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AMATECH P150830630 Instrucciones De Uso

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Bariatric Reverse Trend. Strap
Instructions for Use
Product No. P150830630
80026302
Version B
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Resumen de contenidos para AMATECH P150830630

  • Página 61 Bariatric Reverse Trend. Strap Instrucciones de uso N.° de producto: P150830630 80026302 Version B...
  • Página 62 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 63 INSTRUCCIONES DE USO Índice Bariatric Reverse Trend. Strap (P150830630) Información general ......................65 1.1 Aviso de copyright: ....................65 1.2 Marcas comerciales: ....................65 1.3 Información de contacto: ..................66 1.4 Consideraciones de seguridad: ................66 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ......... 66 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Página 64 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................72 Precauciones de seguridad e información general: ........... 72 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........72 4.2 Especificaciones del producto: ................73 4.3 Instrucciones de esterilización:................. 74 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: .............. 74 Lista de normas aplicables: .....................

  • Página 65: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...

  • Página 66: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.

  • Página 67: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...

  • Página 68: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado en...

  • Página 69: Representante Europeo Autorizado

    Almohadilla (7" de ancho por 31" de largo) Soportes de montaje 2.2 Descripción y código del producto: P150830630 - Bariatric Reverse Trend. Strap Página 69 Document Number: 80026302 Issue Date: 23 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 70: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista figuran los accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto No aplicable No aplicable Nombre de consumible Número de producto No aplicable No aplicable...

  • Página 71: Instalación

    INSTRUCCIONES DE USO 3.2 Instalación: a. Coloque el Strap Mount en el raíl de la mesa de operaciones, junto a los muslos del paciente. Ajústelo. b. Coloque la cinta por debajo y alrededor de los muslos del paciente. La almohadilla debe quedar entre el muslo y la cinta que rodea el muslo.

  • Página 72: Instrucciones De Manipulación, Almacenamiento Y Retirada

    INSTRUCCIONES DE USO 3.4 Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto. 3.4.2 Instrucciones de retirada: a.

  • Página 73: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO c. Para evitar lesiones al paciente o el usuario y daños al equipo, antes de su uso, inspeccione el equipo y los rieles laterales de la mesa de operaciones por si presentaran daños o desgaste. No utilice el dispositivo si hay daños visibles, faltan piezas o si no funciona como se espera.

  • Página 74: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO 4.3 Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. ...

  • Página 75: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO 5 Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de EN 62366-1 la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión EN ISO 14971 de riesgos en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante EN 1041 de productos sanitarios...

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