant d'autres dispositifs. Voir le manuel d'entretien du système de
gestion de la température A
rctic
concernant la compatibilité électromagnétique.

Conditions environnementales

Variations de température
Fonctionnement : 10 °C à 27 °C (50 °F à 80 °F)
Entreposage : -30 °C à 50 °C (-20 °F à 120 °F)
Pour les températures de fonctionnement supérieures à 27 °C (80 °F),
la capacité de refroidissement du système de réfrigération et par
conséquent sa capacité à refroidir un patient est compromise.
Taux d'humidité (humidité relative, sans condensation)
Fonctionnement : 5% to 70%
Entreposage : 5% to 95%
Pression atmosphérique de fonctionnement : 60 kPa à 110 kPa
Élimination
Lorsque le dispositif est en fin de vie, l'éliminer conformément aux
réglementations locales relatives aux DEEE ou contacter votre fournisseur
local B afin de prendre des dispositions pour son élimination.
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Ard
S est un dispositif
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S fait passer l'eau à une
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S 5000 pour la déclaration complète
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F R A N Ç A I S ( F R E N C H )
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