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Bariatric Armboard
Instructions for Use
Product No. F-80200
D-720576
Version C
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para AMATECH F-80200

  • Página 61 Bariatric Armboard Instrucciones de uso N.° de producto: F-80200 D-720576 Version C...
  • Página 62: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 63 INSTRUCCIONES DE USO Índice Bariatric Armboard (F-80200) 1. Información general ..................... 65 Aviso de copyright: ....................65 Marcas comerciales: ....................65 Información de contacto: ...................66 Consideraciones de seguridad: .................66 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........66 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ..............66 1.4.3 Para pacientes y usuarios: ................66...
  • Página 64 INSTRUCCIONES DE USO Presione el pestillo del Armboard, tire de este hacia arriba y retírelo del riel lateral. .72 Guía de solución de problemas: ................72 Mantenimiento del dispositivo: ..................72 4. Precauciones de seguridad e información general: ..........72 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........72 Especificaciones del producto: ..................73 Instrucciones de esterilización:..................74 Instrucciones de limpieza y desinfección ..............74...
  • Página 65: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO 1. Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los...
  • Página 66: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.
  • Página 67: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 68: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple MDR 2017/745 el Reglamento (EU) 2017/745 Indica una advertencia...
  • Página 69: Representante Autorizado En La Ce

    2. Sistema Identificación de los componentes del sistema: Sección del reposabrazos Abrazadera integral Descripción y código del producto: F-80200 - Bariatric Armboard - No Pad Página 69 Document Number: D-720576 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 70: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nombre de consumible Número de producto Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos...
  • Página 71: Configuración Y Uso Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO 3. Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes afilados que podrían ser producto de una caída o de un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.
  • Página 72: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Controles e indicadores del dispositivo: Los controles e indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de configuración. Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo.
  • Página 73 INSTRUCCIONES DE USO c. Para evitar lesiones al paciente o el usuario y daños al equipo, antes de su uso, inspeccione el equipo y los rieles laterales de la mesa de operaciones por si presentaran daños o desgaste. No utilice el dispositivo si hay daños visibles, faltan piezas o si no funciona como se espera.
  • Página 74: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. Instrucciones de limpieza y desinfección ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. ...
  • Página 75 INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Equipos electromédicos - Parte 2-46: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las IEC 60601-2-46 mesas de operación Normas de la International Safe Transit Association para las ISTA pruebas de envasado Página 75 Document Number: D-720576 Issue Date: 18 MAR 2020...

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