Stryker SERFAS Manual Del Usuario
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Resumen de contenidos para Stryker SERFAS
- Página 151 Configuración de la sonda........ES-159 Configuración del interruptor de pedal ....ES-160 Encendido del sistema..........ES-161 Medición del voltaje de salida del generador SERFAS Energy ........ES-163 Limpieza ..............ES-168 Solución de problemas ..........ES-169 Especificaciones técnicas ........ES-172 Especificaciones técnicas ........ES-172 Compatibilidad electromagnética......
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Página 152: Uso Indicado
Uso indicado El sistema SERFAS Energy de Stryker está indicado para la resección, ablación y coagulación de tejido blando y la hemostasia de vasos sanguíneos en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla, hombro, tobillo, codo, cadera y muñeca. Contraindicaciones El uso del sistema SERFAS Energy de Stryker está... -
Página 153: Advertencias Sobre Incendios Y Explosiones
Stryker para su reparación. ANTES DE LA INTERVENCIÓN El operador del sistema SERFAS Energy debe ser un médico cualificado que cuente con un acabado conocimiento sobre la utilización de este equipo y sea consciente de los riesgos asociados a las intervenciones quirúrgicas. -
Página 154: Durante La Intervención Quirúrgica
10. Cerciórese de conectar debidamente el cable principal de alimentación del sistema SERFAS Energy a una toma con puesta a tierra. Para evitar el peligro de descarga eléctrica, NO utilice extensiones ni enchufes adaptadores. - Página 155 14. El fallo del sistema puede ocasionar un aumento involuntario de la potencia de salida. 15. Cuando la sonda SERFAS esté activada, asegúrese de no tocar con ninguna parte del cuerpo los objetos metálicos o conductores que se encuentran en contacto con la solución salina en el sitio quirúrgico, ya que podría sufrir una descarga eléctrica.
- Página 156 Todas las especificaciones pueden ser modificadas sin previo aviso. Póngase en contacto con el distribuidor local de Stryker Endoscopy que se indica en la sección Otros centros de servicio técnico, o llame a su representante de ventas o agente local de Stryker Endoscopy para recibir información acerca de modificaciones y productos nuevos.
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Página 157: Definiciones De Los Símbolos
Indica el cumplimiento de la Directiva sobre dispositivos médicos 93/42/EEC. Fabricante Representante europeo de Stryker Este símbolo indica que los residuos de equipos eléctricos y electrónicos no deben eliminarse como residuos municipales no clasificados, sino que deben desecharse por separado. Póngase en contacto con el fabricante o con otra compañía de eliminación de... -
Página 158: Descripción Y Uso Indicado Del Producto
El interruptor de pedal SERFAS Energy El generador SERFAS Energy El generador SERFAS Energy es la unidad encargada de suministrar la energía de radiofrecuencia. Está diseñada para irradiar el tejido a tratar por electrocirugía con una salida de alta frecuencia. El panel frontal de la consola contiene controles que permiten ajustar las salidas de potencia del modo CUT (ablación) y proporciona indicaciones visuales... - Página 159 Conector del interruptor de pedal: permite enchufar el interruptor de pedal SERFAS Energy. 10. Conector de la sonda: permite enchufar las sondas SERFAS Energy. 11 12 14 Figura 1b: Panel posterior del generador SERFAS Energy 11.
- Página 160 17. Conector equipotencial a tierra La sonda SERFAS Energy La sonda SERFAS Energy se utiliza para suministrar la energía de alta frecuencia a la zona a tratar del paciente. El aspecto y las funciones de la sonda varían según el modelo que se utilice.
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Página 161: El Interruptor De Pedal Serfas Energy
El interruptor de pedal SERFAS Energy El interruptor de pedal SERFAS Energy es un componente opcional del sistema que puede utilizarse para activar las sondas SERFAS Energy en los modos CUT y COAG, así como aumentar y disminuir los ajustes de nivel de salida del modo CUT. -
Página 162: Configuración Del Generador
Asegúrese de que el enchufe del cable de alimentación esté conectado correctamente en la toma del generador. El generador SERFAS Energy debe instalarse sobre un carro Stryker o cualquier otro tipo de mesa o plataforma robustas. En los procedimientos hospitalarios o los códigos locales encontrará... -
Página 163: Configuración De La Sonda
Enchufe el conector del cable de la sonda a la toma gris situada en el panel frontal del generador SERFAS Energy (figura 4). Figura 4: Conexión de la sonda al generador Si la conexión se efectúa correctamente, se iluminará el indicador de la sonda en el panel frontal. -
Página 164: Configuración Del Interruptor De Pedal
Nota Antes de utilizar el sistema SERFAS Energy, asegúrese de que haber configurado todos sus componentes según las instrucciones que aparecen en la sección “Configuración del sistema SERFAS Energy” de este manual. Cerciórese de que todos los componentes estén funcionando correctamente, que todos los... -
Página 165: Encendido Del Sistema
Si hay una sonda conectada durante el encendido, se escuchará un pitido después del tono. Cerciórese de que el generador SERFAS Energy y todos sus componentes estén conectados correctamente. Se confirma que se ha realizado la conexión correcta de todos los componentes cuando en el panel frontal... -
Página 166: Después De La Intervención Quirúrgica
Deseche debidamente las sondas de un solo uso. Utilización del sistema SERFAS Energy con el interruptor iSwitch: Advertencia Cuanto se interconecte el sistema SERFAS Energy con otros equipos electromédicos, se pueden acumular corrientes de fuga procedentes de cada dispositivo. Para reducir al mínimo la corriente de fuga total al paciente, cualquier... -
Página 167: Medición Del Voltaje De Salida Del Generador Serfas Energy
(Consulte la guía del usuario del analizador electroquirúrgico para conocer la ubicación de los puertos de entrada activo y dispersivo/retorno.) Figura 1 Conecte el generador SERFAS Energy a la fuente de alimentación. ES-163... - Página 168 Figura 2 5. Conecte el cable del interruptor de pedal al conector del interruptor de pedal en el panel frontal del generador SERFAS Energy (véase la Figura 3). Figura 3 Identifique la salida activa y la dispersiva en la sonda.
- Página 169 Conecte el cable de prueba activa del analizador electroquirúrgico a la salida activa de la sonda SERFAS Energy (véase la Figura 4). Figura 4 Conecte el cable de prueba dispersiva/retorno del analizador electroquirúrgico a la sonda SERFAS Energy (véase la Figura 5).
- Página 170 (Consulte la guía del usuario del analizador electroquirúrgico para conocer las instrucciones sobre el ajuste de la carga de la potencia de salida.) En el generador SERFAS Energy, seleccione el nivel de ablación utilizando los botones de flecha arriba/abajo en el panel frontal o los pedales +/- en el interruptor de pedal.
- Página 171 250 ohmios, donde no se produce la modulación. Si esta prueba revela que los niveles de salida de potencia se encuentran fuera de los valores sugeridos, devuelva el generador SERFAS Energy para su reparación, tal como se describe en las Instrucciones de servicio en fábrica.
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Página 172: Limpieza
Limpieza Limpieza Generador SERFAS Energy El generador SERFAS Energy no se puede esterilizar. Si precisa limpiar el generador, pásele un paño o esponja húmedos. Utilice sólo limpiadores no abrasivos y NO permita que penetre ningún líquido en los conectores del generador. -
Página 173: Solución De Problemas
Solución de problemas Nota Si se produce un fallo, en la pantalla del panel frontal aparecerá un código de error y se emitirá un pitido de error. En la tabla 1 encontrará la interpretación del código de error junto con sus posibles causas y soluciones. - Página 174 Errores susceptibles de recuperación y códigos correspondientes • Cerciórese de que exista una corriente La temperatura del generador es demasiado de aire adecuada en los lados y la parte elevada. posterior del generador. • Compruebe si hay algún daño en la Se ha detectado baja impedancia.
- Página 175 Precaución Cerciórese de que el cable de la sonda esté alejado de los cables de los demás instrumentos. Precaución Cerciórese de que el endoscopio tenga un anillo de acoplamiento no metálico (como en el caso de los endoscopios con marcado CE de Stryker). ES-171...
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Página 176: Especificaciones Técnicas
Especificaciones técnicas Sonda SERFAS Energy Longitud total de la pieza de mano 17,5 cm Longitud total del cable Longitud útil 10 a 17,5 cm Diámetro del tubo 2,5 a 5,0 mm Ángulo de flexión del tubo 0 – 45° Orientación de la punta activa 0 –... -
Página 177: Gráficos De Salida Del Generador
Gráficos de salida del generador En los gráficos siguientes se indica la potencia de salida para cada valor prescrito, con resistencias de carga especificadas (según IEC 60601-2-2, subcláusula 6.8.3). Valor prescrito Figura 6: Potencia de salida en función del valor prescrito, con una carga resistiva de 200 ohm Mitad del Valor completo... - Página 178 Nivel 5 COAG Nivel 3 COAG 1000 1200 Resistencia de carga (ohm) Figura 8: Potencia de salida (COAG) en función de la resistencia de carga Valor prescrito de CUT Figura 9: Voltaje máximo de circuito abierto en función del valor prescrito ES-174...
- Página 179 COAG 1 COAG 2 COAG 3 COAG 4 COAG 5 Valor prescrito Figura 10: Potencia de salida COAG en función del valor prescrito, con una carga resistiva de 200 ohm COAG 1 COAG 2 COAG 3 COAG 4 COAG 5 Valor prescrito de COAG Figura 11: Voltaje máximo de circuito abierto en función del valor prescrito ES-175...
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Página 180: Compatibilidad Electromagnética
Advertencia Si va a utilizar el sistema SERFAS Energy al lado o encima de otros equipos, confirme y verifique que funciona correctamente en la configuración que se disponga a emplear antes de utilizarlo en la intervención quirúrgica. - Página 181 Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema SERFAS Energy ha sido diseñado para funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema SERFAS Energy deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
- Página 182 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema SERFAS Energy ha sido diseñado para funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema SERFAS Energy deberán asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Prueba de...
- Página 183 Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sistema SERFAS Energy ha sido diseñado para funcionar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema SERFAS Energy deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Nivel de...
- Página 184 Si la intensidad de campo cuantificable en el lugar en el que se utilice el sistema SERFAS Energy supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable antes mencionado, deberá vigilarse el sistema para garantizar que funciona correctamente.
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Página 185: Clasificaciones Y Aprobaciones
Clasificaciones y aprobaciones Cumple con las normas de seguridad médica: IEC 60601-1: 1998 + A1:1991 + A2:1995 AS 3200.1.0: 1998 IEC 60601-1-2: 2001 IEC 60601-2-2: 1998 UL 60601-1: 2003 CSA C22.2 No. 601-1-M90 Clasificación Tipo de protección contra descargas eléctricas •... -
Página 186: Garantía
Garantía La presente garantía se aplica exclusivamente a los clientes de Estados Unidos. Fuera de EE. UU., póngase en contacto con su representante de ventas de Stryker o con un afiliado local de Stryker. Stryker Endoscopy garantiza al propietario registrado que el sistema SERFAS Energy estará... -
Página 187: Reparaciones Y Reclamaciones
Los componentes del sistema SERFAS Energy están cubiertos por la garantía durante los siguientes períodos: • Generador SERFAS Energy: 1 año a partir de la fecha de envío • Interruptor de pedal: 90 días a partir de la fecha de envío •...