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Science made smarter
Instructions for Use – Part 1
Aqua Stim
Irrigator
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Resumen de contenidos para Interacoustics Aqua Stim

  • Página 1 Science made smarter Instructions for Use – Part 1 Aqua Stim Irrigator Instructions for Use Gebrauchsanweisung Οδηγίες Χρήσης Manual de instrucciones Brugsanvisning Návod k použití Kasutusjuhend Käyttöohjeet...
  • Página 95: Irrigador De Agua

    Science made smarter Manual de instrucciones - ES AquaSTIM Irrigador de agua...
  • Página 96 Copyright © Interacoustics A/S Todos los derechos reservados. La información contenida en este documento es propiedad de Interacoustics A/S. La información contenida en este documento está sujeta a cambios sin previo aviso. Queda prohibida la reproducción de todo o parte de este documento, así...
  • Página 97 Conexiones del irrigador ..................... 6 Drenar el agua del depósito ....................6 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ................7 Usar el Aqua Stim con el software VNG/ENG ..............7 Encender el irrigador ......................7 Conectar la punta de la manguera ..................7 Mantener el nivel de agua ....................
  • Página 99: Introducción

    Todo el personal que utilice el Aqua Stim debe familiarizarse con el contenido de este manual antes de usar el irrigador con un paciente. Puede solicitarse formación adicional a través de Interacoustics o uno de sus representantes.
  • Página 100: Descripción Del Producto

    1.3 Descripción del producto El irrigador calórico Aqua Stim™ se utiliza para realizar pruebas clínicas de los sensores de movimiento en el oído usando agua caliente a 44º C o fría a 30º C bombeada al canal auditivo externo. El irrigador calórico Aqua Stim™...
  • Página 101: Desembalaje E Instalación

    (Es decir, el sistema se dañará si el equipo electrónico absorbe cualquier cantidad de agua). El Aqua Stim fue probado según CEI60601-1-2 en relación con EMC. Así, es posible instalar y utilizar el Aqua Stim en una sala de examen clínico donde existan otros equipos médicos.
  • Página 102: Marcado

    (Electronic Testing Laboratories). La marca CE indica que el fabricante cumple con los requisitos de calidad del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. 0123 Dispositivo médico Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 4...
  • Página 103: Conexiones Del Panel

    El Aqua Stim se ventila mediante un ventilador en la parte trasera del dispositivo. No coloque el Aqua Stim cerca de un radiador o de otra fuente de calor. Deje al menos 10 cm (4 pulgadas) de espacio libre detrás de la unidad para proporcionar una circulación de aire adecuada.
  • Página 104: Conexiones Del Irrigador

    Interacoustics envía el Aqua Stim sin agua en el depósito. Llene el depósito externo con 3 litros y medio de agua de buena calidad (preferiblemente destilada o desmineralizada) que no se considere "agua dura"...
  • Página 105: Instrucciones De Funcionamiento

    El software VNG/ENG reflejará el estado del irrigador a medida que el irrigador se prepara para la irrigación deseada. Encender el irrigador Encienda el interruptor en el panel trasero. El Aqua Stim se iniciará y se pondrá en estado de standby. Seleccionar fría/caliente Conectar la punta de la manguera Utilice las puntas de manguera de silicona blanda suministradas por Interacoustics colocadas en el extremo del mango de administración.
  • Página 106: Seleccionar La Temperatura De Irrigación

    3.6 Establecer el tiempo de irrigación El tiempo de irrigación predeterminado del Aqua Stim es de 30 segundos. Si se utiliza el ajuste de caudal predeterminado del Aqua Stim (500 ml/min), el volumen de irrigación es de 250 ml. Para la irrigación actual, la duración puede reducirse de 30 segundos a un mínimo de 15 segundos usando los botones...
  • Página 107: Apagar El Irrigador

    Si se utiliza el Aqua Stim con el software VNG, el software enviará al Aqua Stim a modo de standby al final de la prueba.
  • Página 108: Resolución De Problemas

    Antes de llamar a Asistencia técnica de Interacoustics, anote la versión de firmware del irrigador Aqua Stim. Esta se muestra en la pantalla brevemente cuando se inicia el Aqua Stim por primera vez. Seleccionar fría/caliente Aqua Stim v1.6 Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso –...
  • Página 109: Mantenimiento

    Esto evitará el crecimiento de bacterias y algas y el depósito de minerales en los componentes internos críticos. Cuando no se utilice el Aqua Stim, la manguera debería enrollarse usando la cinta suministrada para tal fin.
  • Página 110: Tras Cada Paciente

    OMS. 4.2 Tras cada paciente Mantenga el nivel de agua en el depósito de agua externo del Aqua Stim. Tras cada examen de un paciente, debería garantizarse que no hay contaminación en las piezas en conexión con el paciente.
  • Página 111: Trimestralmente

    Si el irrigador no pasa la verificación de temperatura o del volumen, póngase en contacto con Interacoustics para enviar el irrigador para la calibración en fábrica. Nota: el irrigador debe drenarse de agua antes del envío.
  • Página 112: Preparar Una Solución De Vinagre Y Agua (Eliminación De Depósitos Minerales)

    Utilice la llave inglesa para abrir el lado al que apunta la flecha. El filtro puede extraerse golpeando suavemente el montaje del filtro contra una mesa. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 14...
  • Página 113 Recorte el tubo en el montaje del filtro a la misma longitud que el tubo azul antes de conectar el irrigador. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 15...
  • Página 114: Garantía Y Asistencia Técnica

    La pérdida o los daños en el envío de devolución a Interacoustics serán a riesgo del comprador. En ningún caso Interacoustics se considerará responsable de cualquier daño incidental, indirecto o derivado que tenga que ver con la compra o utilización de cualquier producto de Interacoustics.
  • Página 115: Eliminación De Componentes

    En caso de muerte o incidente grave en relación con el uso del dispositivo, el incidente debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional competente. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 17...
  • Página 116 Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 18...
  • Página 117: Especificaciones Técnicas Generales

    Fusible interno: 220 – 240VAC: T2.5AL 250V La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123 El DISPOSITIVO es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de Dispositivos...
  • Página 118: Compatibilidad Electromagnética (Cem)

    El cumplimiento de los requisitos de la CEM, según se establece en la norma CEI 60601-1-2, está garantizado si los tipos y la longitud de los cables responden a las siguientes especificaciones: Descripción Longitud (metros) Apantallado (sí/no) Cables eléctricos <3 <3 Sí Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 20...
  • Página 119 Nota 2: Es posible que estas directivas no se apliquen a todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y reflexión proveniente de las estructuras, los objetos y las personas. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 21...
  • Página 120 CEI 61000-4-8 comercial o residencial típico. Nota: UT es la tensión de la red eléctrica de CA anterior a la aplicación del nivel de pruebas. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 22...
  • Página 121 Es posible que se produzcan interferencias en las proximidades de los equipos marcados con el símbolo siguiente: Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 23...
  • Página 122 AquaStim. (b) Sobre el intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V/m. Irrigador de agua Aqua Stim - Instrucciones de uso – ES Página 24...

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