AMATECH F-LHPAD Instrucciones De Uso
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AMATECH F-LHPAD Instrucciones De Uso

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Tabla de contenido

  • English
    • Important Notices
    • Tabla de Contenido

    • 1 General Information
      • Copyright Notice
      • Trademarks
      • Contact Details
      • Safety Considerations
      • Safety Hazard Symbol Notice
      • Equipment Misuse Notice
      • Notice to Users And/Or Patients
      • Safe Disposal
      • Operating the System
      • Applicable Symbols
      • Intended User and Patient Population
      • Compliance with Medical Device Regulations
      • EMC Considerations
      • EC Authorized Representative
      • Manufacturing Information

    • 2 System
      • System Components Identification
      • Product Code and Description
      • List of Accessories and Consumable Components Table
      • Indication for Use
      • Intended Use
      • Residual Risk

    • 3 Equipment Setup and Use
      • Prior to Use
      • Setup
      • Device Controls and Indicators
      • Storage, Handling and Removal Instructions
      • Storage and Handling
      • Removal Instruction
      • Troubleshooting Guide
      • Device Maintenance

    • 4 Safety Precautions and General Information
      • General Safety Warnings and Cautions
      • Product Specifications
      • Sterilization Instruction
      • Cleaning and Disinfection Instruction

    • 5 List of Applicable Standards

  • Français

    • 1 Informations Générales
      • Avis de Droits D'auteur
      • Marques de Commerce
      • Coordonnées
      • Consignes de Sécurité
      • Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
      • Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
      • Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
      • Mise au Rebut en Toute Sécurité
      • Utilisation du Système
      • Symboles Applicables
      • Population de Patients et Utilisateurs Prévus
      • Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
      • Considérations Relatives à la CEM
      • Représentant Autorisé Dans la CE
      • Informations de Fabrication

    • 2 Système
      • Identification des Composants du Système
      • Code Produit et Description
      • Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
      • Indication D'utilisation
      • Usage Prévu
      • Risque Résiduel

    • 3 Mise en Place et Utilisation du Dispositif
      • Avant L'emploi
      • Mise en Place
      • Commandes et Indicateurs du Dispositif
      • Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
      • Stockage et Manipulation
      • Instructions de Retrait
      • Guide de Dépannage
      • Entretien du Dispositif

    • 4 Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
      • Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
      • Spécifications du Produit
      • Instructions de Stérilisation
      • Instructions de Nettoyage et de Désinfection

    • 5 Liste des Normes Applicables
      • Numéro de Série
      • Wichtige Hinweise

  • Deutsch

    • 1 Allgemeine Informationen
      • Urheberrechtsvermerk
      • Marken
      • Kontaktinformationen
      • Sicherheitshinweise
      • Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
      • Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
      • Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
      • Sichere Entsorgung
      • Systemverwendung
      • Zutreffende Symbole
      • Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
      • Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
      • Hinweise zur EMV
      • Autorisierte EC-Vertretung
      • Herstellerdaten

    • 2 System
      • Systemkomponenten
      • Artikelnummer und -Beschreibung
      • Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
      • Indikation für die Anwendung
      • Anwendungsbereich
      • Restrisiko

    • 3 Einrichtung und Verwendung des Geräts
      • Vor der Verwendung
      • Vorbereitung
      • Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
      • Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
      • Lagerung und Handhabung
      • Anweisungen zum Entfernen des Geräts
      • Anleitung zur Fehlerbehebung
      • Gerätewartung

    • 4 Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
      • Allgemeine Sicherheitshinweise
      • Produktspezifikationen
      • Anweisungen für die Sterilisation
      • Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion

    • 5 Liste der Anwendbaren Normen
      • Avvisi Importanti

  • Italiano

    • 1 Informazioni Generali
      • Nota Sul Copyright
      • Marchi Commerciali
      • Dettagli DI Contatto
      • Considerazioni Sulla Sicurezza
      • Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
      • Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
      • Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
      • Smaltimento Sicuro
      • Funzionamento del Sistema
      • Simboli Applicabili
      • Popolazione Prevista DI Utenti E Pazienti
      • Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
      • Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
      • Rappresentante Autorizzato Nella CE
      • Informazioni Sulla Produzione

    • 2 Sistema
      • Identificazione Dei Componenti del Sistema
      • Codice Prodotto E Descrizione
      • Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
      • Indicazione Per L'uso
      • Uso Previsto
      • Rischio Residuo

    • 3 Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
      • Prima Dell'uso
      • Configurazione
      • Controlli E Indicatori del Dispositivo
      • Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
      • Conservazione E Gestione
      • Istruzioni Per la Rimozione
      • Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
      • Manutenzione del Dispositivo

    • 4 Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
      • Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
      • Specifiche del Prodotto
      • Istruzioni Per la Sterilizzazione
      • Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione

    • 5 Elenco Degli Standard Applicabili
      • Avisos Importantes

  • Português

    • 1 Informações Gerais
      • Aviso de Direitos de Autor
      • Marcas Comerciais
      • Detalhes de Contacto
      • Considerações de Segurança
      • Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
      • Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
      • Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
      • Eliminação Segura
      • Utilização Do Sistema
      • Símbolos Aplicáveis
      • Utilizadores E População de Pacientes Previstos
      • Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
      • Considerações sobre CEM
      • Representante Autorizado Na CE
      • Informações de Fabrico

    • 2 Sistema
      • Identificação Dos Componentes Do Sistema
      • Código E Descrição Do Produto
      • Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
      • Indicações de Utilização
      • Utilização Prevista
      • Risco Residual

    • 3 Configuração E Utilização Do Equipamento
      • Antes da Utilização
      • Configuração
      • Indicadores E Controlos Do Dispositivo
      • Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
      • Armazenamento E Manuseamento
      • Instruções de Remoção
      • Guia de Resolução de Problemas
      • Manutenção Do Dispositivo

    • 4 Precauções de Segurança E Informações Gerais
      • Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
      • Especificações Do Produto
      • Instruções de Esterilização
      • Instruções de Limpeza E Desinfeção

    • 5 Lista das Normas Aplicáveis

  • Română

    • 1 InformaţII Generale
      • Notificare Privind Drepturile de Autor
      • Mărci Comerciale
      • Detalii de Contact
      • ConsideraţII Privind Siguranţa
      • Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
      • Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
      • Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
      • Eliminare În Siguranţă
      • Operarea Sistemului
      • Simboluri Aplicabile
      • Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
      • Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
      • ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
      • Reprezentant Autorizat CE
      • InformaţII de Fabricaţie

    • 2 Sistem
      • Identificarea Componentelor Sistemului
      • Cod Produs ŞI Descriere
      • Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
      • IndicaţII de Utilizare
      • Domeniu de Utilizare
      • Risc Rezidual

    • 3 Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
      • Înainte de Utilizare
      • Configurare
      • Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
      • Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
      • Depozitare ŞI Manipulare
      • Instrucţiuni de Eliminare
      • Ghid de Depanare
      • Întreţinere Dispozitiv

    • 4 PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
      • Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
      • SpecificaţII Produs
      • SpecificaţII de Compatibilitate
      • Instrucţiuni de Sterilizare
      • Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare

    • 5 Listă Cu Standardele Aplicabile

  • Srpski

    • 1 Opšte Informacije
      • Obaveštenje O Autorskom Pravu
      • Žigovi
      • Kontaktni Podaci
      • Bezbednosne Napomene
      • Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
      • Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
      • Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
      • Bezbedno Odlaganje U Otpad
      • Rukovanje Sistemom
      • Primenljivi Simboli
      • Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
      • Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
      • Razmatranje U Vezi Sa EMK
      • Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
      • Informacije O Proizvodnji

    • 2 Sistem
      • Identifikacija Komponenti Sistema
      • Šifra I Opis Proizvoda
      • Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
      • Indikacije Za Upotrebu
      • Namena
      • Preostali Rizik

    • 3 Postavljanje I Upotreba Opreme
      • Pre Upotrebe
      • Postavljanje
      • Komande I Indikatori Uređaja
      • Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
      • Čuvanje I Rukovanje
      • Uputstva Za Uklanjanje
      • Vodič Za Rešavanje Problema
      • Održavanje Uređaja

    • 4 Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
      • Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
      • Specifikacije Proizvoda
      • Uputstva Za Sterilizaciju
      • Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju

    • 5 Lista Primenljivih Standarda
      • Dôležité Upozornenia

  • Slovenčina

    • 1 Všeobecné Informácie
      • Oznámenie O Autorských Právach
      • Ochranné Známky
      • Kontaktné Údaje
      • Bezpečnostné Informácie
      • Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
      • Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
      • Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
      • Bezpečná Likvidácia
      • Obsluha Systému
      • Príslušné Symboly
      • Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
      • Zhoda so Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
      • Informácie O EMC
      • Autorizovaný Zástupca Pre es
      • Výrobné Informácie

    • 2 SystéM
      • Identifikácia Zložiek Systému
      • KóD a Opis Produktu
      • Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
      • Indikácie Na Použitie
      • Určené Použitie
      • Zvyškové Riziko

    • 3 Zostavenie a Použitie Zariadenia
      • Pred PoužitíM
      • Nastavenie
      • Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
      • Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
      • Skladovanie a Manipulácia
      • Pokyny Na Likvidáciu
      • Sprievodca RiešeníM Problémov
      • Údržba Zariadenia

    • 4 Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
      • Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
      • Technické Údaje O Produkte
      • Pokyny Na Sterilizáciu
      • Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu

    • 5 Zoznam Príslušných Noriem
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 160

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Power Assist Leg Holder
Instructions for Use
Product No. F-LHPAD
80028229
Version B
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Resumen de contenidos para AMATECH F-LHPAD

  • Página 159 Power Assist Leg Holder Instrucciones de uso N.º de producto F-LHPAD 80028229 Version B...
  • Página 160 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. • Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este manual y en el mismo dispositivo antes de usarlo con un paciente.
  • Página 161 INSTRUCCIONES DE USO Índice Power Assist Leg Holder (I-LHPAD) Información general ......................163 Aviso de copyright: ....................163 Marcas comerciales: ....................163 Información de contacto: ..................164 Consideraciones de seguridad: ................164 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........164 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
  • Página 162 INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: ................172 Precauciones de seguridad e información general: ............173 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........173 Especificaciones del producto: ................174 Instrucciones de esterilización:................174 Instrucciones de limpieza y desinfección ..............175 Lista de normas aplicables: ....................

  • Página 163: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...

  • Página 164: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.
  • Página 165 INSTRUCCIONES DE USO En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación segura. Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario...

  • Página 166: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener EN ISO 15223-1 información de precaución importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho EN ISO 15223-1 natural ni látex de caucho natural seco Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea...

  • Página 167: Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética

    INSTRUCCIONES DE USO Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables. Representante europeo autorizado: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Información de fabricación: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
  • Página 168 INSTRUCCIONES DE USO Descripción y código del producto: F-LHPAD - LEG HOLDER, PWR. ASSIST, DORNIER Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista figuran los accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto...

  • Página 169: Instalación

    INSTRUCCIONES DE USO Uso previsto: El Leg Holder está diseñado para colocar y sostener el pie, la parte inferior y la parte superior de la pierna del paciente en una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluidos, entre otros, procedimientos de ginecología, urología, laparoscopia, cirugía general y robótica.
  • Página 170 INSTRUCCIONES DE USO 3. Obtenga la ayuda adecuada para colocar ambas piernas en los estribos a la vez y ajustar la longitud a las piernas del paciente, y afloje el mango de bloqueo de la bota y deslice suavemente la bota hacia arriba o hacia abajo por la barra, flexionando ligeramente las rodillas.
  • Página 171 INSTRUCCIONES DE USO 6. Realice una comprobación final para asegurarse de que los talones del paciente están correctamente asentados en los talones de las Boots y de que no hay puntos de presión en la pantorrilla. La pierna debe estar centrada en la Boot para eliminar la presión sobre el nervio peroneo.

  • Página 172: Almacenamiento Y Manipulación

    INSTRUCCIONES DE USO Este símbolo representa el pie izquierdo del paciente. Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto.
  • Página 173 INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de instalación y uso del equipo.
  • Página 174 INSTRUCCIONES DE USO c. No sobrepase la carga segura de trabajo máxima indicada en la tabla de especificaciones del producto Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 91 cm x 45,7 cm x 30 cm Dimensiones del producto " x 18" x 11 ") Acero inoxidable, aluminio y polímeros de Material...

  • Página 175: Instrucciones De Limpieza Y Desinfección

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de limpieza y desinfección ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo.  Tras el uso, limpie el dispositivo con paños desinfectantes con base de alcohol. ...
  • Página 176 INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la EN 62366-1 ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de EN ISO 14971 riesgos en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de EN 1041 productos sanitarios...

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