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Universal Patient Braces
F-UPBL3S (3 pc set),
F-UPBLC (Single Circular),
F-UPBLR (Single Rectangular)
Instructions for Use
Product No. F-UPBLC, F-UPBLR, F-UPBL3S
80028299
Version B
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Resumen de contenidos para AMATECH F-UPBLC

  • Página 287 Universal Patient Braces F-UPBL3S (3 pc set), F-UPBLC (Single Circular), F-UPBLR (Single Rectangular) Instrucciones de uso N.º de producto F-UPBLC, F-UPBLR y F-UPBL3S 80028299 Version B...
  • Página 288 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Página 289 INSTRUCCIONES DE USO Índice Universal Patient Braces (F-UPBLC, F-UPBLR, F-UPBL3S) Información general ......................291 1.1 Aviso de copyright: ....................291 1.2 Marcas comerciales: ....................291 1.3 Información de contacto: ..................292 1.4 Consideraciones de seguridad: ................292 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........292 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
  • Página 290 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................298 Precauciones de seguridad e información general: ............298 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........298 4.2 Especificaciones del producto: ................299 4.3 Instrucciones de esterilización:................300 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............300 Lista de normas aplicables: ....................
  • Página 291: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los...
  • Página 292: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y...
  • Página 293: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario. Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario. Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...
  • Página 294: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco. Indica el representante autorizado en EN ISO 15223-1 la Comunidad Europea. Indica que el producto sanitario MDR 2017/745 cumple el Reglamento (EU) 2017/745. Indica una advertencia.
  • Página 295: Representante Autorizado En La Ce

    800-433-5774 (NORTEAMÉRICA) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) Sistema 2.1 Identificación de los componentes del sistema: Single Rectangular Support (F-UPBLR) Single Circular Support (F-UPBLC) Clip-On™ Blade Clamp (F-40040) Página 295 Document Number: 80028299 Issue Date: 27 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 296: Descripción Y Código Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO 2.2 Descripción y código del producto: F-UPBL3S: LATERAL BRACES,3 PC, LOCKING HD F-UPBLC: LATERAL BRACE SINGLE CIRCULAR F-UPBLR: LATERAL BRACE, LOCKING HEAD, RECT 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
  • Página 297: Antes Del Uso

    INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes afilados que podrían ser producto de una caída o de un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.
  • Página 298: Guía De Solución De Problemas

    INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el proveedor. 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer.
  • Página 299: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción 35,7 cm x 12,8 cm x 9 cm Dimensiones del producto ” X 5 ” X 3 ”) Construido a partir de materiales de ingeniería tradicionales, como acero inoxidable Material aluminio.
  • Página 300: Descripción

    INSTRUCCIONES DE USO 4.3 Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA:  No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Podrían producirse daños en el equipo o lesiones. ...
  • Página 301 INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Evaluación biológica de productos sanitarios EN ISO 10993-1 (parte 1): Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo Equipos electromédicos (parte 2-46): Requisitos concretos para la seguridad básica IEC 60601-2-46 y el funcionamiento esencial de las mesas de operación Normas de la International Safe Transit...

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