Erbe o a su distribuidor! Nota: Notifique los incidentes graves con el producto a su distri- buidor local o a Erbe. Si usted es un usuario de la Unión Europea, notifique adicionalmente los incidentes a la autoridad compe- tente de su estado miembro.
• Unidad de electrocirugía Erbe VIO 3 • Unidad de electrocirugía Erbe VIO 300 D Contraindicaciones No se ha demostrado la eficacia de BiClamp en la esterilización ni la coagulación tubáricas durante las intervenciones de esteri- lización. No utilice BiClamp para este tipo de operaciones.
Para ello tenga en cuenta las indicaciones en el capí- tulo «Controles». ¡Si presenta daños, este producto no debe uti- lizarse! Erbe recomienda llevar a cabo un control de continuidad eléctri- ca antes de cada utilización de este producto. Para ello, realice p. ej. una comprobación de funcionamiento con...
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OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 62 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Si el conductor se rompe o el paso de la corriente eléctrica en el cable se interrumpe de algún otro modo, se puede formar un arco voltaico en el conductor de retorno del paciente o en el cir- cuito eléctrico activo, lo que puede causar quemaduras al pa- ciente o al personal del quirófano, o provocar un incendio.
OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 63 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Como medida contra el humo, Erbe recomienda utilizar una as- piración de humos, gafas protectoras y una mascarilla de protec- ción respiratoria. Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto. Cualquier modifica- ción tendrá...
1. Conecte el instrumento al conector MF del VIO 300 D o VIO 3. 2. Compruebe si se ha reconocido el instrumento: En el VIO 300 D se indica el modo "BiClamp", en el VIO 3 el instru- mento "BiClamp".
En el VIO 3: Conecte el instrumento a un conector MF-U. 2. Compruebe si se ha reconocido el instrumento: En el VIO 300 D se indica el modo "BiClamp", en el VIO 3 el instru- mento "BiClamp". Si no se reconoce un instrumento correctamente conectado, sustitúyalo.
• Evite un contacto involuntario con tejidos. • Mantenga suficiente distancia con respecto a los tejidos no implicados en la intervención. • BiClamp 20195-200 y BiClamp 21195-200: Después de cada ciclo de coagulación, enfríe la punta del instrumento sumer- giéndola en agua estéril.
OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 67 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Elimine periódicamente (p.ej. después de cada ciclo de coagula- ción), utilizando un paño humedecido en agua estéril, la sucie- dad más intensa que aparezca durante la operación en las su- perficies de coagulación y en el dorso de las valvas. Limpieza previa del producto en la sala de intervenciones 1.
Si utiliza un cepillo, que deberá ser siempre de plástico suave, cepille únicamente en paralelo a la superficie de coagulación de BiClamp, o desde el dorso de las valvas hacia la superficie de coagulación. No cepille en ningún caso desde la superficie de coagulación hacia el dorso de las valvas.
2. Elimine la suciedad de la superficie con un cepillo o un paño blando. Sumerja para ello el producto en un baño de agua y/ o lave el producto bajo agua corriente. 3. BiClamp con enchufe MF-2 (21195-xxx): Asegúrese de que la superficie de contacto dorada del enchufe no presente contaminación visible.
OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 70 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfección y las indicaciones en el capítulo "Resumen de los procedimientos validados". 1. Prepare un baño de limpieza y un baño de desinfección se- parado.
OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 71 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 El producto de limpieza y desinfección debe ser adecuado para productos sanitarios de plástico o metal y tener un pH entre 5,5 y 12,3. Observe las indicaciones del fabricante del producto de limpieza y de desinfección y las indicaciones en el capítulo "Resumen de los procedimientos validados".
Esterilice únicamente los productos que ya hayan sido limpiados y desinfectados. Erbe Elektromedizin recomienda la esterilización por vapor con el procedimiento que se describe a continuación. Erbe Elektro- medizin no se hace responsable si se utilizan otros procedimien- tos de esterilización.
– Esterilización por vapor con vapor saturado, método d vacío fraccionado, 3 minutos, 132 °C, 3 bar. Erbe recomienda los procedimientos de procesado que se des- criben en estas indicaciones de uso. Es posible aplicar procedi- mientos diferentes equivalentes, salvo que se excluyan explíci- tamente.
OBJ_DOKU-194618-004.fm Seite 74 Dienstag, 6. Juli 2021 10:25 10 Eliminación Elimine el producto, el material de embalaje y los accesorios (si existen) de acuerdo con las disposiciones y leyes vigentes espe- cíficas de cada país. Símbolos Símbolo Explicación Símbolo Explicación Tener en cuenta Atención, consúl- las instrucciones...