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Adjustable Leg
Instructions for Use
Product No. A-70116
80028172
Version C
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Hillrom A-70116

  • Página 215 Adjustable Leg Instrucciones de uso N.º de producto A-70116 80028172 Version C...
  • Página 216: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en el •...
  • Página 217 INSTRUCCIONES DE USO Índice Adjustable Leg (A-70116) Información general: ....................219 Aviso de copyright: ....................219 Marcas comerciales: ....................219 Información de contacto: ..................220 Consideraciones de seguridad: ................220 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........220 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Página 218 INSTRUCCIONES DE USO 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 227 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................227 Guía de solución de problemas: ................227 Mantenimiento del dispositivo:................227 Precauciones de seguridad e información general: ..........228 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........228 Especificaciones del producto: ................
  • Página 219: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.
  • Página 220: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
  • Página 221: Eliminación Segura

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
  • Página 222: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1 producto sanitario Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones.
  • Página 223: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1 del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico.
  • Página 224: Sistema

    PERILLA DE AJUSTE DE ALTURA Descripción y código del producto: A-70116: Allen AP-Vantage Adjustable Leg Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
  • Página 225: Indicación De Uso

    INSTRUCCIONES DE USO Indicación de uso: La Adjustable Leg para AP-Vantage Table Adaptor se utiliza en una gran variedad de procedimientos quirúrgicos incluidos, entre otros, cirugía de columna. Estos dispositivos se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda.
  • Página 226 INSTRUCCIONES DE USO Nota: El propósito de la pata es estabilizar el sistema, no sujetar al paciente ni transferir la carga desde la mesa de quirófano. La pata puede interferir con el acceso al C-Arm. NO ajuste la mesa de quirófano mientras la pata esté en uso. 5.
  • Página 227: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO 8. Empuje hacia abajo el raíl por encima de la pata para asegurarse de que la pata está segura. NO ajuste la mesa de quirófano mientras usa la pata Controles e indicadores del dispositivo: Los controles e indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de configuración.
  • Página 228: Precauciones De Seguridad E Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Póngase en contacto con Allen Medical Systems, Inc. si necesita reparar o sustituir el dispositivo utilizando los datos de la sección de información de contacto (1.3). 4 Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a.
  • Página 229: Especificaciones De Almacenamiento

    INSTRUCCIONES DE USO Peso total de todo el dispositivo 1,6 kg (3,5 Ibs) Especificaciones de Descripción almacenamiento Temperatura de almacenamiento De -29 ᵒC a +60 ᵒC Intervalo de humedad relativa de Del 15 al 85 % almacenamiento Temperatura de funcionamiento Este dispositivo está...
  • Página 230: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO • Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. 5 Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la ingeniería EN 62366-1 de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos EN ISO 14971 en productos sanitarios...

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