Informace O Klasifikaci Dle Normy En 60601-1-2 - Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion

Informace o klasifikaci dle normy EN 60601-1-2

• Zařízení s vnitřním napájením
• Nepřetržitý provoz
• Běžné zařízení
• Třída II
Tabulka 1 – Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise – pro všechna zařízení
ME a systémy ME
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Systém Precision Novi je určený k použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel generátoru IPG musí zajistit jeho použití v takovém prostředí.
Zkouška emisí
RF emise CISPR 11
RF emise CISPR 11
Emise harmonického proudu
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí / blikavé (flicker)
emise IEC 61000-3-3
Společnost Boston Scientific tímto prohlašuje, že systém Precision Novi je v souladu se základními požadavky a dalšími
odpovídajícími ustanoveními Směrnice 1999/5/ES.
Upozornění pro uživatele podle technických údajů RSS (Radio Standards
Specifications) kanadské agentury Industry Canada.
Toto zařízení splňuje požadavky norem RSS agentury Industry Canada na nelicencovaná
zařízení. Jeho provoz podléhá následujícím dvěma podmínkám:
1. Toto zařízení nesmí způsobovat škodlivé rušení.
2. Toto zařízení musí přijmout veškeré rušení, včetně takového, které by mohlo nepříznivě
ovlivnit jeho provoz.
Shoda Informace o elektromagnetickém prostředí
Skupina 1 Systém Precision Novi využívá vysokofrekvenční
energii pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF
emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné,
že by mohly způsobovat rušení blízkých
elektronických zařízení.
Třída B Systém Precision Novi je vhodný k použití ve všech
zařízeních, včetně domácností a zařízení přímo
Třída B
napojených na veřejnou síť nízkého napětí, která
napájí budovy užívané k bydlení.
Vyhovuje
Informace pro předepisující lékaře o systému Precision Novi™
Bezpečnostní informace
90962628-03 Rev A 297 z 357