COOK Medical Rhapsody H-30 Manual Del Usuario
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Resumen de contenidos para COOK Medical Rhapsody H-30
- Página 1 Rhapsody H-30 ® ® H O L M I U M L A S E R S Y S T E M USER MANUAL MANUAL DEL USUARIO MANUALE D’USO...
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Página 2: Language Index
Language Index English .....................................1-2 User manual Español ....................................2-2 Manual del usuario Français ....................................3-2 Manuel d’utilisation... - Página 48 Capítulo 1: Introducción Condiciones del entorno de funcionamiento ..2-23 Relleno del sistema de refrigeración con agua ..2-24 Acerca de Cook Medical ............ 2-4 Encendido inicial del sistema ......2-25 - 2-26 Descripción del dispositivo ........2-5 - 2-7 Verificación de la alineación y la calibración 2-26 - 2-27 Especificaciones del sistema ...........
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Página 49: Introducción
Capítulo 1 Introducción Volver al índice... -
Página 50: Acerca De Cook Medical
Elegir Cook Medical es elegir calidad e innovación sin concesiones. Para obtener los mejores resultados con el sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 y evitar el riesgo de peligrosas averías, lea atentamente este manual del usuario antes de usar el sistema de láser. -
Página 51: Descripción Del Dispositivo
Fuente de láser Sistema de láser de holmio Rhapsody® H-30® Ho:YAG Parte delantera del sistema de láser Indicador de advertencia de emisiones Pantalla táctil Botón de parada de emergencia Abertura del láser Figura 1 Volver al índice Cook Medical © 2019... - Página 52 Parte inferior trasera del sistema de láser Conector remoto para el mecanismo de seguridad Almacenamiento Interruptor del pedal principal Etiqueta de interruptor principal (Disyuntor) Orificio de drenaje de agua Cable de alimentación Figura 3 Volver al índice Cook Medical © 2019...
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Página 53: Interruptor Principal
Conexiones del dispositivo El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 contiene una fuente de láser, que emite a 2100 nm. El láser se aplica a través de una fibra óptica (fibra láser de holmio) conectada a la abertura del láser. -
Página 54: Especificaciones Del Sistema
Desviación: Los valores de energía del sistema de láser pueden diverger de los valores preajustados en un 20 % como máximo. Haz guía Láser de diodo, verde, 532 nm (ajustable < 5 mW) Volver al índice Cook Medical © 2019... -
Página 55: Etiquetas Y Símbolos
Fibra óptica No está pensado para dispositivo de activación (Mecanismo de Aplicador desechar con los residuos del láser seguridad remoto) generales. Posición del interruptor Pieza aplicada tipo BF de llave Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019... -
Página 56: Indicaciones
Capítulo 2 Indicaciones Volver al índice... -
Página 57: Capítulo 2: Indicaciones Indicaciones
Contraindicaciones El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 solo debe usarse en condiciones en las que su uso sea adecuado y su eficacia se haya demostrado. Un médico cualificado debe realizar las aplicaciones clínicas. -
Página 58: Advertencias Y Precauciones - Generales
El médico debe estar totalmente al tanto de los efectos quirúrgicos y terapéuticos peculiares producidos con la longitud de onda de 2100 nm antes de usar el sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 en contextos clínicos. Estos efectos pueden incluir coagulación, penetración profunda y corte intenso. - Página 59 Deje inmediatamente de aplicar el tratamiento con láser si el paciente presenta problemas cardiopulmonares. • Cook no tiene información ni experiencia clínicas en relación con el uso del sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 en mujeres embarazadas o lactantes. • Los pacientes que hayan experimentado molestias durante tratamientos previos con láser pueden requerir analgésicos.
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Página 60: Advertencias Y Precauciones - Ginecológicas
Después de los procedimientos esofágicos, la deglución puede empeorar de manera paradójica, en vez de mejorar inmediatamente. Este efecto lo produce el edema tisular secundario. Este posible problema deberá explicarse al paciente antes de la cirugía. Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-14... - Página 61 Capítulo 3 Seguridad, advertencias y avisos Volver al índice...
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Página 62: Advertencias Y Avisos Generales
Seguridad, advertencias y avisos Advertencias y avisos generales El Rhapsody H-30 es un sistema de láser de holmio, de hasta 30 W, para procedimientos quirúrgicos. El dispositivo se ha fabricado de acuerdo con el Anexo II del estándar 93/42/EEC, y se identifica como sigue: Dispositivo Sistema de láser de holmio de 30 W... -
Página 63: Formación Del Personal
H-30 y la identificación y el uso de equipos de protección personal adecuados. Área de trabajo Este sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 es un láser de clase 4 y debe utilizarse en una zona de peligro nominal (NHZ, por sus siglas en inglés) específica o un área de trabajo que se defina y delimite de acuerdo con todos los estándares locales e internacionales aplicables... -
Página 64: Peligros
Peligros Peligro óptico El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 genera luz láser a una longitud de onda de 2100 nm, con una energía máxima de aproximadamente 3,5 J, administrada desde la fibra óptica. Se pueden generar energías mayores desde el resonador láser, especialmente durante las operaciones de mantenimiento. - Página 65 Seguridad, advertencias y avisos Peligro de incendio y explosión El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 tiene la capacidad de fundir, quemar o vaporizar casi cualquier material. También se puede producir un incendio debido a la naturaleza de la radiación láser.
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Página 66: Indicadores De Seguridad
No use teléfonos móviles en la inmediata proximidad del sistema de láser. Consulte el apartado de Emisiones e interferencias electromagnéticas (páginas 2-27 — 2-29) para conocer los detalles sobre las posibles interferencias y las distancias de separación. Volver al índice Cook Medical © 2019 2-20... -
Página 67: Capítulo 4: Instalación Instalación
Capítulo 4 Instalación Volver al índice... -
Página 68: Transporte
Desembalaje del sistema de láser El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 se transporta desde fábrica en una caja de madera para protegerlo de daños durante el transporte. Antes de retirar el sistema de láser, inspeccione la caja para ver si hay daños. -
Página 69: Limpieza
Índice El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 se entrega con los siguientes componentes y accesorios. Realice un inventario de los artículos que se indican a continuación y póngase en contacto con el departamento de servicio de atención al cliente designado si faltan componentes o están dañados. -
Página 70: Relleno Del Sistema De Refrigeración Con Agua
Relleno del sistema de refrigeración con agua 1. Retire los paneles laterales derechos externo e interno (según se mira al sistema de láser de holmio Rhapsody H-30). Esto dejará a la vista el depósito de agua y el cartucho de agua desionizada. -
Página 71: Encendido Inicial Del Sistema
«STANDBY» (ESPERA). (Consulte la figura 4). Figura 4 8. Pulse el botón Ready (preparado). (Consulte la figura 6, página 2-32). La barra de progreso «READY» (PREPARADO) tardará unos dos segundos en llenarse. Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-25... -
Página 72: Verificación De La Alineación Y La Calibración 2-26
(Este paso se aplica a los modelos de 20 W y 30 W). 6. Pulse el botón Ready (preparado) y espere a que la barra de información muestre «READY to lase» (PREPARADO para aplicar láser). Volver al índice Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-26... -
Página 73: Emisiones E Interferencias Electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. Corresponde al cliente o el usuario final del sistema de láser asegurar que se utiliza en un entorno de las características indicadas. -
Página 74: Guía Orientativa De Entorno Electromagnético
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. Corresponde al cliente o el usuario final del sistema de láser asegurar que se utiliza en un entorno de las características indicadas. -
Página 75: Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética
Guía y declaración del Fabricante: inmunidad electromagnética El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. Corresponde al cliente o el usuario final del sistema de láser asegurar que se utiliza en un entorno de las características indicadas. - Página 76 Capítulo 5 Volver al índice...
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Página 77: Encendido Del Sistema
óptica puede provocar desperfectos en la fibra o el sistema de implantación y puede provocar daños al paciente o al usuario. Consulte las páginas 2-18 - 2-19 para conocer los peligros adicionales. Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-31... -
Página 78: Pantallas Del Sistema De Láser
• Función: Muestra la energía de pulso ajustada en julios y registra la energía aplicada total (TOTAL) en kilojulios. • Uso: Toque la barra para resaltar en naranja y ajustar la energía por pulso con los controles de ajuste. Volver al índice Cook Medical © 2019 2-32... - Página 79 • Función: Señala que el sistema se encuentra en modo «Ready» (preparado) con una barra verde y un icono. • Uso: Toque el botón para acceder al modo «Ready» (preparado). Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-33...
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Página 80: Pantalla De Opciones
Capítulo 5 Pantalla de opciones El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 cuenta con numerosas opciones que se muestran y ajustan mediante la pantalla de opciones. Existen seis subpantallas de opciones. El diseño general de todas las subpantallas es idéntico, pero la pantalla activa se indica mediante texto en la barra de información, así... -
Página 81: Determinación De Parámetros
Las fibras láser de holmio de Cook Medical para su uso con el sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 vienen en diámetros de núcleo de 150, 200, 273, 365, 550 y 940 µm en el caso de las fibras de un solo uso y en diámetros de núcleo de 273, 365, 550 y 940 μm en el caso de las fibras de múltiples usos. -
Página 82: Parámetros Del Sistema De Láser
La información de los apartados siguientes proporciona más indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones que hay que tener en cuenta al utilizar el sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 para otras especialidades médicas específicas. Parámetros del sistema de láser Las siguientes tablas muestran los parámetros del sistema de láser disponibles; las celdas con las posibles combinaciones vienen marcadas con la potencia promedio (potencia = energía x... -
Página 83: Apagado Del Sistema
«Standby» (espera). Protección contra el uso no autorizado Cuando el sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 no se encuentre en uso, protéjalo contra su uso no autorizado quitando la llave del interruptor de llave. Mensajes de error En la barra de información de la pantalla principal o en el registro de errores de la pantalla de... - Página 84 MPS over temp (Temperatura excesiva suministro red): Este error indica que la fuente de alimentación principal no está funcionando adecuadamente. Llame al servicio técnico. • MPS overload (Sobrecarga suministro de red): Este error indica que la fuente de alimentación principal no está funcionando adecuadamente. Llame al servicio técnico. Volver al índice Cook Medical © 2019 2-38...
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Página 85: Mantenimiento
Capítulo 6 Mantenimiento Volver al índice... -
Página 86: Mantenimiento General
4, página 2-24. Cable de alimentación El sistema de láser de holmio Rhapsody H-30 tiene un cable de alimentación de 5 m conectado mecánicamente a él. El cable de alimentación puede deteriorarse con el tiempo debido a las condiciones generales de uso y del entorno. -
Página 87: Etiquetas
El tornillo de fijación es un tornillo cautivo, por del panel posterior; deje a un lado. (Véase arriba la lo que no se caerá cuando esté totalmente aflojado. posición de los dos tornillos). Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-41... - Página 88 Acople el cierre en bayoneta empujándolo hacia dentro. Apriete un poco el tornillo de fijación del cierre en bayoneta. 10. Vuelva a conectar la banda decorativa en la parte superior del panel posterior. Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-42...
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Página 89: Solución De Problemas
• El conector remoto para el • Llame al servicio técnico mecanismo de seguridad está dañado Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-43... - Página 90 MPS overload • Fuente de alimentación principal • Llame al servicio técnico (Sobrecarga suministro de red) averiada *Error de escasa importancia. Solicite servicio técnico, pero es correcto continuar usando el sistema de láser. Volver al índice Cook Medical © 2019 2-44...
- Página 91 Capítulo 7 Información sobre garantía Volver al índice...
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Página 92: Declaración De Garantía
Capítulo 7 Información sobre garantía Declaración de garantía Para obtener información sobre garantías y mantenimiento, consulte a su representante local autorizado. Volver al índice Volver al índice Cook Medical © 2019 2-46... - Página 138 A symbol glossar y can be found at ht tps://cook medical.com/symbol- glossar y En ht tps://cook medical.com/symbol- glossar y puede consultarse un glosario de símbolos Pour un glossaire des symboles, consulter le site Web ht tps://cook medical.com/symbol- glossar y Manufacturer...