Παράρτημα Γ: Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα - Medivance Simply Advanced Arctic Sun 5000 Manual De Instrucciones

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Παράρτημα Γ: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις όσον
αφορά στην ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα. Το σύστημα διαχείρισης
θερμοκρασίας A S 5000 θα πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί
®
rctic un
σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες περί ηλεκτρομαγνητικής
συμβατότητας που παρέχονται στο παρόν έγγραφο. Ακολουθούν οδηγίες
και δηλώσεις του κατασκευαστή περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας για
το συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
• Η χρήση παρελκομένων ή καλωδίων πέραν όσων ορίζονται ή πωλούνται
από την Medivance δε συνιστάται. Με τη χρήση μη εγκεκριμένων
παρελκομένων ή καλωδίων υπάρχει ενδεχόμενο αύξησης των
εκπομπών ή μείωσης της ατρωσίας του συστήματος διαχείρισης
θερμοκρασίας A S
rctic un
• Όταν το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας A
χρησιμοποιηθεί σε άμεση γειτνίαση ή επαφή με άλλο εξοπλισμό, τότε
ο χρήστης θα πρέπει να παρακολουθεί κατά διαστήματα το σύστημα
διαχείρισης θερμοκρασίας A
η απρόσκοπτη λειτουργία του σε αυτό το περιβάλλον.
• Ο φορητός και κινητός εξοπλισμός ραδιοσυχνοτήτων μπορεί να
επηρεάσει τον Ηλεκτρικό Ιατρικό Εξοπλισμό.
Παρελκόμενα και καλώδια εγκεκριμένα από τη Medivance για χρήση
με το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας A
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας -Nellcor
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας -Bard
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας -Rusch
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας -GE
Καλώδιο Εισόδου Θερμοκρασίας -Phillips
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας -Nellcor
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας -Bard
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας -Rusch
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας -GE
Καλώδιο Εξόδου Θερμοκρασίας -Phillips
Καλώδιο Ισχύος, ΗΠΑ, Καναδάς, Μεξικό
Καλώδιο Ισχύος, Ηπειρωτική Ευρώπη
Καλώδιο Ισχύος, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία
Καλώδιο Ισχύος, Αυστραλία, Νέα Ζηλανδία
Καλώδιο Ισχύος, Ενδοχώρα Κίνας
Κιτ μονάδας διασύνδεσης μετάδοσης
Μονάδα διασύνδεσης μετάδοσης
Καλώδιο RS232
1.1 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 1
Οδηγίες και Δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας A
ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης
του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
χρησιμοποιηθεί σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές Ομάδα 1
ραδιοσυχνοτήτων CISPR
11
Εκπομπές Κλάση A
ραδιοσυχνοτήτων CISPR
11
Εκπομπές αρμονικών Κλάση A
συχνοτήτων IEC 61000-
3-2
Διακυμάνσεις τάσης/ Συμμορφώνεται
Εκπομπές τρεμοσβήματος
IEC 61000-3-3
108
S 5000.
®
rctic un
5000.
®
S 5000
®
rctic un
S 5000, έτσι ώστε να διασφαλιστεί
®
rctic un
S 5000/5000E
®
rctic un
S 5000 προορίζεται για χρήση στο
®
rctic un
S ® 5000 θα πρέπει να διασφαλίζει ότι θα
rctic un
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
A S 5000 χρησιμοποιεί
®
rctic un
ραδιοσυχνοτική ενέργεια μόνο για την
εσωτερική του λειτουργία. Ως εκ τούτου, οι
εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων της συσκευής
είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να
προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο
ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Το σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας
A S 5000 είναι κατάλληλο για
®
rctic un
χρήση σε οποιεσδήποτε εγκαταστάσεις,
εκτός από την οικιακή χρήση, όπως και σε
αυτές που συνδέονται στο δημόσιο δίκτυο
παροχής ρεύματος χαμηλής τάσης, το οποίο
τροφοδοτεί κτήρια οικιακής χρήσης.
1.2 EN/IEC 60601-1-2 Πίνακας 2
Οδηγίες και Δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας A
για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω.
Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης της μονάδας του συστήματος διαχείρισης
θερμοκρασίας A
μόνο σε ανάλογο περιβάλλον.
Δοκιμή ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD)
IEC 61000-4-2
Ηλεκτρικές
Αρ. είδους
ταχείες αιφνίδιες
μεταβολές/
κορυφώσεις
735-02
IEC 61000-4-4
735-03
735-04
735-05
Υπέρταση
735-06
IEC 61000-4-5
735-52
735-53
735-54
735-55
735-56
Πτώσεις,
733-00
σύντομες
733-01
διακοπές και
μεταβολές
733-02
τάσης στις
733-03
γραμμές εισόδου
του δικτύου
733-04
ηλεκτροδότησης
760-00
IEC 61000-4-11
761-00
762-00
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας
ρεύματος
(50/60Hz)
IEC 61000-4-8
Σημείωση: UT είναι η τάση ΕΡ (AC) του δικτύου πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής.
Ε Γ Χ Ε Ι Ρ Ι Δ Ι Ο Χ Ε Ι Ρ Ι Σ Τ Η
S 5000 θα πρέπει να διασφαλίζει ότι θα χρησιμοποιηθεί
®
rctic un
Στάθμη δοκιμής Στάθμη
IEC60601 συμμόρφωσης
Επαφή +- 6kV Επαφή +- 6kV
Αέρας +- 8kV Αέρας +- 8kV
+-2kV για +-2kV για
γραμμές γραμμές
παροχής παροχής
ρεύματος ρεύματος
+-1kV για +-1kV για
γραμμές εισόδου/ γραμμές εισόδου/
εξόδου εξόδου
+-1kV σε +-1kV σε
διαφορικό τρόπο διαφορικό τρόπο
λειτουργίας λειτουργίας
(γραμμή-γραμμή) (γραμμή-γραμμή)
+-2kV σε +-2kV σε
κοινό τρόπο κοινό τρόπο
λειτουργίας λειτουργίας
(γραμμή-γείωση) (γραμμή-γείωση)
<5% UT (>95% <5% UT (>95%
βύθιση σε UT) βύθιση σε UT)
για 0,5 κύκλο για 0,5 κύκλο
40% UT (60% 40% UT (60%
βύθιση σε UT) βύθιση σε UT)
για 5 κύκλους για 5 κύκλους
70% UT (30% 70% UT (30%
βύθιση σε UT) βύθιση σε UT)
για 25 κύκλους για 25 κύκλους
<5% UT <5% UT
(>95% βύθιση (>95% βύθιση
σε UT) για σε UT) για
5 δευτερόλεπτα 5 δευτερόλεπτα
3A/m 3 A/m
S 5000 προορίζεται
®
rctic un
Προοριζόμενο
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
Το δάπεδο πρέπει να
είναι από ξύλο, μπετόν
ή κεραμικά πλακίδια.
Εάν τα δάπεδα
έχουν επιστρωθεί με
συνθετικά υλικά, τότε
η σχετική υγρασία
θα πρέπει να είναι
τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα του
ρεύματος του κεντρικού
δικτύου θα πρέπει να
είναι ίδια με εκείνην
του ρεύματος που
παρέχεται σε ένα
τυπικό εμπορικό
ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Η ποιότητα του
ρεύματος του κεντρικού
δικτύου θα πρέπει να
είναι ίδια με εκείνην
του ρεύματος που
παρέχεται σε ένα
τυπικό εμπορικό
ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
Η ποιότητα του
ρεύματος του κεντρικού
δικτύου θα πρέπει να
είναι ίδια με
εκείνην του ρεύματος
που παρέχεται σε ένα
τυπικό εμπορικό ή
νοσοκομειακό
περιβάλλον. Αν
ο χρήστης του
συστήματος διαχείρισης
θερμοκρασίας
A S 5000
®
rctic un
χρειάζεται συνεχή
λειτουργία κατά τις
διακοπές ηλεκτρικού
ρεύματος, συνιστάται
το σύστημα διαχείρισης
θερμοκρασίας
A S 5000 να
®
rctic un
τροφοδοτείται με ρεύμα
από πηγή αδιάλειπτης
παροχής (UPS) με
επαρκή ικανότητα
για τη λειτουργία της
μονάδας για το μέγιστο
απαιτούμενο χρόνο της
διακοπής.
Τα μαγνητικά πεδία
συχνότητας ρεύματος
θα πρέπει να φτάνουν
στα χαρακτηριστικά
επίπεδα μιας
τυπικής θέσης σε
ένα τυπικό εμπορικό
ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.