El transmisor Guardian™ Link (3) con tecnología inalámbrica Bluetooth™* es un componente del sistema de monitorización continua de glucosa (MCG) para los sistemas de bomba de insulina MiniMed™ con conectividad de dispositivo inteligente. Componentes del kit del transmisor Guardian™ Link (3) (MMT-7910) Un kit completo del transmisor incluye los siguientes componentes: ...
• No altere ni modifique el dispositivo a menos que haya sido expresamente autorizado por Medtronic Diabetes. Modificar el dispositivo puede ocasionar lesiones graves, interferir en su capacidad de utilizarlo y anular la garantía.
funcionamiento del dispositivo, causar lesiones graves o no ser segura. Si el transmisor queda expuesto a un campo magnético potente, deje de utilizarlo y póngase en contacto con el representante local para obtener ayuda. • Quítese siempre el sensor y el transmisor antes de entrar a una sala que contenga equipos de rayos X, RM, diatermia o TAC.
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• Utilice siempre el dispositivo de prueba al limpiar el transmisor. No utilice ningún otro tapón de prueba con el transmisor. El uso de otro tapón de prueba puede ocasionar que entre agua en el transmisor o puede impedir que se realice la limpieza correcta. El agua puede dañar el transmisor.
radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones proporcionadas, puede provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio. Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles pueden afectar a los equipos electromédicos. Si experimenta interferencias de RF producidas por un transmisor de RF móvil o fijo, aléjese del transmisor de RF que esté...
Vuelva a colocar la tapa en el cargador deslizándola hasta que encaje (se oiga un clic). Carga del transmisor PRECAUCIÓN: Cargue siempre el transmisor antes de introducir el sensor. Si la pila del transmisor está agotada, no podrá funcionar. Un transmisor completamente cargado funciona, como mínimo, durante siete días sin recarga.
Cuando la carga ha concluido, el indicador luminoso verde del cargador permanece encendido, sin parpadear, durante 15-20 segundos y después se apaga. Una vez apagado el indicador luminoso verde del cargador, desconecte el transmisor del cargador. El indicador luminoso verde del transmisor empieza a parpadear.
conectado y el sensor ha tenido tiempo suficiente para hidratarse con líquido intersticial, el indicador luminoso verde del transmisor parpadeará 6 veces. Nota: Si el transmisor no parpadea, consulte Resolución de problemas, en la página 121. Cuando el indicador luminoso verde del transmisor parpadee después de conectarlo al sensor, utilice la bomba para iniciar el sensor.
Vuelva a adherir la tira adhesiva del sensor al transmisor y vuelva a aplicar la cinta que sea necesaria. Cuando vuelve a conectar un sensor, este pasará por un nuevo período de iniciación antes de que pueda realizar la calibración. Dispositivo de prueba El dispositivo de prueba se utiliza para evaluar el transmisor y asegurarse de que funciona.
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Inspección de las clavijas de conexión del transmisor Esta imagen es un ejemplo de cómo deberían ser las clavijas de conexión. Mire dentro de la abertura de conexión del transmisor para asegurarse de que las clavijas de conexión no están dañadas ni corroídas. Si las clavijas de conexión están dañadas o corroídas, el transmisor no se puede comunicar con el cargador o la bomba.
Tras realizar la prueba o la limpieza, desconecte el dispositivo de prueba del transmisor. Desconexión del dispositivo de prueba Para desconectar el dispositivo de prueba: Sujete el cuerpo del transmisor tal como se muestra y presione los brazos laterales del dispositivo de prueba.
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• jabón líquido neutro • cepillo de dientes para niños con cerdas suaves • envase • paños secos y limpios sin pelusa Vida útil El transmisor puede limpiarse hasta 122 veces o durante un año, lo que suceda antes. Deseche el transmisor en ese momento. Si continúa utilizando el transmisor después de 122 veces o un año, el proceso de limpieza puede dañar el dispositivo.
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4 Enjuague el transmisor con agua del grifo a temperatura ambiente durante al menos un minuto hasta que esté visiblemente limpio. Asegúrese de que las zonas de difícil acceso se enjuaguen por completo. 5 Prepare una solución jabonosa líquida neutra con 5 mililitros (1 cucharadita) de jabón líquido neutro por cada 3,8 litros (1 galón) de agua corriente a temperatura ambiente.
8 Enjuague el transmisor con agua del grifo a temperatura ambiente durante al menos un minuto hasta que se haya eliminado visiblemente el jabón líquido. 9 Seque el transmisor y el dispositivo de prueba con un paño limpio y seco. ...
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Deseche el transmisor en ese momento. Si continúa utilizando el transmisor después de 122 veces o un año, el proceso de limpieza y desinfección puede dañar el dispositivo. Póngase en contacto con Medtronic para solicitar un transmisor nuevo.
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ADVERTENCIA: Si ve algún fluido corporal en la abertura del conector, debe desechar el transmisor. Puesto que el transmisor contiene una batería, no lo elimine en un recipiente para residuos médicos. Por el contrario, termine de limpiar y desinfectar el transmisor y después deséchelo conforme a la normativa local para la eliminación de pilas (sin incineración).
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6 Prepare una solución jabonosa líquida neutra con 5 mililitros (1 cucharadita) de jabón líquido neutro por cada 3,8 litros (1 galón) de agua corriente a temperatura ambiente. Prepare una solución nueva para cada uso. 7 Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja el transmisor en la solución jabonosa líquida suave y mójelo durante un minuto.
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Seque el transmisor y el dispositivo de prueba con un paño limpio y seco. Prepare una solución de lejía en proporción 1:10 con una (1) parte de lejía al 8,25 % y nueve (9) partes de agua, para obtener una concentración final del 0,8 %. Prepare una solución nueva para cada uso.
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ADVERTENCIA: Si ha visto fluidos corporales en el interior de la abertura del conector en la inspección anterior, debe desechar ahora el transmisor con el dispositivo de prueba todavía conectado conforme a la normativa local para la eliminación de baterías (sin incineración).
Nota: Durante las pruebas, Medtronic MiniMed utilizó Detachol ™* para eliminar los residuos de adhesivo del transmisor. Se recomienda utilizar Detachol™*, pero puede que no esté disponible en algunos países. Para eliminar los residuos de adhesivo: Asegúrese de que el dispositivo de prueba esté conectado al transmisor.
ADVERTENCIA: Elimine el cargador de conformidad con la normativa local para la eliminación de pilas o póngase en contacto con su equipo médico para obtener información relativa a la eliminación. El cargador puede prender fuego si se incinera. Para limpiar el cargador: ...
Problema Causa posible Resolución: Mientras está La carga de la pila del Cambie la pila del cargador. Para obtener cargando, el indicador cargador está baja. instrucciones detalladas sobre el modo de luminoso verde cambiar la pila del cargador, consulte parpadeante del Instalación de una pila en el cargador, en la cargador se apaga y página 105.
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Problema Causa posible Resolución: El indicador luminoso El transmisor no está Desconecte el transmisor del sensor. verde del transmisor conectado Espere cinco segundos y vuelva a no parpadea cuando completamente. conectarlos. Si el indicador luminoso este se conecta al La carga del transmisor verde no parpadea, proceda al paso 3.
Problema Causa posible Resolución: La batería del El transmisor no está Cargue completamente el transmisor transmisor no dura completamente cargado antes de conectarlo al sensor. Si la siete días. al conectarlo al sensor. batería del transmisor continúa sin durar un uso del sensor, proceda al paso 2.
Si el transmisor está dañado o si no puede comunicarse con el cargador o con la bomba, póngase en contacto con un representante del servicio técnico local de Medtronic para obtener ayuda. -125-...
Biocompatibilidad Transmisor: Cumple con la norma EN ISO 10993-1 Partes aplicadas Transmisor Sensor Condiciones de Temperatura del transmisor: 0 °C a 45 °C (32 °F a 113 °F) funcionamiento Precaución: Cuando se utiliza el transmisor en un dispositivo de prueba a temperaturas atmosféricas superiores a 41 °C (106 °F), la temperatura del transmisor puede superar los 43 °C (109 °F).
Seguridad de los datos El transmisor está diseñado para aceptar únicamente comunicaciones por radiofrecuencia (RF) de dispositivos reconocidos y vinculados. Debe emparejar la bomba con el transmisor antes de que la bomba acepte información del transmisor. Las bombas de insulina MiniMed™ y los componentes del sistema (medidores y transmisores) garantizan la seguridad de los datos a través de medios sujetos a derechos de propiedad, así...
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Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Ensayo de Nivel de ensayo de Condiciones de Entorno inmunidad la norma IEC uso previsibles electromagnético: 60601-1-2:2014 máximas según directrices 60601-1-2:2014 Descargas ±8 kV por contacto ±8 kV por contacto Para uso en un entorno electrostáticas ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±2 kV, ±4 kV,...
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética Ensayo de Nivel de ensayo de Condiciones de Entorno inmunidad la norma IEC uso previsibles electromagnético: 60601-1-2:2014 máximas según directrices 60601-1-2:2014 Campos en las IEC 60601-1-2:2014, Para uso en un entorno proximidades tabla 9 60601-1-2:2014, doméstico, comercial u generados por...
En el caso de que el transmisor o el cargador se reemplazaran, el período de garantía no será constituido nuevamente a su original. La presente garantía solo es válida si el transmisor o el cargador de Medtronic se utiliza conforme a las instrucciones del fabricante. Esta garantía no se aplicará, sin excepción: • Si se producen daños como resultado de modificaciones o cambios realizados en el...
A excepción de las garantías establecidas por la ley, se excluye el resto de las condiciones y garantías, expresas o implícitas, incluidas las garantías de comercialización y adecuación a un fin en particular. La presente garantía otorga al comprador derechos legales específicos, y este puede tener a su vez otros derechos que variarán dependiendo de las leyes locales.
Tabla de iconos Número de serie Número de catálogo o modelo Un transmisor, cargador y dispositivo de inserción por recipiente/envase Dos dispositivos de prueba por recipiente/envase Fecha de fabricación (AAAA-MM-DD) Fabricante Se debe consultar el manual de instrucciones antes de cada uso (aparece en azul en la etiqueta).