Advanced Bionics M Acoustic Earhook Manual Del Usuario
Manuales relacionados para Advanced Bionics M Acoustic Earhook
Resumen de contenidos para Advanced Bionics M Acoustic Earhook
- Página 54 Contenido OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO LIMITACIONES Y CONTRAINDICACIONES PRECAUCIONES, AVISOS Y ADVERTENCIAS EFECTOS SECUNDARIOS INDESEABLES DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO INDICACIONES DE USO PROPÓSITO PREVISTO Destinatarios Entorno de uso previsto COMPATIBILIDAD INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Extracción y acoplamiento de la cápsula Cambio de la protección contra cerumen Conexión del gancho acústico M Extracción del gancho acústico M...
- Página 55 Vida útil prevista Clasificaciones de protección contra el acceso (IP) ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO VENTAJAS CLÍNICAS RESUMEN SOBRE SEGURIDAD Y RENDIMIENTO CLÍNICO...
-
Página 56: Tabla De Símbolos
TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Marca de conformidad de la Comunidad Europea. Autorizado para incluir la marca CE en 2021 Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Representante autorizado en la Comunidad Europea Identificador único de dispositivo Dispositivo médico... - Página 57 Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado para el transporte y el almacenamiento Precaución (consulte la sección “Precauciones y advertencias” para obtener más información) Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales pertinentes No es seguro para RM...
-
Página 58: Objeto Y Alcance De Las Instrucciones De Uso
OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO Estas instrucciones de uso están diseñadas para ayudar a los usuarios de implantes cocleares y a sus cuidadores, si corresponde, a comprender el uso y el cuidado del gancho acústico M. También están destinadas a ser utilizadas por audiólogos con formación sobre programación de implantes cocleares para asesorar a los usuarios en relación con la utilización del gancho acústico M. - Página 59 Solo el usuario previsto debe usar el gancho • acústico M, no debe usarlo ninguna otra persona. La exposición del gancho acústico M a altos niveles • de humedad o a grandes cantidades de sudor o agua podría dañar la unidad del orador. •...
-
Página 60: Efectos Secundarios Indeseables
Descripción del producto El gancho acústico M es un accesorio para los procesadores de sonido Naída™ CI M90 y Sky CI™ M90 de Advanced Bionics. El gancho acústico M permite añadir amplificación acústica a la estimulación eléctrica que produce tradicionalmente un implante coclear. Desde el conector del procesador de sonido se extiende un cable hacia la unidad del altavoz que transfiere entradas de sonido a través de la salida de sonido al conducto auditivo. -
Página 61: Indicaciones De Uso
Conector del procesador de sonido Orador Cápsula con ventilación Cápsula cerrada (potente) También se incluyen pines conectores y una herramienta para extraerlos. Pin conector Herramienta de extracción de pines INDICACIONES DE USO El gancho acústico M es un componente externo del sistema HiResolution Bionic Ear, que se utiliza para restaurar, mediante la estimulación eléctrica del nervio auditivo, un cierto nivel de sensación auditiva para... - Página 62 Adultos • Mayores de 18 años. Pérdida auditiva neurosensorial bilateral severa • a profunda o pérdida auditiva unilateral severa a profunda. • Aparición postlingual de la pérdida auditiva severa o profunda. • Ventaja limitada del uso de audífonos programados correctamente, que se define con una puntuación igual o inferior al 50 % durante la realización de una prueba de reconocimiento de frases en contexto abierto (oraciones de HINT).
-
Página 63: Propósito Previsto
tranquilos o a sonidos ambientales) que se mide mediante la Escala de integración auditiva significativa en lactantes menores y mayores o la Escala de integración auditiva significativa o ≤20 % correcto en una prueba de reconocimiento de palabras simples de conjunto abierto (Test de léxico multisilábico en entorno cercano) administrada a viva voz (70 dB SPL). -
Página 64: Destinatarios
iguales a 70 dB HL, pero menores a 90 dB HL. La pérdida auditiva profunda se define como umbrales audiométricos mayores o iguales a 90 dB HL. Los componentes externos funcionan junto con el implante para evitar la parte dañada del oído interno y convierten el sonido captado por el micrófono o transmitido mediante comunicación inalámbrica en señales eléctricas que el implante coclear utiliza para facilitar la audición. -
Página 65: Entorno De Uso Previsto
Entorno de uso previsto Los entornos de uso previstos del gancho acústico M son el entorno sanitario y el de la vida cotidiana. El gancho acústico M está diseñada para usarse a diario con normalidad mientras el usuario está despierto. Compatibilidad El gancho acústico M es compatible con los procesadores de sonido Naída CI M90 y Sky CI M90 de Advanced Bionics. -
Página 66: Extracción Y Acoplamiento De La Cápsula
Extracción y acoplamiento de la cápsula Para extraer la cápsula de la unidad del orador, sostenga la unidad del orador con una mano y la cápsula con la otra. Tire de la cápsula para extraerla. Acople la cápsula sujetando la unidad del altavoz con una mano y la cápsula con la otra. -
Página 67: Cambio De La Protección Contra Cerumen
Para obtener un ajuste más personalizado, el Phonak SlimTip es un auricular opcional que puede usarse en lugar de la cápsula proporcionada. Puede pedir el SlimTip a Phonak; no se proporciona con el gancho acústico M. Póngase en contacto con su profesional especializado en implantes cocleares si desea conocer más detalles. - Página 68 Rote suavemente el disco CeruShield en la dirección indicada con las flechas hasta que aparezca una abertura debajo del icono de basura. Para retirar la protección contra cerumen, introduzca con cuidado la unidad del orador en la abertura (debajo del icono de basura) hasta que emita un chasquido.
- Página 69 Después del chasquido, verá la protección contra cerumen ya extraída en la abertura debajo del icono de basura. Para insertar una nueva protección contra cerumen, introduzca con cuidado la unidad del altavoz en la abertura donde puede verse la nueva protección para cerumen (del lado opuesto al icono de basura) hasta que emita un chasquido.
-
Página 70: Conexión Del Gancho Acústico M
Después del chasquido, verá que la abertura por debajo está vacía y que la nueva protección contra cerumen queda colocada en la unidad del orador. Conexión del gancho acústico M Retire la fuente de energía del procesador de sonido Naída CI M90 o Sky CI M90 y extraiga el T-Mic M o el gancho acústico M si es necesario. - Página 71 Use la herramienta suministrada para colocar uno de los pines en el orificio pequeño del lateral de la herramienta. Esto mantendrá fijo el pin mientras lo alinea con el orificio del pin en el gancho acústico M. Alinee el pin con el orificio del gancho acústico M y empújelo a través de él.
- Página 72 Si una pequeña parte del pin sobresale del procesador de sonido, use el lateral de la herramienta para empujarlo hacia adentro de modo que quede al ras del procesador de sonido. Aparte la herramienta del procesador de sonido, dejando el pin dentro del procesador de sonido.
-
Página 73: Extracción Del Gancho Acústico M
Extracción del gancho acústico M Alinee el extremo en punta de la herramienta con el orificio del procesador de sonido que contiene el pin que sostiene el gancho acústico M en el procesador de sonido. Presione con cuidado la herramienta en el orificio y empujando el pin hacia el otro lado. - Página 74 No es necesario extraer el pin del procesador de sonido. Siempre y cuando se haya empujado la herramienta hasta quedar al ras en un lateral del procesador de sonido, el pin se desplazará lo suficiente para extraer correctamente el gancho acústico M. Retire la herramienta del procesador de sonido.
-
Página 75: Inserción Y Extracción Del Gancho Acústico M En El Oído
Inserción y extracción del gancho acústico M en el oído Inserción del gancho acústico M en el conducto auditivo Coloque el procesador de sonido detrás de la oreja correspondiente. Sostenga el cable del gancho acústico M entre el pulgar y el índice e introduzca la cápsula en el conducto auditivo a una profundidad suficiente para que el cable se asiente horizontal en el oído. - Página 76 Si tiene problemas al insertar la cápsula en el conducto auditivo, utilice la otra mano y tire con cuidado del lóbulo de la oreja hacia abajo, ya que al hacerlo se abrirá un poco más el conducto auditivo. A continuación, rote gradualmente la cápsula hasta que se inserte correctamente.
-
Página 77: Cuidado Y Mantenimiento
CUIDADO Y MANTENIMIENTO Almacenamiento del gancho acústico M Cuando no esté en uso, almacene el gancho acústico M en la caja del equipo proporcionada. Limpieza y mantenimiento • Debe inspeccionar el gancho acústico M a diario en busca de cerumen y acumulaciones de humedad. Limpie la cápsula todos los días con un pañuelo de papel seco. -
Página 78: Rangos De Temperatura Y Humedad De Funcionamiento Y Almacenamiento Recomendados
» Antes de volver a conectar la cápsula a la unidad del orador, asegúrese de que todas las piezas estén completamente secas. Rangos de temperatura y humedad de funcionamiento y almacenamiento recomendados ondiCión íniMa áxiMa Temperatura de 0 °C (32 °F) 45 °C (115 °F) funcionamiento Temperatura de –20 °C... -
Página 79: Eliminación Y Materiales Peligrosos
ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS El gancho acústico M no contiene materiales peligrosos conocidos. Deseche el gancho acústico M de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO roduCto úMero de roduCto úMero de oPCional Modelo oPCional Modelo Derecho,... -
Página 80: Ventajas Clínicas
VENTAJAS CLÍNICAS El beneficio clínico previsto del gancho acústico M como parte del sistema HiResolution Bionic Ear es: • Proporcionar una audición útil a las personas con pérdida auditiva severa a profunda a través de la estimulación eléctrica del nervio auditivo. Ofrecer un tipo combinado de estimulación, eléctrica y •...