Página 1 Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Boston Scientific Käyttöohje Deep Brain Stimulation Bruksanvisning Reference Guide Brugsanvisning Instruções de Utilização Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию ‫إرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬ Οδηγίες χρήσης Návod k použití...
Página 21: Marcas Comerciales
Garantías Boston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la información relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa. Marcas comerciales Todas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
Página 22 Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Tabla de contenido Introducción ..................19 Cómo utilizar esta Guía de consulta ........... 19 Sistema de ECP Vercise Gevia™ ............20 Lista de instrucciones de uso ............20 Productos compatibles ..............
Página 23: Introducción
IMPORTANTE: Tenga en cuenta que únicamente las Instrucciones de uso correspondientes a su país se suministrarán con su sistema de ECP. Las Instrucciones de uso de Boston Scientific están disponibles a través de Internet (según se indica en el paquete del producto) o se incluyen con el sistema de ECP.
Página 24: Sistema De Ecp Vercise Gevia
• Directrices de RM Directrices de RM ImageReady™ para los sistemas de ECP de Boston Scientific Generador de impulsos implantable (GII) y extensiones de electrodo del Vercise Gevia • Explantación de electrodos, extensiones y GII • Implantación del GII y extensiones Instrucciones de uso del Generador de •...
Página 25: Programación: Programador Clínico, Varilla Y Control Remoto
(GII) de 16 contactos Vercise Gevia Garantía: GII, electrodos, extensiones, componentes externos • Garantía Limitada Información para médicos del Vercise Gevia Símbolos de etiquetado • Símbolos de etiquetado Símbolos de etiquetado para médicos del sistema de ECP Vercise Guía de consulta...
Página 26: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1200 Kit del generador de impulsos implantable de 16 contactos Vercise Gevia • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm •...
Página 27: Programación Clínica
Ratón, ECP GUIDE • DB-7124 Unidad de almacenamiento, ECP GUIDE Un sistema que incluye el GII del Vercise PC o Vercise Gevia y el electrodo direccional Vercise Cartesia del sistema direccional Vercise. Guía de consulta 91030637-10 REV A Página 23 de 357...
Página 28: Sistema De Ecp Vercise™ Pc
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise™ PC Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso indicado/Indicaciones de uso • Instrucciones de uso Instrucciones de uso, Información para médicos del Vercise PC Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 29 Sistema de ECP Vercise™ PC Electrodos: Electrodos estándar y direccionales • Pruebas intraoperatorias con el conjunto de cable de estimulación intraoperatoria, ETS y adaptador de ETS Instrucciones de uso de los electrodos de ECP • Contenido del kit Vercise • Implante de electrodos •...
Página 30: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1140 Kit del generador de impulsos implantable Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
Página 31 Sistema de ECP Vercise™ PC Sistema de ECP GUIDE XT • DB-7161 y NM-7161 Programador clínico • DB-7161-R y Programador clínico (renovado) NM-7161-R • DB-7161-203 Programador clínico • DB-7161-203-R Programador clínico (renovado) • DB-7106-G2 Instalador del GUIDE XT • DB-7162 y NM-7162 Teclado del Programador clínico •...
Página 32: Sistema De Ecp Vercise
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Sistema de ECP Vercise Lista de instrucciones de uso Información Instrucciones de uso Uso indicado/Indicaciones de uso • Instrucciones de uso Manual para el médico del sistema de ECP Vercise Contraindicaciones, información de seguridad, información general del dispositivo...
Página 33 Sistema de ECP Vercise Electrodos: Estándar • Pruebas intraoperatorias con el conjunto del cable de estimulación intraoperatoria y el estimulador de prueba externo Manual para el médico del sistema de ECP • Contenido del kit Vercise • Implante de electrodos •...
Página 34: Productos Compatibles
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Productos compatibles Modelo Descripción Productos implantables • DB-1110-C Kit del generador de impulsos implantable Vercise • DB-2201-30-DC Kit de electrodo de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de electrodo de 45 cm •...
Página 35 Sistema de ECP Vercise Programación clínica • DB-7101-203 Instalador del Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 y NM-7161 Programador clínico • DB-7161-R y NM-7161-R Programador clínico (renovado) • DB-7161-203 Programador clínico • DB-7161-203-R Programador clínico (renovado) • NM-4500 Interfaz de IR •...
Página 36: Soporte Técnico
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Soporte técnico Boston Scientific tiene profesionales de servicio para ofrecerle asistencia. El Departamento de servicio técnico está disponible las 24 horas del día para proporcionarle soporte técnico. Desde los EE. UU. llame al (866) 360-4747 para hablar con un representante. Fuera de EE. UU.
Página 37 Nota: Los números de teléfono y de fax están sujetos a cambios. Para obtener la información de contacto más actual, consulte nuestro sitio web en http://www.bostonscientific-international.com/ o escriba a la siguiente dirección: Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, EE. UU.
Página 38: Esta Página Se Ha Dejado En Blanco Intencionadamente
Sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific - Guía de consulta Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente Guía de consulta 91030637-10 REV A Página 34 de 357...
Página 207 DB-7114 Mouse, GUIA DBS • DB-7124 Unidade flash, GUIA DBS Um sistema que inclui Vercise PC ou IPG do Vercise Gevia e Eletrodos direcionais Vercise Cartesia do Sistema direcional Vercise. Guia de referência 91030637-10 REV A Página 203 de 357...
Página 210: Produtos Compatíveis
Sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific - Guia de referência Produtos compatíveis Modelo Descrição Produtos implantáveis • DB-1140 Kit do gerador de pulsos implantável Vercise PC • DB-2201-30-DC Kit de eletrodos de 30 cm • DB-2201-45-DC Kit de eletrodos de 45 cm •...
Página 211 Sistema Vercise™ PC DBS Sistema GUIDE XT DBS • DB-7161 e NM-7161 Programador do médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do médico • DB-7161-203-R Programador do médico (remodelado) • DB-7106-G2 Instalador do GUIDE XT •...
Página 215 Sistema Vercise DBS Programação do Médico • DB-7101-203 Instalador do Bionic Navigator 2.03 • DB-7161 e NM-7161 Programador do médico • DB-7161-R e NM-7161-R Programador do médico (remodelado) • DB-7161-203 Programador do médico • DB-7161-203-R Programador do médico (remodelado) • NM-4500 Interface de IR •...
Página 255 ‫اﻟﻀﻤﺎﻧﺎت‬ ،‫ ﺑﺤﻖ ﺗﻌﺪﯾﻞ اﻟﻤﻌﻠﻮﻣﺎت ذات اﻟﺼﻠﺔ ﺑﻤﻨﺘﺠﺎﺗﮭﺎ، ﺑﺪون إﺧﻄﺎر ﻣﺴﺒﻖ‬Boston Scientific Corporation ‫ﺗﺤﺘﻔﻆ ﺷﺮﻛﺔ‬ .‫وذﻟﻚ ﻟﻜﻲ ﺗﺤﺴﻦ ﻣﻦ اﻋﺘﻤﺎدﯾﺘﮭﺎ أو ﺳﻌﺔ اﻟﺘﺸﻐﯿﻞ اﻟﺨﺎﺻﺔ ﺑﮭﺎ‬ ‫اﻟﻌالمﺎت اﻟﺘﺠﺎرﯾة‬ .‫ﺟﻤﯿﻊ اﻟﻌﻼﻣﺎت اﻟﺘﺠﺎرﯾﺔ ﻣﻠﻜﯿﺔ ﺧﺎﺻﺔ ﻟﻤﺎﻟﻜﯿﮭﺎ اﻟﺘﺎﺑﻌﯿﻦ‬ ‫اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 357 ‫01-73603019 اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ أ ﺻﻔﺤﺔ 152 ﻣﻦ‬...
Página 256 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ﺟﺪول اﻟﻤﺤﺘﻮﯾﺎت‬ 253......................‫مﻘﺪمة‬ 253..............‫ﻛﯿﻔﯿة اﺳﺘﺨﺪام ھﺬا اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 251..............Vercise Gevia™ DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ 254............(DFU) ‫ﻗﺎﺋﻤﺔ ﺑﺈرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬ 256.................‫اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻤﺘﻮاﻓﻘﺔ‬ 258................Vercise™ PC DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ 258............(DFU) ‫ﻗﺎﺋﻤﺔ ﺑﺈرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬...
Página 257 ‫( اﻟﻤﺘﺎﺟﺔ ﻟﻜﻞ ﻧﻈﺎم ﺗﻨﺒﯿﮫ ﻛﮭﺮﺑﺎﺋﻲ ﻋﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ ﻣﻦ‬DFU) ‫ﯾﻮﻓﺮ اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ ﻗﺎﺋﻤﺔ ﺑﺈرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام‬ ‫. ھﺬه اﻷدﻟﺔ ﻣ ُﺼﻤﻤﺔ ﻟﻸﻃﺒﺎﺀ اﻟﺴﺮﯾﺮﯾﻦ وﻏﯿﺮھﻢ ﻣﻦ ﻣﻘﺪﻣﻲ اﻟﺮﻋﺎﯾﺔ اﻟﺼﺤﯿﺔ. ﯾﻘﺪم اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientific .DBS ‫ﻛﺬﻟﻚ ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت ﺧﺎﺻﺔ ﺑﺎﻷﺟﮭﺰة، ﻣﺜﻞ ﻗﺎﺋﻤﺔ اﻷﺳﻼك اﻟﻤﺘﻮاﻓﻘﺔ ﻟﻜﻞ ﻧﻈﺎم‬...
Página 259 ‫ﻏﻄﺎﺀ اﻟﺴﻠﻚ‬ • ‫إﯾﻘﺎف اﻷﺳﻼك‬ • ‫إرﺷﺎدات اﺳﺘﺨﺪام ﻣﻮﻟﺪ اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع اﻟﻤﺰود ﺑـ‬ ‫أداة ﺗﻤﺮﯾﺮ‬ Vercise Gevia ‫61 ﻧﻘﻄﺔ ﺗﻼﻣﺲ‬ ‫(، اﻷﺳالك، وﺻالت اﻟﺘﻤﺪﯾﺪ، اﻟﻮﺻالت اﻟﺨﺎرﺟﯿة‬IPG) ‫اﻟﻀﻤﺎن: اﻟﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻠة ﻟﻠﺰرع‬ ‫ ﻟﻮاﺻﻔﻲ اﻟﻌﻼج‬Vercise Gevia ‫ﻣﻌﻠﻮﻣﺎت‬ • ‫اﻟﻀﻤﺎن اﻟﻤﺤﺪود‬ ‫رمﻮز اﻟﺘﺴﻤﯿة‬...
Página 263 Vercise™ PC DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ ‫اﻷﺳالك: اﻷﺳالك اﻟﺘﻮﺟﯿﮭﯿة واﻟﻘﯿﺎﺳﯿة‬ • ‫اﻻﺧﺘﺒﺎر اﻟﻔﻌﺎل ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ ﻛﺒﻼت ﻏﺮﻓﺔ‬ ‫اﻟﻌﻤﻠﯿﺎت وﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ اﻟﺘﺠﺮﯾﺒﻲ اﻟﺨﺎرﺟﻲ وﻣﮭﺎﯾﺊ‬ ‫ﺟﮭﺎز اﻟﺘﻨﺒﯿﮫ اﻟﺨﺎرﺟﻲ‬ Vercise DBS ‫إرﺷﺎدات اﺳﺘﺨﺪم أﺳﻼك‬ • ‫ﻣﺤﺘﻮﯾﺎت اﻟﻄﻘﻢ‬ • ‫زرع اﻷﺳﻼك‬ • ‫اﻟﻤﻮاﺻﻔﺎت واﻟﺒﯿﺎﻧﺎت اﻟﻔﻨﯿﺔ‬ ‫اﻟﻤﮭﺎﯾﺊ‬ Vercise DFU M8 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ‬...
Página 265 Vercise™ PC DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ GUIDE XT DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ NM-7161‫ و‬DB-7161 • ‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ (‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ )ﻣﺠﺪد‬ NM-7161-R‫ و‬DB-7161-R • DB-7161-203 • ‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ (‫اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ )ﻣﺠﺪد‬ DB-7161-203-R • GUIDE XT ‫ﻣﺜﺒﺖ‬ DB-7106-G2 • NM-7162‫ و‬DB-7162 • ‫ﻟﻮﺣﺔ ﻣﻔﺎﺗﯿﺢ اﻟﻤﺒﺮﻣﺞ اﻟﻌﻼﺟﻲ‬ NM-7113 •...
Página 267 Vercise DBS ‫ﻧﻈﺎم‬ ‫اﻟﻤﮭﺎﯾﺊ‬ Vercise DFU M8 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ‬ Vercise M8 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ‬ • B26 ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ ﻟﻠﺠﯿﺐ‬ • B26 DFU ‫ﻣﮭﺎﯾﺊ ﻟﻠﺠﯿﺐ‬ ‫اﻷدوات واﻟﻤﻠﺤﻘﺎت اﻟﺠﺮاحﯿة‬ • ‫دﻟﯿﻞ اﻟﺘﻮﺟﯿﮫ‬ ‫ﺗﻮﺟﯿﮫ‬ XT ‫دﻟﯿﻞ اﻟﺘﻮﺟﯿﮫ‬ GUIDE XT • S ureTek ‫ﻏﻄﺎﺀ ﻓﺘﺤﺔ اﻟﻤﺜﻘﺎب ﻣﻦ‬ • DFU ‫ﻏﻄﺎﺀ...
Página 268 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ةﻘﻓاﻮﺘﻤﻟا تﺎﺠﺘﻨﻤﻟا‬ ‫اﻟﻮﺻﻒ‬ ‫ﻃﺮاز‬ ‫مﻨﺘﺠﺎت ﻗﺎﺑﻠة ﻟﻠﺰرع‬ ‫ اﻟﻤﻮﻟﺪ ﻟﻠﻨﺒﻀﺎت اﻟﻘﺎﺑﻞ ﻟﻠﺰرع‬Vercise ‫ﻃﻘﻢ‬ DB-1110-C • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬ DB-2201-30-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 54 ﺳﻢ‬ DB-2201-45-DC • ‫ﻃﻘﻢ أﺳﻼك 03 ﺳﻢ‬ DB-2201-30-AC •...
Página 272 ‫ - اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬Boston Scientiﬁc ‫( ﻣﻦ‬DBS) ‫أﻧﻈﻤﺔ اﻟﺘﻨﯿﺒﮫ اﻟﻜﮭﺮﺑﻲ اﻟﻌﻤﯿﻖ ﻟﻠﻤﺦ‬ ‫ھﺬه اﻟﺼﻔﺤة مﺘﺮوﻛة ﻓﺎرﻏة ﻋﻤ ﺪ ً ا‬ ‫اﻟﺪﻟﯿﻞ اﻟﻤﺮﺟﻌﻲ‬ 357 ‫01-73603019 اﻟﻤﺮاﺟﻌﺔ أ ﺻﻔﺤﺔ 862 ﻣﻦ‬...

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