Enhets- Og Produktbeskrivelse; Kontraindikasjoner; Sikkerhetsinformasjon - Boston Scientific Precision Novi Guia De Informacion

Enhets- og produktbeskrivelse

Enhets- og produktbeskrivelse
Precision Novi™-ryggmargsstimuleringssystemet består av en implanterbar pulsgenerator
(IPG), midlertidige og permanente perkutanelektroder, kirurgiske puteelektroder,
elektrodeforlengelser, operasjonsromkabler, fjernkontroll, klinikkprogrammerer og
programmeringsstav, hver pakket som et separat sett. Engangstilbehør og -verktøy er også
inkludert i disse settene.
Egenskapene til Precision Novi-systemet inkluderer:
• Feltnavigering av stimuleringselektrode
• Seksten uavhengige strømstyrte elektroder
• Fire programmerbare stimuleringsområder per program; 16 mulige programmer
• Parameterkapasitet med høyt område
• Liten størrelse og rund fasong
• Trådløse programmeringskapasiteter
• Dette produktet er ikke laget av naturlig lateks.

Kontraindikasjoner

Pasienter som kontraindiseres for permanent ryggmargsstimuleringsbehandling (SCS) omfatter
de som:
• Ikke er i stand til å bruke SCS-systemet
• Har forsøkt prøvestimulering, men ikke oppnådd effektiv smertelindring
• Er dårlige kandidater for kirurgisk inngrep
• Er gravide

Sikkerhetsinformasjon

ADVARSEL: Uautorisert modifisering av de medisinske enhetene er ikke tillatt. Systemets
integritet kan svekkes, og pasienten kan bli skadet hvis de medisinske enhetene modifiseres av
uautoriserte personer.
Informasjon for forordnere om Precision Novi™-systemet
90962628-03 Rev A 145 av 357