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PEDIATRIC POWER-LIFT STIRRUPS
Instructions for Use
Product No. BF854
80024522
Version A
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para AMATECH BF854

  • Página 71 PEDIATRIC POWER-LIFT STIRRUPS Instrucciones de uso N.° de producto: BF854 80024522 Version A...
  • Página 72 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 73 INSTRUCCIONES DE USO Índice PEDIATRIC POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF854) Información general ......................75 1.1 Aviso de copyright: ....................75 1.2 Marcas comerciales: ....................75 1.3 Información de contacto: ...................76 1.4 Consideraciones de seguridad: .................76 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........76 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ..............76...
  • Página 74 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ..................84 Precauciones de seguridad e información general: ............84 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........84 4.2 Especificaciones del producto: ..................85 4.3 Instrucciones de esterilización:..................86 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............86 Lista de normas aplicables: ....................87 Página 74 Document Number: 80024522 Issue Date: 18 MAR 2020...
  • Página 75: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de...
  • Página 76: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.
  • Página 77: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS.
  • Página 78: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple MDR 2017/745 el REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las EN ISO 15223-1 instrucciones de uso correspondientes 1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes:...
  • Página 79: Información De Fabricación

    Almohadilla de tipo concha Bota Mecanismo de bloqueo de bota Montaje en pala 2.2 Descripción y código del producto: BF854 - PEDIATRIC POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) Página 79 Document Number: 80024522 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
  • Página 80: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista figuran los accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto Little Clamshell Pad F-10059 Stirrup Cart F-30015 Nombre de consumible Número de producto...
  • Página 81: Riesgo Residual

    INSTRUCCIONES DE USO 2.6 Riesgo residual: Este producto cumple las normas de rendimiento y seguridad pertinentes. Sin embargo, no se pueden excluir completamente lesiones en el paciente debidas a un mal uso, al dispositivo, al funcionamiento o a riesgos mecánicos. 3 Instalación y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a.
  • Página 82 INSTRUCCIONES DE USO c. Coloque previamente las Stirrup Boots aflojando el Boot Locking Mechanism y deslizando la Boot a lo largo del poste hasta que el extremo superior (parte de la pantorrilla) de la Boot se encuentre aproximadamente en la mitad de la pantorrilla del paciente.
  • Página 83: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Para ajustar con precisión la posición y la flexión de la Boot, sujete el talón de la Boot con una mano y, con la otra, afloje el Boot Locking Mechanism. Utilice ambas manos para sujetar y ajustar la Boot a la posición deseada. Apriete firmemente el mecanismo de sujeción.
  • Página 84: Instrucciones De Retirada

    INSTRUCCIONES DE USO 3.4.2 Instrucciones de retirada: Baje los estribos sujetando y girando los Release Handles y, simultáneamente, baje las piernas lentamente hasta el nivel deseado. La AORN recomienda que el proceso de descenso y preparación lleve dos minutos completos. Retire suavemente las piernas del paciente de los estribos.
  • Página 85: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO e. Los dedos del pie del paciente pueden extenderse más allá del extremo de la bota del estribo. f. El producto debe utilizarse con abrazaderas compatibles. g. Compruebe si hay puntos de presión de contacto con el paciente y consulte al médico antes de su uso.
  • Página 86: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones de compatibilidad Descripción a. Clip-On™ Blade Clamp F-40040 (EE. UU.), F-40041 (UE), F-40042 (RU), F-40043 (Japón) El Little Stirrup es compatible con: b. Abrazadera de raíl F-RC2 (EE. UU.), F-RC2XUK (UE/RU), F-RC2XD (Denyer), F-RC29X32MM (Japón), F-RCS (Suiza) Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior.
  • Página 87: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO 5 Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de EN 62366-1 la ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión EN ISO 14971 de riesgos en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante EN 1041 de productos sanitarios...

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