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Allen® Contour Breast Positioners (A-70270)
Contour
Breast Positioners
TM
Instructions for Use
Product No. A-70270
D-720564
Version C
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Hillrom Contour A-70270

  • Página 69 Allen® Contour Breast Positioners (A-70270) Contour Breast Positioners Instrucciones de uso N.º de producto A-70270 D-720564 Version C...
  • Página 70: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 71 INSTRUCCIONES DE USO Índice Allen ® Contour Breast Positioners (A-70270) Información general: ......................73 1.1 Aviso de copyright: ....................73 1.2 Marcas comerciales: ....................73 1.3 Detalles de contacto: ....................74 1.4 Consideraciones de seguridad: ................74 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ......... 74 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Página 72 INSTRUCCIONES DE USO 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................83 3.5 Guía de solución de problemas: ................83 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................83 Precauciones de seguridad e información general: ........... 84 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........84 4.2 Especificaciones del producto: ................
  • Página 73: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores mientras mejoramos la eficacia de nuestros los clientes.
  • Página 74: Detalles De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO Detalles de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI MUESTRA DAÑOS VISIBLES O...
  • Página 75: 1.4.4 Eliminación Segura

    INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los dispositivos y accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
  • Página 76 INSTRUCCIONES DE USO Indica el número de código de lote del fabricante mediante la fecha juliana yyddd, donde yy indica los dos últimos EN ISO 15223-1 dígitos del año y ddd, el día del año, por ejemplo, el 4 de abril de 2019 se representa como 19094 Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1...
  • Página 77: Usuarios Y Población De Pacientes Previstos

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5.2 Usuarios y población de pacientes previstos: Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de quirófano implicados en el procedimiento indicado con el dispositivo. No está destinado para personas legas en la materia. Poblaciones indicadas: Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del producto 4.2.
  • Página 78: Información Del Importador En La Ue

    INSTRUCCIONES DE USO Información del importador en la UE: TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Germany Información del patrocinador en Australia: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road Macquarie Park, NSW 2113 - Teléfono 1800 650 083 Sistema Identificación de los componentes del sistema: Pie de ajuste...
  • Página 79: Acolchado Derecho Para El Pecho

    INSTRUCCIONES DE USO Acolchado central para el pecho Acolchado Acolchado izquierdo para derecho para el el pecho pecho Descripción y código del producto: A-70270 - Allen ® Contour Breast Positioners Página Document Number: D-720564 Issue Date: 26 MAR 2020 Versión: C Ref Blank Template: 80025117 Ver F...
  • Página 80: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto No aplicable No aplicable Nombre del material consumible Número de producto Contour Cover Disposables A-70271...
  • Página 81: Configuración Y Uso Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.
  • Página 82 INSTRUCCIONES DE USO b. Ajuste almohadillas Toque de almohadillas desbloqueando palancas ajuste y moviendo las almohadillas según sea necesario. La palanca superior bloquea y desbloquea el ajuste de rotación. La palanca inferior bloquea y desbloquea el ajuste de la anchura. almohadillas deben usarse...
  • Página 83: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO c. Mientras apoya el pecho, envuelva primero la solapa exterior, luego la interior y asegúrela con la lengüeta adhesiva. Los pechos más pequeños pueden no requerir el apoyo de la solapa. Controles e indicadores del dispositivo: Los controles e indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de configuración.
  • Página 84: Precauciones De Seguridad E Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice este producto si muestra daños visibles. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de configuración y uso del equipo. Familiarícese con el producto antes de usarlo con un paciente. c.
  • Página 85: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Dimensiones del producto 84,5 cm x 56,8 cm (33,3” x 22,38”) Material HSSX-7 Polyurethane Foam, Tyvek Carga segura de trabajo del dispositivo 226 kg (500 libras) del paciente Peso total de todo el dispositivo 4,5 kg (10 libras) Especificaciones de almacenamiento Descripción...
  • Página 86: Instrucciones De Limpieza Y Desinfección

    INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de limpieza y desinfección ADVERTENCIA:  No use lejía o productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo.  Limpie el dispositivo después de cada uso con toallitas a base de alcohol. ...
  • Página 87: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería EN 62366-1 de utilidad a dispositivos médicos. Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a EN ISO 14971 los dispositivos médicos.

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