apollo endosurgery ORBERA Guia Del Usuario página 162

• Každý pacient musí byť starostlivo monitorovaný
v priebehu celej liečby, aby sa odhalil rozvoj prípadných
nežiaducich udalostí. Každý pacient by mal byť
poučený o symptómoch spľasnutia balónika, upchatia
gastrointestinálneho
nafúknutia IGB po zavedení (t. j. spontánneho
nadmerného nafúknutia), tvorby vredov, perforácie
žalúdka a pažeráka a o ďalších komplikáciách, ktoré sa
môžu objaviť. Pacienta treba upozorniť, že ak
zaregistruje takéto symptómy, mal by okamžite
kontaktovať svojho lekára. Stav pacientov je potrebné
vyhodnotiť a pomôcku je potrebné odstrániť najneskôr
6 mesiacov od zavedenia.
Pacientov je nutné informovať, že IGB je určený
•
maximálne na 6-mesačné zavedenie a po uplynutí tejto
lehoty je ho nutné odstrániť. Pri dlhšom zavedení IGB
sa zvyšuje riziko spľasnutia IGB (zmenšenia veľkosti
pomôcky v dôsledku úniku fyziologického roztoku), čo
môže viesť k upchatiu čriev a riziku smrti. Riziko týchto
udalostí sa tiež výrazne zvyšuje pri naplnení na väčší
než predpísaný objem (viac ako 700 ml).
Boli zaznamenané
•
prechodom vypusteného (t. j. spľasnutého) balónika do
čreva, ktoré si vyžadovali chirurgický zásah. Riziko
upchatia čreva môže byť vyššie u pacientov, ktorí majú
poruchu motility, alebo u pacientov po operácii brucha
alebo gynekologickej operácii, po liečbe ožarovaním
alebo s prebiehajúcim zápalovým ochorením čriev. To
všetko treba vziať do úvahy pri zvažovaní rizík tohto
postupu. Upchatie čriev môže spôsobiť smrť.
• Vypustené pomôcky by sa mali okamžite vybrať.
Pacienti by mali byť informovaní, že spľasnutie IGB
môže viesť k vážnym nežiaducim udalostiam vrátane
upchatia čriev, vyžadujúceho urgentný chirurgický
zákrok. Pacienti by mali bezodkladne zatelefonovať
svojmu lekárovi, ktorý im dá pokyny týkajúce sa
prípravy na odstránenie IGB.
• Ak pacient hlási stratu pocitu sýtosti, zvýšený pocit
hladu alebo zvýšenie telesnej hmotnosti, mal by byť
endoskopicky vyšetrený, pretože to svedčí o spľasnutí
IGB.
• Ak je nevyhnutné spontánne vypustený (t. j. spľasnutý)
IGB vymeniť, náhradný
fyziologickým roztokom na rovnaký objem, aký bol
použití pri zavádzaní predošlého IGB (t. j. prvotný
objem naplnenia). Väčší prvotný objem naplnenia
náhradného IGB môže spôsobiť ťažkú nauzeu,
vracanie alebo tvorbu vredov.
• Bola zaznamenaná akútna pankreatitída v dôsledku
poranenia pankreasu pomôckou IGB. Pacienti by mali
byť informovaní, aby pri akýchkoľvek symptómoch
akútnej pankreatitídy okamžite vyhľadali lekársku
starostlivosť. Medzi symptómy môžu patriť nauzea,
vracanie, bolesť brucha alebo chrbta, nepretržitá alebo
periodická. Nepretržitá bolesť brucha môže svedčiť
o pankreatitíde.
• U pacientov so zavedeným IGB bolo zaznamenané
spontánne nadmerné nafúknutie zavedeného IGB.
Medzi symptómy významného nadmerného nafúknutia
IGB patria silná bolesť brucha, opuch hornej časti
brucha (abdominálna distenzia) s diskomfortom alebo
bez neho, ťažkosti s dýchaním, gastroezofageálny
traktu, akútnej pankreatitídy,
upchatia čriev spôsobené
IGB naplňte sterilným
reflux, nauzea alebo vracanie. Pacienti by mali byť
informovaní, aby pri ktoromkoľvek z týchto symptómov
okamžite
vyšetreniu možného nadmerného nafúknutia, najmä ak
sa po prvotnej bezproblémovej fáze po zavedení IGB
objaví pretrvávajúca bolesť brucha, abdominálna
distenzia a potravinová intolerancia. Na röntgenových
snímkach svedčí o nadmernom nafúknutí veľké
rozhranie medzi tekutinou a plynom
a zväčšenie objemu IGB v porovnaní s pôvodným
objemom.
Nadmerné
•
predčasné odstránenie IGB s cieľom predísť vážnym
komplikáciám, ako
a kontaktná ulcerácia. Keďže sa pri nadmernom
nafúknutí zvyšuje
nahromadenia plynu), pričom sa môže zvýšiť fragilita
steny IGB, pri prepichnutí alebo endoskopickej
manipulácii hrozí riziko prasknutia a následného
prudkého uvoľnenia plynu a tekutého obsahu. Preto sa
pred endoskopickým odstránením pomôcky odporúča
zaistiť ochranu
endotracheálnou
vdýchnutiu obsahu balónika do pľúc. Navyše, ak sa
vykonáva kontrolované vysatie balónika, odporúča sa
odoslať vzorku tekutiny odobratú uprostred odsávania
z balónika na bakteriálnu a hubovú kultiváciu.
Tehotenstvo
•
použitia tejto pomôcky. Ak sa tehotenstvo potvrdí
kedykoľvek počas liečby, pomôcka by sa mala odstrániť
hneď, ako to bude možné bezpečne vykonať.
Endoskopické odstránenie IGB sa musí vykonať pri
•
prázdnom žalúdku. Pacienti by mali byť na tekutej
strave 72 hodín a na diéte NPO (t. j. nič per os)
minimálne 12 hodín pred odstránením. Ak sa
endoskopickým vyšetrením zistí prítomnosť stravy
v žalúdku, je nutné prijať opatrenia na ochranu
dýchacích
endotracheálna intubácia alebo odloženie zákroku).
Riziko vdýchnutia obsahu žalúdka do pľúc pacienta
predstavuje vážne riziko, ktoré môže viesť k smrti. IGB
spôsobuje
v dôsledku čoho môže byť čas potrebný na zaistenie
prázdneho žalúdka pred endoskopickým zákrokom
dlhší než obvykle.
• Pacientky by mali byť informované, že by mali pred
zavedením a počas celého trvania liečby dodržiavať
potrebné antikoncepčné opatrenia. Pacientky by mali
dostať pokyn, aby vás v prípade potvrdenia tehotenstva
počas liečby čo najskôr informovali, aby sa mohlo
naplánovať odstránenie pomôcky.
U pacientov s IGB prijatých so silnou bolesťou brucha
•
s negatívnym výsledkom endoskopického a rtg.
vyšetrenia môže byť na definitívne vylúčenie perforácie
potrebné doplňujúce CT vyšetrenie.
IGB je vyrobený z mäkkého silikónového elastoméru
•
a nástroje alebo ostré predmety ho môžu ľahko
poškodiť. S IGB možno manipulovať iba v rukaviciach
a s nástrojmi odporúčanými v tomto dokumente.
162
vyhľadali lekársku starostlivosť
nafúknutie je častým
sú upchatie
tlak vnútri IGB
dýchacích ciest
intubáciou s
alebo dojčenie sú
ciest (odsatie obsahu
oneskorenie vyprázdňovania
kvôli
vnútri IGB
dôvodom na
vývodu žalúdka
(v dôsledku
pacienta
cieľom predísť
kontraindikáciou
žalúdka,
žalúdka,