Een zwaar gevoel in de buik.
•
Buik- of rugpijn, ofwel voortdurend ofwel cyclisch.
•
•
Gastro-oesofageale reflux.
Invloed op de vertering van voedsel.
•
•
Obstructie zodat er geen voedsel de maag binnenkomt.
Bacteriëngroei in de vloeistof in de maagballon. Snel
•
vrijkomen van deze vloeistof in de darmen zou kunnen
leiden tot infectie, koorts, krampen en diarree.
•
Letsel
aan
spijsverteringskanaal als gevolg van direct contact met
de endoscoop, de maagballon, de grijpforceps of als
gevolg van verhoogde zuurproductie door de maag. Dit
zou kunnen leiden tot maagzweervorming met pijn,
bloedingen of zelfs perforatie. Er zou een operatie nodig
kunnen zijn om deze conditie te herstellen.
Leeglopen (inklappen) van de maagballon en de
•
daaropvolgende vervanging.
•
Acute pancreatitis.
•
Spontane hyperinflatie als gevolg van gasproductie in
de maagballon.
10.2
MOGELIJKE
COMPLICATIES
ENDOSCOPIE EN SEDATIE
Potentiële risico's geassocieerd met endoscopieprocedures
in de maag en slokdarm zijn onder meer, maar niet
uitsluitend: buikkrampen en pijn als lucht wordt gebruikt om
de maag uit te laten zetten, pijnlijke of geïrriteerde keel,
bloedingen, infectie, schuring langs de slokdarm of maag die
tot perforatie zou kunnen leiden en longontsteking als
gevolg van verslikking. Het risico neemt toe als aanvullende
procedures worden uitgevoerd.
Volgens het American College of Gastroenterology zijn
risico's
gerelateerd
endoscopieprocedures zeldzaam en komen deze bij minder
dan één per 10.000 people personen voor.
voorkomende complicaties zijn gerelateerd aan een tijdelijke
afname van de ademhalingssnelheid of de hartslag. Dit kan
worden gecorrigeerd door extra zuurstof toe te dienen of het
effect van de sedatieve medicatie te compenseren.
Patiënten
met
chronische
leveraandoeningen of andere chronische aandoeningen
hebben een grotere kans op complicaties. Dosering van
medicatie en luchtwegbescherming moeten in overweging
worden genomen bij behandeling van patiënten met een
hoog risico.
11.
MANIER VAN TOEDIENING
Elk maagballonsysteem bevat een maagballon die met een
"inbrengkathetereenheid" en een "vulkit" wordt geplaatst. Al
deze onderdelen worden NIET-STERIEL geleverd en zijn
BEDOELD VOOR EENMALIG GEBRUIK. Alle onderdelen
moeten zorgvuldig worden gehanteerd.
Bijgeleverde materialen:
Eén (1) maagballonsysteem bestaande uit:
•
o Eén (1) inbrengkathetereenheid (hulseenheid) die
de maagballon bevat
o Eén (1) vulkit met IV-spike
de
binnenwand
van
VAN
ROUTINE-
aan
sedatie
1
De meest
hart-,
long-,
nier-
Niet-bijgeleverde materialen:
•
Endoscoop
Chirurgische gel
•
Steriele zoutoplossing
•
•
Steriele injectiespuit van 50 cc
•
Verwijderingshulpmiddelen (naaldkatheter in huls,
lange tang of draadpengrijper)
11.1
REINIGINGSINSTRUCTIES
het
In het geval dat het product voorafgaand aan gebruik
verontreinigd raakt, mag het niet worden gebruikt, maar
moet het worden teruggestuurd naar de fabrikant.
LET OP: WEEK HET
DESINFECTIEMIDDEL aangezien de siliconenelastomeer
een deel van de oplossing kan absorberen en de vloeistof
vervolgens kan gaan lekken en weefselreacties kan
veroorzaken.
11.2
VERWIJDERING
Verwijder gebruikte of uitgenomen hulpmiddelen of
onderdelen van hulpmiddelen in overeenstemming met de
lokale voorschriften voor medisch afval.
12.
GEBRUIKSAANWIJZING
De
maagballon
inbrengkathetereenheid
verzegeling op de verpakking en de inbrengkathetereenheid
voorafgaand op gebruik op schade. Gebruik deze niet als u
schade opmerkt. Op het moment van plaatsing moet er een
reservemaagballon beschikbaar zijn.
VERWIJDER
INBRENGKATHETEREENHEID.
tijdens
Er wordt een vulkit verstrekt om te assisteren bij het
aanbrengen van de maagballon.
LET OP: als de maagballon voorafgaand aan de plaatsing
losraakt van de katheter of de huls, mag u de ballon niet
meer gebruiken of weer in de huls plaatsen.
of
12.1
PLAATSEN EN VULLEN VAN DE MAAGBALLON
Bereid de patiënt voor op endoscopie. Inspecteer de
slokdarm
vervolgens de endoscoop. Als er geen contra-indicaties zijn,
brengt u de inbrengkathetereenheid met de maagballon
voorzichtig omlaag door de slokdarm en controleert u of
deze zich onder de onderste sluitspier van de slokdarm en
goed binnen de maagholte bevindt voordat u de
geleidingsdraad verwijdert en verder gaat met de procedure.
Het kleine formaat van de inbrengkathetereenheid biedt
voldoende ruimte om de endoscoop weer in te brengen voor
het observeren van de vulstappen van de maagballon.
41
PRODUCT
wordt
geplaatst
geleverd.
DE
MAAGBALLON
en
de
maag
endoscopisch
NIET
IN
EEN
binnen
de
Inspecteer
de
NIET
UIT
DE
en
verwijder