Boston Scientific, tal como aparece en la Guía de consulta. A lo largo de este documento, se hará referencia a los sistemas WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ 16 como los sistemas WaveWriter Alpha. Se hará referencia a los sistemas WaveWriter Alpha™ Prime y WaveWriter Alpha™ Prime 16 como los sistemas WaveWriter Alpha Prime.
Imágenes por resonancia magnética (RM) para la estimulación nerviosa periférica. El etiquetado de uso condicional para RM o de examen de RM de cuerpo entero no se aplica a la ENP. Los pacientes que tengan implantado alguno de los sistemas de ENP de Boston Scientific no deben realizarse un examen RM.
A veces, la piel que cubre el estimulador acaba volviéndose muy fina. Si esto ocurre, los pacientes deben ponerse en contacto con su profesional sanitario. Información para médicos de los sistemas WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92469126-02...
Eliminación de los componentes. No arroje el control remoto ni el cargador al fuego. Las baterías de estos dispositivos pueden explotar en el fuego. Deseche las baterías usadas según la regulación vigente. En caso de incineración, debe extraerse el GII y enviarse a Boston Scientific.
Fin de servicio programado Los sistemas WaveWriter Alpha y WaveWriter Alpha Prime usan un software que programa el GII para el fin de servicio al cabo de 12 años. Al acercarse la fecha de fin del servicio programado, el control remoto y el programador clínico proporcionan los siguientes indicadores para informarle de que se aproxima el final del servicio programado: •...
Duración de la batería del GII Sistemas no recargables El GII del sistema WaveWriter Alpha Prime incluye una batería no recargable. La duración de la batería del GII no recargable depende de los siguientes factores: • Los parámetros programados (es decir, la amplitud, la frecuencia, la anchura de impulso, el número de electrodos utilizado y el número de áreas de estimulación)
Calidad del servicio inalámbrico Los sistemas WaveWriter Alpha y WaveWriter Alpha Prime utilizan un sistema de comunicaciones semidúplex, directo de punto a punto, principal- secundario basado en tecnología Bluetooth® de baja energía con los intervalos de comunicación típicos que se enumeran a continuación: •...
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RF, se debería plantear una revisión electromagnética del lugar. Si la medida de la intensidad de campo de la ubicación en la que se va a utilizar el sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime es superior al nivel de complimiento de radiofrecuencia pertinente que se ha mencionado anteriormente, se debe observar el sistema WaveWriter Alpha o WaveWriter Alpha Prime para comprobar que funciona con normalidad.
Oriente Medio / Golfo / Norte de África Tel.: +961 1 805 282 Fax: +961 1 805 445 Países Bajos Tel.:+31 30 602 5555 Fax: +31 30 602 5560 Información para médicos de los sistemas WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92469126-02 51 de 207...