Página 305
Knee Crutch Instrucciones de uso N.º de producto F-KCP 80028231 Version B...
Página 306
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
Página 307
INSTRUCCIONES DE USO Índice Knee Crutch (F-KCP) Información general ....................... 309 1.1 Aviso de copyright: ....................309 1.2 Marcas comerciales: ....................309 1.3 Información de contacto: ..................310 1.4 Consideraciones de seguridad: ................310 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........310 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ..............
Página 308
INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: ................317 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................317 Precauciones de seguridad e información general: ..........317 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........317 4.2 Especificaciones del producto: ................318 4.3 Instrucciones de esterilización:................
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...
INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.
INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...
INSTRUCCIONES DE USO Indica que el dispositivo no contiene caucho EN ISO 15223-1 natural ni látex de caucho natural seco Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1...
INSTRUCCIONES DE USO 1.7 Representante europeo autorizado: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Información de fabricación: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORTEAMÉRICA) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) Sistema...
INSTRUCCIONES DE USO 2.2 Descripción y código del producto: F-KCP - Knee Crutch, Pair 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto...
INSTRUCCIONES DE USO 2.5 Uso previsto: El Knee Crutch está diseñado para colocar y sujetar la parte inferior y superior de la pierna del paciente en una variedad de intervenciones quirúrgicas breves como, por ejemplo, procedimientos mediante cistoscopia. Estos dispositivos han sido concebidos para ser utilizados por profesionales sanitarios en entornos quirúrgicos.
INSTRUCCIONES DE USO ángulo de abducción/aducción del estribo. Alinea la rodilla, la cadera y el hombro opuesto. Vuelva a apretar el Knee Crutch Lock Handle y la abrazadera del raíl. h. Asegúrese de que todas las abrazaderas estén bien bloqueadas. Asegure las cintas del Knee Crutch.
INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: Este dispositivo no tiene una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el proveedor. 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer.
INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: a. No levante el muslo de forma que quede en un ángulo inferior a 90º con respecto al torso del paciente, ya que este puede experimentar daños en los nervios. b. Para evitar lesiones al paciente o usuario, o daños al equipo: todas las modificaciones, actualizaciones o reparaciones las debe realizar un especialista autorizado por Allen.
INSTRUCCIONES DE USO Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior. 4.3 Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA: ...
Página 320
INSTRUCCIONES DE USO N.º de serie Normas Descripción Productos sanitarios: Símbolos que se han de utilizar EN ISO 15223-1 en las etiquetas y el etiquetado e información que se ha de suministrar -Parte 1: Requisitos generales Evaluación biológica de productos sanitarios - Parte EN ISO 10993-1 1: Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo...