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Resumen de contenidos para AMATECH F-93000
- Página 172 Traction Boot, Quick Release Instrucciones de uso del N.º de producto F-93000 80028279 Version B...
- Página 173 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
- Página 174 INSTRUCCIONES DE USO Índice Traction Boot, Quick Release (F-93000) Información general ......................176 Aviso de copyright: ....................176 Marcas comerciales: ....................176 Información de contacto: ..................177 Consideraciones de seguridad: ................177 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........177 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
- Página 175 INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: ................188 Precauciones de seguridad e información general: ............189 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........189 Especificaciones del producto: ................189 Instrucciones de esterilización:................190 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............190 Lista de normas aplicables: ....................
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Página 176: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los... -
Página 177: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES. -
Página 178: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario. Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario. Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está... - Página 179 INSTRUCCIONES DE USO Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante. Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones. Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco.
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Página 180: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios
INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. -
Página 181: Descripción Y Código Del Producto
Trinquete Sistema de cambio rápido Descripción y código del producto: F-93000: Traction Boot, Quick Release Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. -
Página 182: Indicación De Uso
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: La reutilización de materiales desechables puede provocar contaminación cruzada o un fallo del dispositivo. Indicación de uso: El Quick Release se usa con la Traction Boot en intervenciones quirúrgicas de cadera. Estos dispositivos se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda. - Página 183 INSTRUCCIONES DE USO a. Deslice el sistema de cambio rápido hasta que encaje en su sitio. b. Afloje la hebilla con trinquete; para ello, tire hacia abajo de la lengüeta y desplace la hebilla a la parte inferior de la bota. c.
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Página 184: Montaje
INSTRUCCIONES DE USO d. Desabroche las hebillas y deje las correas por fuera de la bota. Montaje: Uso del producto desechable: a. Coloque el producto desechable con la parte de la tinta hacia abajo y, a continuación, acomode el tobillo sobre el recorte circular. -
Página 185: Envuelva La Sección Del Pie Alrededor Del Pie Del Paciente
INSTRUCCIONES DE USO c. Envuelva sección pantorrilla alrededor pantorrilla del paciente y fíjela con dos cintas de Velcro®. d. Envuelva sección alrededor del pie del paciente y fíjela con una cinta de Velcro®. NOTA: Si fuera necesario, el exceso de espuma puede eliminarse rasgando por las perforaciones. -
Página 186: Colocación Del Pie
INSTRUCCIONES DE USO Colocación del pie: a. Coloque el pie en la bota, de forma que el contorno punteado en el producto desechable quede directamente sobre la almohadilla azul. b. Abroche la hebilla central alrededor del tobillo, de modo que la correa quede directamente por encima de la parte superior del tobillo. -
Página 187: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO d. Abroche las hebillas del pie y de la pantorrilla, y, a continuación, apriételas tirando de las dos correas. Controles e indicadores del dispositivo: Los controles y los indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de configuración. -
Página 188: Mantenimiento Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO b. Levante el pie para sacarlo de la bota. c. El dispositivo puede almacenarse con la mesa o, si lo prefiere, pulse el botón azul de liberación rápida y retire la bota deslizándola hacia arriba. Guía de solución de problemas: Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. - Página 189 INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de montaje y uso del equipo.
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Página 190: Instrucciones De Esterilización
INSTRUCCIONES DE USO Intervalo de humedad relativa para el Este dispositivo está indicado para utilizarse en funcionamiento un entorno de quirófano controlado. Especificaciones eléctricas Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de software Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de compatibilidad Descripción Clamp para Quick Disconnect System: Compatibilidad de la Traction Boot... -
Página 191: Lista De Normas Aplicables
INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de serie Normas Descripción Productos sanitarios (parte 1): Aplicación de EN 62366-1 ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de EN ISO 14971 riesgos a los productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de EN 1041-1 productos sanitarios...