Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario
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Boston Scientific WaveWriter Alpha Manual Del Usuario

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WaveWriter Alpha™ and
WaveWriter Alpha™ Prime
Spinal Cord Stimulator
Systems
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
Read this manual in its entirety before performing a full body scan on patients who are implanted with the WaveWriter Alpha and
WaveWriter Alpha Prime Systems with ImageReady MRI Full Body Technology. Refer to the WaveWriter Alpha and WaveWriter
Alpha Prime System product manuals for detailed information about non-MRI aspects of implantation, features, programming,
and use of the components of the WaveWriter Alpha and WaveWriter Alpha Prime Systems.
92395577-02
Content: MP92395577-02 REV A
Tabla de contenido
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Manuales relacionados para Boston Scientific WaveWriter Alpha

Resumen de contenidos para Boston Scientific WaveWriter Alpha

  • Página 162: Información Adicional

    Boston Scientific recomienda que los médicos responsables de la implantación lean la documentación de todos los productos antes de utilizar nuestros dispositivos. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 163 Requisitos del paciente de RM de cuerpo entero con tecnología ImageReady para el sistema WaveWriter Alpha ........................194 Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 164 Esta página se ha dejado en blanco a propósito. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 160 de 797...

  • Página 165: Introducción

    Los riesgos de la utilización de estos sistemas de RM aún no se han determinado y pueden ser significativos. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 166: Tarjeta De Identificación Del Paciente

    Este manual puede actualizarse periódicamente. Tenga siempre disponibles la última versión de este manual. Consulte la información de contacto al final de este manual o visite www.bostonscientific.com/imageready. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 167: Descripción De Sistemas De Uso Condicional Para Rm

    SC-8452-50 Electrodos planos quirúrgicos de RM CoverEdge X 32, 70 cm SC-8452-70 Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 163 de 797...
  • Página 168 • SC-2208-50 es el mismo electrodo que SC-2218-50 • SC-2208-70 es el mismo electrodo que SC-2218-70 Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 169: Condiciones De Uso De Rm

    El control remoto no es compatible con RM y no debe entrar a la sala del escáner con el control remoto. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 170 "Posibles interacciones con el entorno de RM" en la sección “Información de seguridad” de este manual para obtener más información. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 171: Radiología

    1 Bobina de cuadratura de RF: las bobinas de cuadratura de RF producen un campo de RF con polarización circular perpendicular al campo magnético estático. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 172 Si se alcanzan 30 minutos de tiempo de exploración activa, deje que transcurra un tiempo no activo de 60 minutos antes de continuar. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 173: Información De Seguridad

    RM aumenta el riesgo de calentamiento excesivo de los tejidos, lo que podría causar daños tisulares Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime...

  • Página 174: Limitaciones

    • Los médicos no deben prescribir un examen de RM a pacientes sometidos a una neuroestimulación de prueba o que tengan sistemas que no estén totalmente implantados. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 175: Artefactos De Imagen Y Distorsión

    RM. Un calentamiento excesivo puede dar como resultado daños tisulares o lesiones graves en el paciente. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 176: Ajuste Para B1+Rms O Tae Por Debajo De Los Límites Del Modo De Funcionamiento Normal

    Franceschi A.M. et al. “Optimized, Minimal Specific Absorption Rate MRI for High-Resolution Imaging in Patients with Implanted Deep Brain Stimulation Electrodes.” AJNR Am J Neuroradio1. 2016 Nov; 37(11): 1996-2000. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 172 de 797...

  • Página 177: Control Y Preparación Del Paciente

    Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 173 de 797...

  • Página 178: Condiciones Para La Exploración

    IRM para obtener más información sobre el modo IRM, incluidas las instrucciones para activarlo. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 174 de 797...
  • Página 179 El paciente debe notificar inmediatamente al personal de RM si uno de estos efectos resulta incómodo o intolerable. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 180: Preparación Del Sistema De Rm

    • Bobina de solo recepción: cualquier tipo • Solo adquisición de imágenes de hidrógeno/protones Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 176 de 797...

  • Página 181: Supervisión

    Nota: el paciente debe estar en un estado psicológico y mental que le permita proporcionar una respuesta inmediata a todos los problemas que surjan durante el examen. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 182: Revisión Del Examen Posterior A La Rm

    IRM en el estimulador antes de que se realice una exploración de RM en un paciente. Cuando se activa el modo IRM, la terapia se desactiva automáticamente. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 183 Pulse el botón de flecha derecha Seleccione System Settings (Configuración del sistema) Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 179 de 797...
  • Página 184 El sistema lleva a cabo una serie de comprobaciones antes de activar el modo IRM. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 185 MR Conditional (Condicional para RM) antes de realizar una exploración de RM en el paciente. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 186: Deshabilitación Del Modo Irm

    Main Menu (Menú Principal). Seleccione System Settings (Configuración del sistema). Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 182 de 797...
  • Página 187 Si se desactiva el modo IRM, se muestra la pantalla de confirmación MRI Mode Disabled (Modo IRM desactivado). Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 188 Cuando se desactive el modo IRM, la pantalla de inicio del control remoto no mostrará el símbolo MR Conditional (Condicional para RM). Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 189: Pantallas De Error Del Modo Irm

    • La comprobación de impedancia detecta una anomalía. • Se produce un error en el estimulador. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 190: Batería De Estimulador Baja Debido A Iro O Fds (Solo Para Estimuladores No Recargables)

    Advertencia: no realice una exploración de RM si el modo IRM no está activado. Una exploración de RM en condiciones diferentes puede ocasionar lesiones al paciente o fallos en el funcionamiento del dispositivo. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 191: Pantallas Iro O Fds Durante El Modo Irm

    Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 187 de 797...

  • Página 192: Pantalla Charge Stimulator Now (Recargar Estimulador Ahora) (Solo Para Estimuladores Recargables)

    Advertencia: compruebe siempre que la batería del estimulador está completamente cargada antes de realizar una exploración en el paciente. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 193 Precaución: el cargador y el control remoto no son compatibles con RM y no deben llevarse a la sala del escáner de RM. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 194: Pantalla Impedances Out Of Range (Impedancias Fuera De Intervalo)

    Información de seguridad antes de proceder. Pulse para continuar. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 190 de 797...

  • Página 195: Pantalla Stimulator Error (Error Del Estimulador)

    Indique al paciente que se ponga en contacto con el médico responsable de su sistema de EME de Boston Científica o con Boston Científica. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 196: Conceptos Básicos De La Rm

    EME WaveWriter Alpha pueden someterse a exploraciones de RM únicamente si cumplen todas las condiciones de uso de RM descritas en este manual. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 197: Glosario

    (Método para señalizar los dispositivos médicos y otros elementos por cuestiones de seguridad en las salas con equipos de resonancia magnética). Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...

  • Página 198: Requisitos Del Paciente De Rm De Cuerpo Entero Con Tecnología Imageready Para El Sistema Wavewriter Alpha

    • Electrodos percutáneos Linear 3-6, 70 cm SC-2366-70 □ • Electrodos percutáneos Infinion™ CX, 50 cm SC-2317-50 Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 194 de 797...
  • Página 199 Nota: los electrodos deben conectarse directamente al GII. Al paciente no se le deben implantar extensiones de electrodo, extensiones bifurcadas ni adaptadores. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02...
  • Página 200 Nota: el control remoto y el cargador no son compatibles con RM y no deben introducirse en la sala del escáner de RM. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime...
  • Página 201 Esta página se ha dejado en blanco a propósito. Directrices para exámenes por RM de cuerpo entero con ImageReady™ para sistemas de estimulación de la médula espinal WaveWriter Alpha™ y WaveWriter Alpha™ Prime 92395577-02 197 de 797...

Este manual también es adecuado para:

Wavewriter alpha prime

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