Advanced Bionics M T-Mic Instrucciones De Uso
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Resumen de contenidos para Advanced Bionics M T-Mic
- Página 45 Contenido OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO LIMITACIONES Y CONTRAINDICACIONES PRECAUCIONES, AVISOS Y ADVERTENCIAS EFECTOS SECUNDARIOS INDESEABLES DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO INDICACIONES DE USO PROPÓSITO PREVISTO Destinatarios Entorno de uso previsto COMPATIBILIDAD INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Conexión del T-Mic M o del gancho auricular M al procesador de sonido Extracción del T-Mic M o del gancho auricular M Acoplamiento de la cubierta del T-Mic...
- Página 46 Clasificaciones de protección contra el acceso (IP) ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO T-Mic M Gancho auricular M Pin del gancho auricular y herramienta de extracción de pines VENTAJAS CLÍNICAS...
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Página 47: Tabla De Símbolos
TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Marca de conformidad de la Comunidad Europea. Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Representante autorizado en la Comunidad Europea Identificador único de dispositivo Dispositivo médico Tipo de protección: BF Rango de temperaturas adecuado para el transporte y el almacenamiento Consultar las Instrucciones de uso... - Página 48 No mojar Rango de humedad relativa adecuado para el transporte y el almacenamiento Precaución (consulte la sección “Precauciones y advertencias” para obtener más información) Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales pertinentes No es seguro para RM...
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Página 49: Objeto Y Alcance De Las Instrucciones De Uso
OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO Estas instrucciones de uso están diseñadas para ayudar a los usuarios de implantes cocleares y a sus cuidadores, si corresponde, a comprender el uso y el cuidado del T-Mic M y los ganchos auriculares M. También están destinadas a ser utilizadas por audiólogos con formación sobre programación de implantes cocleares para asesorar a los usuarios en relación con la utilización de T-Mic M... -
Página 50: Efectos Secundarios Indeseables
Si lo hace, podría comprometer el rendimiento del sistema y anular la garantía del fabricante. Las tareas de mantenimiento de los productos deben realizarse solamente en Advanced Bionics y los productos dañados deben devolverse a Advanced Bionics. Efectos secundarios indeseables Los efectos secundarios indeseables del sistema Naída CI M o Sky CI M pueden incluir irritación cutánea... - Página 51 Conector Micrófono Los ganchos auriculares M sirven para sujetar el procesador de sonido en la oreja cuando se usa el micrófono dentro del procesador de sonido. Los ganchos auriculares M están disponibles en dos tamaños, pequeño y estándar, y se ofrecen con o sin agarre de retención adicional. Gancho auricular Gancho auricular con agarre sin agarre...
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Página 52: Indicaciones De Uso
También se incluyen pines conectores y una herramienta para extraerlos. Pin conector Herramienta de extracción de pines INDICACIONES DE USO El T-Mic M y los ganchos auriculares M son componentes externos del sistema HiResolution Bionic Ear, que se utiliza para restaurar, mediante la estimulación eléctrica del nervio auditivo, un cierto nivel de sensación auditiva para las personas con pérdida auditiva neurosensorial de severa a profunda. - Página 53 Niños • Entre 12 meses y 17 años de edad. Sordera neurosensorial bilateral severa a profunda • o pérdida auditiva unilateral severa a profunda. Uso de audífonos programados correctamente durante • al menos 6 meses en el caso de niños de 2 a 17 años de edad, o bien durante al menos 3 meses en el caso de niños de 12 a 23 meses de edad.
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Página 54: Propósito Previsto
El T-Mic M y los ganchos auriculares M están diseñados para su uso con los procesadores de sonido Naída CI M y Sky CI M de Advanced Bionics. El T-Mic M está diseñado para captar el sonido en la abertura natural del conducto auditivo cuando el procesador de sonido se usa detrás de la oreja. -
Página 55: Entorno De Uso Previsto
Compatibilidad El T-Mic M y los ganchos auriculares M solo son compatibles con los procesadores de sonido Naída CI M y Sky CI M de Advanced Bionics. Instrucciones de funcionamiento Conexión del T-Mic M o del gancho auricular M al procesador de sonido Con el T-Mic M o el gancho auricular M desconectado y el pin del gancho sin instalar, alinee el T-Mic M o el gancho... - Página 56 Use la herramienta de extracción de pines suministrada para colocar uno de los pines en el orificio pequeño del lateral de la herramienta. Esto mantendrá fijo el pin mientras lo alinea con el orificio del pin en el T-Mic M o el gancho auricular M. Alinee el pin con el orificio del T-Mic M o el gancho auricular M y empújelo suavemente a través de él.
- Página 57 Si una pequeña parte del pin sobresale del procesador de sonido, use el lateral de la herramienta para empujarlo hacia adentro de modo que quede al ras del procesador de sonido. Aparte la herramienta del procesador de sonido, dejando el pin dentro del procesador de sonido.
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Página 58: Extracción Del T-Mic M O Del Gancho Auricular M
Extracción del T-Mic M o del gancho auricular M Alinee el extremo en punta de la herramienta con el orificio del procesador de sonido que contiene el pin que sostiene el T-Mic M o el gancho auricular M en el procesador de sonido. Presione con cuidado la herramienta en el orificio y empujando el pin hacia el otro lado. - Página 59 No es necesario extraer el pin del procesador de sonido. Si se empuja la herramienta hasta que quede al ras en un lateral del procesador de sonido, el pin se desplazará lo suficiente para extraer correctamente el T-Mic M o el gancho auricular M. Retire la herramienta del procesador de sonido.
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Página 60: Acoplamiento De La Cubierta Del T-Mic
Acoplamiento de la cubierta del T-Mic Sostenga la cubierta del T-Mic. En la otra mano, sostenga el T-Mic M por el extremo que contiene el micrófono. Alinee la parte inferior del T-Mic con la cubierta del T-Mic. Con suavidad, gire el T-Mic M en la cubierta del T-Mic. Enrosque hasta que queden a ras entre sí. -
Página 61: Extracción De La Cubierta Del T-Mic M
Extracción de la cubierta del T-Mic M Sujete con una mano el extremo del T-Mic M donde se encuentra la cubierta del T-Mic. Sostenga firmemente el micrófono T-Mic M con la otra mano. Gire la mano con la que sostiene la cubierta del T-Mic para desenroscar lentamente la cubierta del T-Mic M. -
Página 62: Cuidado Y Mantenimiento
CUIDADO Y MANTENIMIENTO Almacenamiento de los T-Mic M y los ganchos auriculares M Almacene los T-Mic M o los ganchos auriculares M que no esté usando en la caja o el estuche proporcionado. Limpieza y mantenimiento Limpie el exterior del T-Mic M o del gancho auricular M con un paño suave seco. -
Página 63: Vida Útil Prevista
Vida útil prevista La vida útil prevista del T-Mic M es 5 años. La vida útil prevista de los ganchos acústicos M es 1 año. Clasificaciones de protección contra el acceso (IP) Las configuraciones de producto siguientes tienen un índice de IP de 54 (protección contra polvo; protección contra fallos debido a salpicaduras de agua desde todas las direcciones): •... -
Página 64: Eliminación Y Materiales Peligrosos
• El procesador de sonido Naída CI M90 con una batería M, un gancho auricular M y un Slim HP, Slim HP Mic o Slim HP estándar. ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS Deseche el T-Mic M y el gancho auricular M de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables. Materiales peligrosos: no corresponde a este producto. PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO T-Mic M... -
Página 65: Pin Del Gancho Auricular Y Herramienta De Extracción De Pines
roduCto oPCional úMero de Modelo Pequeño con agarre CI-5711-200 de retención Estándar con agarre CI-5711-210 de retención Pin del gancho auricular y herramienta de extracción de pines roduCto oPCional úMero de Modelo Pines para ganchos CI-6147-015 auriculares (paquete de 10) Herramienta de extracción de CI-6147-014 pines (paquete de 2) VENTAJAS CLÍNICAS... - Página 66 Los usuarios del T-Mic M y el gancho auricular M que se encuentran en la Unión Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes y a Advanced Bionics.