en tournant dans le sens anti-horaire sur un guide prépositionné de
0,014 inch (0,36 mm).
3. Activer le revêtement hydrophile en essuyant le ballonnet avec du sérum
physiologique hépariné.
4. Sous radioscopie, avancer le ballonnet jusqu'au site de la lésion.
Positionner avec précaution le ballonnet en travers de la lésion en
utilisant les marqueurs radio-opaques distal et proximal du ballonnet.
REMARQUE : En cas de résistance lors de la progression du cathéter
de dilatation à ballonnet, en déterminer l'origine et continuer avec
précaution.
5. Gonfler le ballonnet à la pression voulue. Observer les pressions de
gonflage recommandées pour le ballonnet. (Consulter la carte de
compliance.)
6. En cas de perte de pression et/ou de rupture du ballonnet, le dégonfler et
retirer d'un seul tenant le ballonnet et la gaine.
Dégonflage et retrait du ballonnet
1. Dégonfler complètement le ballonnet à l'aide d'un dispositif de gonflage
ou d'une seringue. Attendre suffisamment longtemps pour que le
ballonnet se dégonfle.
REMARQUE : Le dégonflage des ballonnets de plus gros diamètre et/ou
plus longs peut prendre plus longtemps.
2. Dégonfler le ballonnet en aspirant avec la seringue ou le dispositif de
gonflage. Maintenir l'aspiration sur le ballonnet et retirer le cathéter. Pour
le retrait, une légère rotation du cathéter dans le sens anti-horaire peut
aider à replier le ballonnet, minimisant ainsi les lésions au niveau du site
d'accès percutané.
3. En cas de résistance lors du retrait, appliquer une pression négative à
l'aide d'une seringue plus grande avant de continuer. Si la résistance
persiste, retirer d'un seul tenant le ballonnet et la gaine.
PRÉSENTATION
Produit(s) fourni(s) stérilisé(s) à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable.
Produit(s) destiné(s) à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage
est scellé d'origine et intact. En cas de doute quant à la stérilité du produit, ne
pas l'utiliser. Conserver à l'obscurité, au sec et au frais. Éviter une exposition
prolongée à la lumière. À l'ouverture de l'emballage, inspecter le produit afin
de s'assurer qu'il est en bon état.
BIBLIOGRAPHIE
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour des renseignements sur la
documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
ADVANCE MICRO™ 14 ULTRAKESKENY PTA
BALLONKATÉTER
FIGYELEM: Az Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében ez
az eszköz kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező
egészségügyi szakember) által vagy rendeletére értékesíthető.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
Az Advance Micro 14 ultrakeskeny PTA ballonkatéter egy kettős lumenű
katéter, amely disztális csúcsa közelében egy ballonnal van ellátva. A katéter
két, egymástól független lumennel rendelkezik, amelyek „DISTAL" (disztális),
illetve „BALLOON" (ballon) jelzésűek. A disztális lumen a katéter teljes hosszán
végigfut, és a vezetődrótok elhelyezésére szolgál. A ballonlumen a ballon
tágítására szolgál. Az elosztócső csúcsán felirat jelzi a ballon átmérőjét (mm)
és a ballon hosszát (cm).
A ballon extravékony falú, nagy szilárdságú, minimálisan tágulékony
anyagból készült. A ballon sérülésének elkerülése érdekében a ballon
kezelése során rendkívül körültekintően kell eljárni. A megfelelő javasolt
nyomásérték mellett a ballon a feltüntetett méretűre töltődik fel. A ballon
feltöltése során tartsa be a tágulékonyságot ismertető Compliance Card
kártyán feltüntetett nyomásparamétereket. További információkat a címke
tartalmaz. A feltöltési nyomás monitorozásához nyomásmérő használata
ajánlott.
A ballonon belül a száron platina/irídium sugárfogó markerek találhatók,
melyek lehetővé teszik a katéter/ballon fluoroszkópos megjelenítését. A
katéter 0,014 inch (0,36 mm) átmérőjű vezetődrótokkal kompatibilis.
A ballon felülete hidrofil bevonattal rendelkezik, mely síkossá válik, amikor
folyadékokkal érintkezik.
RENDELTETÉS
Az Advance Micro 14 ultrakeskeny PTA ballonkatéter a perifériás artériákban –
egyebek között az arteria pudenda internában, az arteria iliaca communisban, az
arteria iliaca externában, az arteria renalisban, az arteria popliteában, az arteria
femoralisban, az arteria tibialis anteriorban, az arteria tibialis posteriorban,
az arteria peronealisban, az arteria pedisben, az arteria radialisban, az arteria
brachialisban és az arteria ulnarisban – található laesióknak, valamint a natív és
a dialíziskezelés során létrehozott, szintetikus arteriovenosus fisztulák obstruktív
laesióinak a perkután transluminalis angioplasztikájára (PTA) szolgál. Nem szolgál
az arteria coronariákban való alkalmazásra.
15
MAGYAR