COOK Medical Microcoils-18 Instrucciones De Uso página 20

UPUTSTVO ZA UPOTREBU
1. Uputstva za ubacivanje spirale potražite u
uputstvima za upotrebu koja ste dobili sa
spiralom.
2. Uvedite potiskivač spirale kroz dodatak za
umetanje žice vodiča u kateter.
3. Polako pomerajte potiskivač spirale pod
fluoroskopskom kontrolom dok spirala ne dođe
do ciljne lezije na distalnom kraju katetera. Spirala
mora da se pomera potpuno izvan mikro-katetera.
NAPOMENA: Nikada nemojte da pomerate
potiskivač spirale izvan vrha mikro-katetera.
4. Radi održavanja kontrole nad potiskivačem
spirale, rendgenski vidljiv obeleživač (1 cm od
vrha) trebalo bi da ostane unutar mikro-katetera.
NAČIN ISPORUKE
Isporučuje se sterilisano etilen-oksidom, u
pakovanjima koja se otvaraju odlepljivanjem.
Potiskivač spirale može da se koristi za primenu
više spirala tokom jedne procedure. Sterilno ako
pakovanje nije otvoreno ili oštećeno. Nemojte koristiti
proizvod ako sumnjate u njegovu sterilnost. Čuvati
na tamnom, hladnom i suvom mestu. Izbegavati
dugotrajno izlaganje svetlosti. Nakon vađenja iz
pakovanja pregledajte proizvod kako biste se uverili
da nije oštećen.
ODLAGANJE UREĐAJA U OTPAD
Ovaj uređaj je potencijalno zaražen infektivnim
materijama ljudskog porekla i mora se odložiti u otpad
u skladu sa smernicama ustanove.
REFERENCE
Ovo uputstvo za upotrebu je zasnovano na iskustvu
lekara i/ili njihovoj objavljenoj literaturi. Za informacije
o dostupnoj literaturi obratite se lokalnom prodajnom
zastupniku kompanije Cook.
SVENSKA
MICROCOILS™-18 SPIRALPUSHER
VAR FÖRSIKTIG! Enligt federal lagstiftning i USA får
denna produkt endast säljas av eller på ordination
från en läkare (eller korrekt legitimerad praktiker).
PRODUKTBESKRIVNING
Microcoils-18 spiralpusher är ett mandrängskaft
av PTFE-belagt rostfritt stål med en diameter på
0,018 inch med en mycket mjuk 49 cm fjäderspiral
i sin distala spets. En 1 cm röntgentät markering är
placerad 1 cm från den distala spetsen. (Fig. 1)
Produkten omfattar även en ledarinförare och ett
skruvstyckshandtag för manövrering.
Se produktetiketten för ytterligare information.
20
AVSEDD ANVÄNDNING
Microcoils-18 spiralpusher är avsedd för placering av
0,018-inch mikrospiraler genom en microkateter med
en innerdiameter på 0,018 till 0,025 inch.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
VARNINGAR
• Eventuella allergiska reaktioner bör beaktas.
• Manipulation av produkter kräver fluoroskopisk
• Utför ett angiogram före embolisering för att
• För aldrig fram spiralpushern utanför
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Produkten är avsedd för användning av läkare med
• Standardtekniker för placering av hylsor för
• Spola microkatetern med koksaltlösning innan
BRUKSANVISNING
1. För anvisningar om laddning av spiralen, se den
2. För in spiralpushern genom ledarinföraren och
3. För långsamt in spiralpushern under fluoroskopisk
4. För att underlätta styrning av spiralpushern ska
LEVERANSSÄTT
Levereras i etylenoxidgassteriliserade "peel-open"-
förpackningar. Spiralpushern kan användas för att
llustrationer
föra in flera spiraler vid en procedur. Steril förutsatt
att förpackningen är oöppnad och oskadad. Använd
inte produkten om det är tveksamt att produkten är
steril. Förvaras mörkt, torrt och svalt. Undvik långvarig
exponering för ljus. Inspektera produkten vid
uppackningen för att säkerställa att den inte är skadad.
kontroll.
bestämma korrekt kateterläge.
microkateterns spets efter placering av
emboliseringsspiralen. Det kan rubba spiralen och
skada kärlet.
utbildning i och erfarenhet av diagnostiska och
interventionella tekniker.
vaskulär åtkomst, angiografiska katetrar och ledare
ska användas.
spiralen förs in.
bruksanvisning som medföljde spiralen.
in i katetern.
kontroll tills spiralen når mållesionen vid
kateterns distala spets. Spiralen måste föras fram
fullständigt utanför microkatetern.
OBS! För aldrig fram spiralpushern utanför
microkateterns spets.
den röntgentäta markeringen (1 cm från spetsen)
ligga kvar inuti microkatetern.