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17B105, 17B106
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 7
Instructions d'utilisation � ��������������������������������������������������������������� 11
Istruzioni per l'uso ����������������������������������������������������������������������� 15
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 19
Manual de utilização � �������������������������������������������������������������������� 24
Gebruiksaanwijzing � ��������������������������������������������������������������������� 28
Bruksanvisning � ��������������������������������������������������������������������������� 32
Brugsanvisning � ��������������������������������������������������������������������������� 36
Bruksanvisning � ��������������������������������������������������������������������������� 40
Instrukcja użytkowania � ����������������������������������������������������������������� 44
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 49
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 53
Upute za uporabu ������������������������������������������������������������������������ 57
Kullanma talimatı � ������������������������������������������������������������������������� 61
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 65
使用说明书 � ��������������������������������������������������������������������������������� 70
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Manuales relacionados para Ottobock 17B105
Resumen de contenidos para Ottobock 17B105
- Página 1 17B105, 17B106 Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3 Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 7 Instructions d‘utilisation � ��������������������������������������������������������������� 11 Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 15 Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 19 Manual de utilização � �������������������������������������������������������������������� 24 Gebruiksaanwijzing � ��������������������������������������������������������������������� 28 Bruksanvisning � ��������������������������������������������������������������������������� 32 Brugsanvisning � ��������������������������������������������������������������������������� 36 Bruksanvisning � ��������������������������������������������������������������������������� 40 Instrukcja użytkowania � ����������������������������������������������������������������� 44 Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 49 Návod k použití ����������������������������������������������������������������������������...
- Página 2 2 | Ottobock...
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Página 3: Bedeutung Der Symbolik
Knöchelgelenken zu verwenden. Bei der Kombination mit dorsalgesperrten Knöchelgelenken ist die höhere Belastung und der hiermit erhöhte Verschleiß der Ottobock Orthesenpassteile zu beachten. Die Kabelzugentriegelung darf nur in Verbindung mit der eingeschraubten Hookzug-Spirale (Lieferzustand) betätigt werden (siehe auch Punkt 5,... - Página 4 (13) 21A25 Feder Das Gelenkoberteil (1), das Gelenkunterteil (2) und der Deckel (8) sind aus Titan gefertigt. Die 17B105/17B106 System-Kniegelenke sind so- wohl axial (Lagerscheiben) als auch radial (Messingbuchsen) gelagert und besitzen gehärtete Splintbolzen. Der 17Y122 Sperrkeil wird durch die 513D19=0.63x4x20 Druckfeder im 30U113 Gelenkunterteil fixiert.
- Página 5 17Y105, 17Y107 System-Eingußschienen einzusetzen. Aus Stabilitätsgründen ist eine Verklebung der Verlängerungsteile in den Steckkästen der Systemgelenke mit dem 636W28 Ottobock Spezialkleber erforderlich. Dazu die Verbindungsflächen mit 634A1 Ottobock Verdünnung und Lösungsmittel entfetten, den Inhalt der beiden Tuben Spezialkleber und Härter gut vermischen und in die Steckkästen streichen.
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Página 6: Rechtliche Hinweise
Durch weiteres Eindrehen der Hookzug-Spirale in das Gelenkoberteil wird durch Zusammenpressen der Druckfeder das Entriegeln der Sper- re behindert. Zur Schmierung nur 633F7 Ottobock Spezialschmiermittel verwenden. Die Gelenkmechanik ist durch geeignete Schutzvorrichtungen (z. B. Gelenk- schützer) vor dem Eindringen von Schmutz zu bewahren, um die Funktion zu gewährleisten. -
Página 7: Ce-Konformität
Warnings regarding possible technical damage. NOTICE Additional information on the fitting / use. INFORMATION 1 Application The System Knee Joints with Wedge Lock and Remote Cable-Release must be used in pairs, solely for the orthotic fitting of the lower limb. Ottobock | 7... - Página 8 Spring The upper joint section (1), lower joint section (2), and cover (8) are made of titanium. The 17B105/17B106 System Knee Joints have both axial bearings (bearing washers) and radial bearings (brass bushings) and have hardened cotter bolts. The 17Y122 Wedge Lock is mounted in the 30U113 Lower Joint Section along with the 513D19=0.63x4x20 Compression Spring.
- Página 9 The 636W28 Ottobock Special Adhesive is required to stabilize the bars in the connection channels. To do this, degrease the attachment surfaces using 634A1 Ottobock Thinner and Solvent or equal. Mix the contents of the two tubes containing special adhesive and hardener (included), and apply to the joint’s connection channels.
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Página 10: Legal Information
The coupling piece (12) with inner spring (13) can be used to connect the two perlon cables (fig. 2). Use only 633F7 Ottobock Special Lubricant. To ensure proper function, make sure no dirt particles enter the joint mechanism. Use appropriate protection devices (e.g. -
Página 11: Signification Des Symboles
Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents AVERTISSEMENT et de blessures graves. Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et ATTENTION de blessures. Mises en garde contre les éventuels dommages techniques. AVIS Autres informations relatives à l’appareillage / l’utilisation. INFORMATION Ottobock | 11... - Página 12 (6) 17Y17=* bague en bronze (7) 17Y93=* boulon à goupille fendue et 501S32=* vis d‘articulation (8) 17Y121=* câche (9) 17Y123=M4x10 (10) 21A17=* gaine métallique (11) 21A12 manchon taraudé (12) 21A7 pièce de raccord (13) 21A25 ressort pour coupleur 12 | Ottobock...
- Página 13 Le montant supérieur (1), le montant inférieur (2) et le câche (8) sont réalisés en titane . Les systèmes d‘articulations 17B105/17B106 sont suspendus au niveau axial (disques) et au niveau radial (bagues) et possèdent des boulons renforcée. L‘arceau de blocage17Y122 est fixé par le ressort de pression 513D19=0.63x4x20 dans le montant inférieur 30U113.
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Página 14: Informations Légales
En vissant la gaine métallique trop profondément à l‘intérieur de la par- tie supérieure de l‘articulation, le déverrouillage sera empêché par la compression du ressort. Pour le graissage utilisez exclusivement le lubrifiant Ottobock 633F7. Protegez le mécanisme de l‘articulation en appliquant par exemple des câches d‘articulation. -
Página 15: Significato Dei Simboli Utilizzati
Significato dei simboli utilizzati Avvisi relativi a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni. AVVERTENZA Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni. ATTENZIONE Avvisi relativi a possibili guasti tecnici. AVVISO Ulteriori informazioni relative a trattamento / applicazione. INFORMAZIONE Ottobock | 15... - Página 16 (13) 21A25 Molla La parte superiore dell‘articolazione (1), la parte inferiore (2) e la piastrina (8) sono in titanio. Le articolazioni di ginocchio 17B105/17B106 sono do- tate di alloggiamento sia assiale (rondelle), che radiale (boccole in ottone) 16 | Ottobock...
- Página 17 636W28 Ottobock. A tal scopo pulite le superfici di collegamento con il solvente/diluente 634A1 Ottobock, mescolate bene il contenuto dei due tubetti di colla speciale ed indurente e stendetelo sugli alloggiamenti. Posizionate il prolungamento e fissatelo con la vite 501T7=7.5x9xM5.
- Página 18 Inserendo ulteriormente la molla nella parte superiore dell‘articolazione e comprimendo la molla di pressione, viene impedito lo sbloccaggio. Lubrificate le articolazioni con il grasso speciale 633F7 Ottobock. Per ga- rantirne la funzionalità, è necessario proteggere le articolazioni in maniera adueguata dalla penetrazione di particelle di sporco.
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Página 19: Información
Significado de los símbolos Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y le- ADVERTENCIA siones graves. Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones. ATENCIÓN Advertencias sobre posibles daños técnicos. AVISO Más información sobre la protetización / aplicación. INFORMACIÓN Ottobock | 19... -
Página 20: Indicaciones
órtesis Ottobock. Activar el desbloqueo mediante tracción del cable sólo en conexión con la espiral de tracción (por defecto al suministrar;... -
Página 21: Elaboración
Ottobock 636W28. Para ello desengrasar las superficies de unión con el disolvente y el diluyente Ottobock 634A1, mezclar bien el contenido de los tubos de pegamento y endurecedor aplicándolo luego a los encajados. -
Página 22: Mantenimiento
Si se sigue enroscando el espiral de tracción en la parte superior de la articulación, se comprime el resorte de presión, evitando así el desbloqueo. Utilizar únicamente engrasante especial Ottobock 633F7 como lubrificante. Para garantizar su función, se deberá proteger el mecanismo de la articu- lación mediante dispositivos de protección adecuados (p.ej. -
Página 23: Responsabilidad
IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva. Ottobock | 23... - Página 24 Mais informação sobre a colocação / aplicação. INFORMAÇÃO 1 Utilização As Articulações do Joelho 17B105 / 17B106 com Trancador em Cunha e Controlo Remoto por Cabo devem ser usadas em pares e exclusivamente na adaptação ortótica do membro inferior. INFORMAÇÃO Estas Articulações do Joelho estão concebidas para serem usadas em...
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Página 25: Componentes (Fig.1)
A Peça Superior da Articulação (1), a Peça Inferior da Articulação (2), e o Revestimento (8) são feitos em titânio. As Articulações do Joelho 17B105/17B106 possuem chumaceira axial (anilhas de pressão), rola- mentos radiais ( casquilhos de bronze) e casquilhos do eixo tem pe ra dos. - Página 26 É necessário utilizar a Cola Especial Ottobock 636W28 para estabilizar as hastes nos respectivos encaixes. Para isso, desengordure as superfícies de ligação com o Diluente Ottobock 634A1 ou equivalente. Misture bem o conteúdo das duas bisnagas incluídas de Cola e Endurecedor Especial e espalhe a mistura nos encaixes de ligação.
- Página 27 A peça de ligação (12) juntamente com a mola (13) podem ser usadas para ligar os dois cabos de perlon (Fig.2). Use sómente Lubrificante Especial 633F7 da Ottobock. Para garantir bom funcionamento, evite a entrada de sujidade no mecanismo da arti- culação usando, se necessário, protecção apropriada (ex.
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Página 28: Betekenis Van De Gebruikte Symbolen
Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen- en letselrisico’s. VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke technische schade. LET OP Nadere informatie over het gebruik. INFORMATIE 1 Toepassing De systeem-kniescharnieren met wigblokkering en trekkabel-ontgren deling, dienen uitsluitend paarsgewijs ingezet te worden bij orthe senverzorging van de onderste ledematen. 28 | Ottobock... - Página 29 Het bovenste scharnierdeel (1), het onderste scharnierdeel (2) en het deksel (8) zijn van titanium gemaakt. De 17B105/17B106 systeem-Kniescharnieren zijn zowel axiaal (lagerschijf) als radiaal (messing bus) gelagerd en hebben geharde schroeven. De 17Y122 vaststellings aanslag wordt door de druk- veer 513D19=0.63x4x20 in het onderste scharnierdeel 30U113 gefixeerd.
- Página 30 17Y105, 17Y107 systeem-ingietstangen gebruiken. Voor de stabiliteit is het nodig de verlengdelen in de insteekkasten van het systeemscharnier te verlijmen met de speciale Ottobock lijm 636W28. Hiervoor ontvet u eerst de verbindingsvlakken met Ottobock verdunner 634A1 en oplosmiddel. Vervolgens vermengt u de inhoud van beide tubes speciale lijm en harder en breng ze aan in de insteekkast.
- Página 31 Voor de smering alleen het speciale smeermiddel van Ottobock 633F7 ge- bruiken. Om het functioneren van het scharnier te kunnen garanderen moet het mechanisme van het scharnier beschermd worden tegen het indringen van vuil met behulp van geschikte hulpmiddelen (b.v.
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Página 32: Juridische Informatie
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten. • Förvara detta dokument. Symbolernas betydelse Varningshänvisning beträffande möjliga svåra olycks- och VARNING skaderisker. Varningshänvisning beträffande olycks- och skaderisker OBSERVERA Varningshänvisning beträffande möjliga tekniska skador. OBS! Tips angående skötsel och hantering. INFORMATION 32 | Ottobock... - Página 33 (11) 21A12 Gängmuff (12) 21A7 Kopplingsdel (13) 21A25 Fjäder Ledöverdel (1), ledunderdel (2) och ledplatta (8) är tillverkade av titan. Sy- stemknälederna17B105 / 17B106 är lagrade både axiellt (lager-bricka) och radiellt (mässingbussningar). Splintbultarna är härdade. Låskilen 17Y122 Ottobock | 33...
- Página 34 Vajerhöljet 21A17 styr perlonvajern 21A18=2 vid upplåsning av leden. 4 Hantering INFORMATION Beakta att Ottobock System-lederna utsätts för ökad belastning vid olika inriktningsparametrar som t.ex. ökad framfotsbelastning eller flektion. I system-ledernas anslutningsbox ansluts som förbindelse system-för- längningssatsen (skenorna) 17B38=T (Titan), 17B38,17B39, 17B40, 17B41, 17B84 17B85 eller system- lamineringsdelar 17Y105, 17Y107.
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Página 35: Juridisk Information
Om vajerhöljet skruvas ner mer än 3 mm i ledöverdelen pressas låsets tryckfjäder samman och hindrar upplåsningen. För smörning skall endast Ottobock special-smörmedel 633F7 användas. För optimal funktion under lång tid bör ledmekanismen skyddas mot smuts mm. med lämpligt ledskydd eller likvärdigt. -
Página 36: Symbolernes Betydning
INFORMATION System-knæleddene af titan skal anvendes med frit bevægelige eller dorsalløftende ankelled. Ved kombinationen af dorsalt spærrede ankelled skal man tage højde for den højere belastning og dermed det øgede slitage af Ottobock ortosekomponenter. 36 | Ottobock... - Página 37 (13) 21A25 Fjeder Ledoverdelen (1), ledunderdelen (2) og dækslet (8) er fremstillet af titan. System-knæleddene 17B105/17B106 er lejret både aksialt (lejeplader) og radialt (messingbøsninger) og er forsynet med hærdede splitbolte. Låse- kilen 17Y122 fikseres i ledunderdelen 30U113 ved hjælp af trykfjederen 513D19=0.63x4x20.
- Página 38 4 Forarbejdning INFORMATION Tag højde for, at Ottobock system-led udsættes for en højere belastning på grund af forskellige opbygningsparametre, som f.eks. genereret vægtbelastning af forfoden eller bøjestilling. I system-stikkasserne skal 17B38=T (titan), 17B38, 17B39, 17B40, 17B41, 17B84, 17B85 system-forlængerstykke-sættene eller 17Y105, 17Y107 system-støbeskinnerne anvendes som forbindelseselementer.
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Página 39: Juridiske Oplysninger
Ved at dreje kabel-spiralen længere ind i ledoverdelen hindres frigørelsen af låsen, idet trykfjederen presses sammen. Anvend kun Ottobock specialsmøremiddel 633F7 til smøring. Beskyt ledme- kanikken ved hjælp af egnede beskyttelsesanordninger (f.eks. ledbeskyttere) mod indtrængning af snavs for at sikre dens funktion. - Página 40 INFORMATION System-kneleddene i titan brukes i forbindelse med knokeledd i fri beve- gelse eller ved fotløfting. I kombinasjon med dorsalsperrede knokeledd må man være oppmerksom på større belastning og dermed økt slitasje av Otto Bock-ortosepassdeler. 40 | Ottobock...
- Página 41 21A18=2 føres inn i kroktrekk-spiralen 21A17 og låser opp leddet. 4 Tilvirkning INFORMATION Vennligst vær oppmerksom på at Ottobock System-ledd er utsatt for en høy belastning på grunn av forskjellige parametere, som eksempelvis generert forfotløftelast eller ortosens bøyningsstilling. Ottobock | 41...
- Página 42 Av stabilitetsårsaker kreves liming av forlengelsesdelene i stikkboksene til systemleddene med 636W28 Ottobock spesiallim. For dette avfettes limflatene med 634A1 Ottobock tynner og løsningsmiddel. Innholdet i begge tubene spesiallim og herder blandes godt og strykes på inne i stikkboksene. Sett inn forlengelsesdelen og skru den fest med 501T7=7.5x9xM5 linseskruer.
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Página 43: Juridiske Merknader
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII. Ottobock | 43... - Página 44 Prosimy pamiętać, iż stosowanie omawia- nych tu przegubów aparatowych z przegubami skokowymi o blokadzie zginania grzbietowego zwiększa naprężenia w całej ortezie, co skutkuje zwiększonym zużyciem i pęknięciem podzespołów. 44 | Ottobock...
- Página 45 Górna część przegubu (1), dolna część przegubu (2) oraz osłona (8) są wykonane z tytanu. Aparatowe przeguby kolanowe typów 17B105/17B106 wyposażono zarówno w łożyska osiowe (podkładki łożyskujące), jak i pro- mieniowe (tulejki mosiężne) a także w utwardzane śruby klinujące. Zamek klinowy typu 17Y122 wraz ze sprężyną...
- Página 46 17B85 czy też szyny aparatowe do laminacji typów 17Y105, 17Y107. Dla stabilizacji szyn w kanałach przegubów wymagane jest zastosowa nie produkowanego przez Ottobock kleju specjalnego o symbolu 636W28. By skleić elementy należy najpierw odtłuścić je za pomocą rozcieńczalnika/ rozpuszczalnika typu 634A1 firmy Ottobock. Następnie należy wymieszać...
- Página 47 3 mm, spowoduje ściśnięcie sprężyny a to z kolei utrudniać będzie zwalanianie zamka! Do smarowania używaj wyłącznie produkowanego przez firmę Ottobock specjalnego środka smarnego o symbolu 633F7. By zapewnić prawidłowe funkcjonowanie, upewnij się, że do wnętrza mechanizmu nie przeniknęły cząstki zanieczyszczające go.
- Página 48 Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial- ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy. 48 | Ottobock...
- Página 49 Dorzális záras térdízületek használata esetén figyelembe kell venni az ilyenkor fellépő nagyobb terhelést és azt, hogy az Ottobock ortézisalkatrészei ilyenkor nagyobb kopásnak vannak kitéve. A húzókábeles zárat csak a beépített kampóhúzó spirállal (így szállít- juk!) szabad működtetni (vö. 5. pont Karbantártás)! 2 Indikáció...
- Página 50 (13) 21A25 rugó Az ízület felső (1), alsó (2) része és a fedél (8) titánból készül. A 17B105/17B106 rendszer-térdízületek mind axiálisan (alátéttel), mind radiálisan (rézpersellyel) csapá- gyazva vannak, csapszegük edzett. A 17Y122 záróéket a 513D19=0.63x4x20 nyomórugó és az ízület alsó része (30U113) rögzíti. A 21A18=2 perlonhuzal a 21A17 kampóhúzó...
- Página 51 ízület felső részéből. A két perlonhuzal összekapcsolásához használjuk a belső rugós (13) ku- plungdarabot (12) (2. ábra). INFORMÁCIÓ Ha a kampóhúzó spirált ennél mélyebben becsavarjuk az ízület felső rés- zébe, összenyomja a nyomórugót, ez pedig akadályozza a zár kioldását. Ottobock | 51...
- Página 52 Kenéshez kizárólag az Ottobock speciális kenőanyagát (633F7) használ- juk. Az ízület mechanikáját alkalmas védő szerkezettel (pl. ízületvédővel) védeni kell a szennyző anyagok behatolása ellen, hogy biztiosítható legyen az ízület kifogástalan működése. VIGYÁZAT A zárszerkezet látható megkopása veszélyeztetheti a páciens biztonságát.
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Página 53: Význam Symbolů
V kombinaci s hle- zennými klouby s dorzálním uzávěrem pamatujte na vyšší zatížení a tím i zvýšené opotřebení ortézových dílců Ottobock. Uvolňovací lanko se smí používat pouze ve spojení se zašroubovanou tahovou spirálou (stav při dodání) (také viz bod 5, „Údržba“)! 2 Indikace Při částečném nebo úplném ochrnutí... - Página 54 Horní díl kloubu (1), dolní díl kloubu (2) a kryt (8) jsou vyrobeny z tita- nu. Systémové kolenní klouby 17B105/17B106 jsou uloženy jak axiálně (ložiskové příruby) tak radiálně (měděné objímky) a mají tvrzené čepy se závlačkou. Uzávěrný klín 17Y122 je fixován pomocí přítlačné pružiny 513D19=0.63x4x20 ve spodním díle kloubu.
- Página 55 Tahovou spirálu zajistěte proti vyšroubování z horního dílu kloubu Locti- tem 636K13. Pro spojení obou perlonových lanek je možné použít spojovací díl (12) s vnitřní pružinou (13). (obr. 2) INFORMACE Dalším zašroubováním tahové spirály do horního dílu kloubu se díky stlačení přítlačných pružin zabrání uvolnění uzávěru. Ottobock | 55...
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Página 56: Odpovědnost Za Výrobek
Používejte výhradně speciální mazivo Ottobock 63F7. Aby se zajistila funk- ce kloubové mechaniky, musí se mechanika chránit pomocí příslušných přípravků (např. chránič kloubu) před vniknutím nečistot. UPOZORNĚNÍ Viditelné opotřebení uzavírací mechaniky může ohrozit bezpečí pacienta. V tomto případě se musí nahradit příslušný uzávěrný klín a/nebo případně... - Página 57 Ottobockovih dosjednih dijelova za ortoze. Odblokiravanje s kabelskim potegom smije se aktivirati samo ako je povezano s pričvršćenom spiralom kukastog potega (vidjeti točku 5, Održavanje)! Ottobock | 57...
- Página 58 Gornji dio zgloba (1), donji dio zgloba (2) i poklopac (8) izrađeni su od titana. Sistemski koljenski zglobovi 17B105/17B106 nagnuti su i aksijalno (prsteni ležaja) i radijalno (mesingani okovi) te posjeduju očvrsnute rascjep- ne svornike. Klin za blokiranje 17Y122 fiksira se uz pomoć potisne opruge 513D19=0.63x4x20 u donjem dijelu zgloba 30U113.
- Página 59 10 mm, a kod montiranja se mora 3 mm uviti u gornji dio zgloba. Spirala kukastog potega osigurava se Loctiteom 636K13 protiv odvijanja iz gornjeg dijela zgloba. Za povezivanje obaju perlonskih potega može se koristiti spojni dio (12) s unutarnjim oprugama (13) (sl. 2). Ottobock | 59...
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Página 60: Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive. 60 | Ottobock... -
Página 61: Sembollerin Anlamı
Titan diz eklemi serbest hareket edebilen veya ayağı kaldıran bilek ek- lemleri ile bağlantılı olarak kullanılmalıdır. Dorsal kilitli bilek eklemleri ile kombinasyonda daha fazla yüklenme ve buna bağlı olarak Ottobock ortez parçalarının aşınma durumuna dikkat edilmelidir. Kablolu çekme kilidi sadece dahili kablo yuvası (Teslimat konumu) ile kullanılmalıdır (bakınız ayrıca Adım 5, Bakım)! - Página 62 (13) 21A25 Eklem üst parçası (1), eklem alt parçası (2) ve kapak (8) titandan yapılmıştır. 17B105/17B106 diz eklemi hem eksenel (yatak diski) hem de radyal (pirinç burç) yataklanmıştır ve sertleştirilmiş kilit civatalarına sahiptirler. 17Y122 kilitleme kaması, 513D19=0.63x4x20 baskı yayı vasıtasıyla 30U113 eklem alt parçasına sabitlenir.
- Página 63 Kablo yuvasının eklem üst parçasından çıkmasını önlemek için 636K13 Loctite ile sabitlenmelidir. Her iki misinanın bağlanması için içten yaylı (13) kavrama parçası (12) kullanılmalıdır (Şek. 2). BILGI Kablo yuvası eklem üst parçasına çevrilmeye devam edildiğinde baskı yayları sıkıştırılarak kilidin açılması önlenir. Ottobock | 63...
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Página 64: Ce-Uygunluk Açıklaması
Yağlama için sadece 633F7 Ottobock özel yağlama maddesi kullanılmalıdır. Eklem mekaniğinin fonksiyonunu sağlamak için uygun koruma tertibatları (örn. eklem koruyucu) ile kir girmesi önlenmelidir. DIKKAT Kilit mekaniğinin belirgin şekilde aşınması hastanın güvenliğini tehlikeye atabilir. Bu durumda uygun kilit kaması ve / veya gerekirse ilgili eklem alt parçası... -
Página 65: Επεξήγηση Συμβόλων
κίνηση ή υποβοηθούν τη ραχιαία κάμψη. Κατά το συνδυασμό με ποδοκνημικές αρθρώσεις οι οποίες ασφαλίζουν στο οπίσθιο τμήμα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η μεγαλύτερη καταπόνηση και, κατά συνέπεια, η αυξημένη φθορά στα τμήματα προσαρμογής του νάρθηκα της Ottobock. Ottobock | 65... - Página 66 Το άνω (1) και κάτω (2) τμήμα της άρθρωσης καθώς και το καπάκι (8) κατασκευάζονται από τιτάνιο. Τα συστήματα αρθρώσεων γόνατος 17B105/17B106 τοποθετούνται τόσο αξονικά (ροδέλες εδράνου) όσο και ακτινωτά (δακτύλιοι ορείχαλκου) και είναι εξοπλισμένα με σκληρυμένες κοπίλιες. Η σφήνα 17Y122 στερεώνεται μέσω των πιεστικών ελατηρίων...
- Página 67 ειδικής κόλλας 636W28 της Ottobock. Για το σκοπό αυτό, απολιπάνετε τις επιφάνειες σύνδεσης με την αραιωτική και διαλυτική ουσία 634Α1 της Ottobock, αναμίξτε καλά το περιεχόμενο από τα δύο σωληνάρια που περιέχουν την ειδική κόλλα και το σκληρυντικό και επαλείψτε τις υποδοχές.
- Página 68 ακαθαρσιών, προκειμένου να διασφαλίζεται η καλή λειτουργία του. ΠΡΟΣΟΧH Η ορατή φθορά του μηχανισμού ασφάλισης μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την ασφάλεια του ασθενούς. Σ‘αυτήν την περίπτωση, αντικαταστήστε την αντίστοιχη σφήνα και/ ή ενδεχομένως το εκάστοτε κάτω τμήμα της άρθρωσης. 68 | Ottobock...
- Página 69 σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας. Ottobock | 69...
- Página 70 • 请在产品使用前仔细阅读该文档。 • 注意安全须知，以免受伤或产品受损。 • 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。 • 请妥善保存该文档。 标记注释 警告提防可能出现的严重事故和人身伤害。 警告 警告提防可能出现的事故和人身伤害。 小心 警告提防可能出现的技术故障。 注意 关于装配或使用的详细说明。 信息 1 适用范围 带有楔形锁和拉绳的组件式膝矫形器必须成对使用，专门用于下肢的矫 形适配。 信息 这种钛合金组件式膝关节可与自由的和带助伸的踝关节配套使用。请 注意：当该产品与带助伸的踝关节一起使用时会增加整个矫形器的应 力，增加部件的磨损程度。 拉绳应该只与（配套提供的）拉绳套管一起使用。参考：5.保养。 2 适应症 下肢肌肉组织的部分或完全性瘫痪。其他特殊适应症须由医生来决定。 3 结构及部件 3.1 部件 (图1) (1) 30X75=* 上关节部件 70 | Ottobock...
- Página 71 关节盖板 (9) 17Y123=M4x10 暗眼螺钉 (10) 21A17=* 拉绳套管 (11) 21A12 螺套 (12) 21A7 连接片 (13) 21A25 弹簧 上关节部件(1),下关节部件(2)和关节盖板(8)由钛合金制成。17B105/17B106 组件式膝关节既有支撑轴承（轴承垫圈）又有径向轴承（黄铜轴衬）， 而且有坚固的地脚螺栓。17Y122楔形锁和513D19=0.63x4x20压缩弹簧被 安装在30U113下关节部件中。21A18=2贝纶绳被装入21A17拉绳套管中， 起关节解锁作用。 4 装配工艺 信息 请注意如果临床装配的患者有前足的屈曲或扭转畸形，会增加关节的 结构负荷。这一点必须在矫形器的部件配套和结构设计时予以考虑。 在连接槽中插入合适的连接件。可选的有17B38=T(钛)，17B38,17B39,17B 40,17B41,17B84,17B85组件式连接支条或17Y105,17Y107迭片式连接支条。 应使用636W28奥托博克特殊粘合剂将连接件固定在连接槽内。在粘合 时，可使用634A1奥托博克稀释剂或溶媒或类似溶剂减小粘合面。将特 殊粘合剂与硬化剂混合后涂于关节的连接槽。将组件式连接件插入并用 501T7=7.5x9xM5菲利普斯椭圆头螺钉固定。需等待三到四个小时使粘合 剂变干后才可使用。最终的粘合强度需16个小时后达到。 注意 不要加热超过300°C (572 °F)，否则材料的韧性会被破坏。 Ottobock | 71...
- Página 72 拉绳套管旋进上关节部件如果超过3毫米（1/8英寸），将会压迫压缩 弹簧使开锁困难。 连接片（12）和弹簧（13）用于连接两个贝纶绳（图2）。 只能使用633F7奥托博克专用润滑剂。为确保功能的正常发挥，应避免脏物 进入关节的机械装置内。如有必要应使用合适的保护装置（如关节盖板）。. 小心 锁的机械装置上如有明显的磨损可能会影响患者穿戴的安全性。此时应 更换相应型号的楔形锁和/或下关节部件。 信息 建 议 每 六 个 月 检 查 一 次 矫 形 器 的 功 能 和 使 用 状 况 。 此 时 应 测 试 513D19=0.633x4x20压缩弹簧是否仍能正常工作，如有必要应及时更换。. 72 | Ottobock...
- Página 73 6 法律说明 所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。 6.1 法律责任 在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律 责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造 成的损失，制造商不承担法律责任。 6.2 CE符合性 本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX 中对分类等级的规定，本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根 据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并对此自行承担责任。 Ottobock | 73...
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- Página 76 Otto Bock HealthCare GmbH Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt/Germany T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330 healthcare@ottobock�de · www�ottobock�com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485�...