Resumen de contenidos para Interacoustics Aqua Stim
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Science made smarter Instructions for Use – Part 1 Aqua Stim Irrigator Instructions for Use Gebrauchsanweisung Οδηγίες Χρήσης Manual de instrucciones Brugsanvisning Návod k použití Kasutusjuhend Käyttöohjeet...
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Conexiones del irrigador ..................... 6 Drenar el agua del depósito ....................6 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ................7 Usar el Aqua Stim con el software VNG/ENG ..............7 Encender el irrigador ......................7 Conectar la punta de la manguera ..................7 Mantener el nivel de agua ....................
Todo el personal que utilice el Aqua Stim debe familiarizarse con el contenido de este manual antes de usar el irrigador con un paciente. Puede solicitarse formación adicional a través de Interacoustics o uno de sus representantes.
1.3 Descripción del producto El irrigador calórico Aqua Stim™ se utiliza para realizar pruebas clínicas de los sensores de movimiento en el oído usando agua caliente a 44º C o fría a 30º C bombeada al canal auditivo externo. El irrigador calórico Aqua Stim™...
(Es decir, el sistema se dañará si el equipo electrónico absorbe cualquier cantidad de agua). El Aqua Stim fue probado según CEI60601-1-2 en relación con EMC. Así, es posible instalar y utilizar el Aqua Stim en una sala de examen clínico donde existan otros equipos médicos.
(Electronic Testing Laboratories). La marca CE indica que el fabricante cumple con los requisitos de calidad del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. 0123 Dispositivo médico Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 4...
El Aqua Stim se ventila mediante un ventilador en la parte trasera del dispositivo. No coloque el Aqua Stim cerca de un radiador o de otra fuente de calor. Deje al menos 10 cm (4 pulgadas) de espacio libre detrás de la unidad para proporcionar una circulación de aire adecuada.
Interacoustics envía el Aqua Stim sin agua en el depósito. Llene el depósito externo con 3 litros y medio de agua de buena calidad (preferiblemente destilada o desmineralizada) que no se considere "agua dura"...
El software VNG/ENG reflejará el estado del irrigador a medida que el irrigador se prepara para la irrigación deseada. Encender el irrigador Encienda el interruptor en el panel trasero. El Aqua Stim se iniciará y se pondrá en estado de standby. Seleccionar fría/caliente Conectar la punta de la manguera Utilice las puntas de manguera de silicona blanda suministradas por Interacoustics colocadas en el extremo del mango de administración.
3.6 Establecer el tiempo de irrigación El tiempo de irrigación predeterminado del Aqua Stim es de 30 segundos. Si se utiliza el ajuste de caudal predeterminado del Aqua Stim (500 ml/min), el volumen de irrigación es de 250 ml. Para la irrigación actual, la duración puede reducirse de 30 segundos a un mínimo de 15 segundos usando los botones...
Antes de llamar a Asistencia técnica de Interacoustics, anote la versión de firmware del irrigador Aqua Stim. Esta se muestra en la pantalla brevemente cuando se inicia el Aqua Stim por primera vez. Seleccionar fría/caliente Aqua Stim v1.6 Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso –...
Esto evitará el crecimiento de bacterias y algas y el depósito de minerales en los componentes internos críticos. Cuando no se utilice el Aqua Stim, la manguera debería enrollarse usando la cinta suministrada para tal fin.
OMS. 4.2 Tras cada paciente Mantenga el nivel de agua en el depósito de agua externo del Aqua Stim. Tras cada examen de un paciente, debería garantizarse que no hay contaminación en las piezas en conexión con el paciente.
Si el irrigador no pasa la verificación de temperatura o del volumen, póngase en contacto con Interacoustics para enviar el irrigador para la calibración en fábrica. Nota: el irrigador debe drenarse de agua antes del envío.
Utilice la llave inglesa para abrir el lado al que apunta la flecha. El filtro puede extraerse golpeando suavemente el montaje del filtro contra una mesa. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 14...
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Recorte el tubo en el montaje del filtro a la misma longitud que el tubo azul antes de conectar el irrigador. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 15...
La pérdida o los daños en el envío de devolución a Interacoustics serán a riesgo del comprador. En ningún caso Interacoustics se considerará responsable de cualquier daño incidental, indirecto o derivado que tenga que ver con la compra o utilización de cualquier producto de Interacoustics.
En caso de muerte o incidente grave en relación con el uso del dispositivo, el incidente debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional competente. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 17...
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Fusible interno: 220 – 240VAC: T2.5AL 250V La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123 El DISPOSITIVO es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de Dispositivos...
El cumplimiento de los requisitos de la CEM, según se establece en la norma CEI 60601-1-2, está garantizado si los tipos y la longitud de los cables responden a las siguientes especificaciones: Descripción Longitud (metros) Apantallado (sí/no) Cables eléctricos <3 <3 Sí Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 20...
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Nota 2: Es posible que estas directivas no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión proveniente de las estructuras, los objetos y las personas. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 21...
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CEI 61000-4-8 comercial o residencial típico. Nota: UT es la tensión de la red eléctrica de CA anterior a la aplicación del nivel de pruebas. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 22...
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Es posible que se produzcan interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el símbolo siguiente: Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 23...
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AquaStim. (b) Sobre el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 24...