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Science made smarter Instructions for Use – Part 1 Air Fx Irrigator Instructions for Use Gebrauchsanweisung Οδηγίες Χρήσης Manual de instrucciones Brugsanvisning Návod k použití Kasutusjuhend Käyttöohjeet...
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Preparar el irrigador para su primer uso ................7 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ................9 Mantener el nivel de agua destilada ................... 9 Usar Air Fx con el software VNG/ENG ................9 Encender el irrigador ......................9 Conectar el espéculo ......................9 Seleccione la temperatura de irrigación ................
Todo el personal que utilice el Air Fx debería familiarizarse con el contenido de este manual antes de usar el Air Fx con un paciente. Puede solicitarse formación adicional a través de Interacoustics o de uno de sus representantes de ventas.
1.3 Descripción del producto El irrigador de aire Air Fx dispensa aire frío o caliente para realizar pruebas calóricas para el diagnóstico vestibular. El sistema está formado por las siguientes piezas incluidas y opcionales: Cantidad Designación Piezas incluidas: Air Fx Cable de alimentación CEI 10 amperios...
2.2 Almacenamiento Condiciones medioambientales El Air Fx no es adecuado para su uso en presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso, ya que existe el riesgo de explosión. Estándares de conformidad CEI 60601-1 •...
Sin condensación Sin condensación Sin condensación Si el Air Fx se almacena en condiciones cercanas a la congelación, permita tiempo para que la unidad alcance la temperatura ambiente antes de usarla con pacientes. Para evitar la condensación en el dispositivo, utilícelo a una temperatura y humedad por debajo de la línea de gráfico.
La marca CE indica que el fabricante cumple con los requisitos de calidad del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. 0123 Dispositivo médico Irrigador calórico Air Fx - Instrucciones de uso - ES Página 5 Página 5 Página 5...
Filtro de entrada de aire Fusibles Conector USB B Tornillo de conexión a tierra Interruptor de encendido Entrada CA Válvula de llenado/drenaje Salida de agua de llenado/drenaje Irrigador calórico Air Fx - Instrucciones de uso - ES Página 6 Página 6 Página 6...
2.5 Preparar el irrigador para su primer uso El Air Fx se ventila mediante un ventilador en la parte trasera del dispositivo. No coloque el Air Fx cerca de un radiador o de otra fuente de calor. Deje al menos 10 cm de espacio libre detrás de la unidad para proporcionar una circulación de aire adecuada.
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Irrigador Air Fx - Instrucciones de uso - ES Página 8 Página 8...
El software VNG/ENG reflejará el estado del irrigador a medida que el irrigador se prepara para la irrigación deseada. 3.3 Encender el irrigador Encienda el interruptor en el panel trasero. El Air Fx se iniciará, mostrará la versión de firmware y entrará en modo standby. Seleccionar Fría/Caliente Air Fx v1.4...
3.5 Seleccione la temperatura de irrigación Si el Air Fx se utiliza como dispositivo independiente, pulse el botón Cool o Warm (fría o caliente) en el panel frontal para seleccionar la temperatura de irrigación. Si el Air Fx se conecta a un sistema VNG/ENG on software compatible, el software seleccionará...
Coloque el irrigador Air Fx cerca del borde de la mesa o carrito para que la manguera cuelgue, permitiendo que el mango descanse adecuadamente en su base. Cuando no utilice el irrigador, enrolle los tubos del mango del Air Fx usando la cinta para la manguera, permitiendo que el mango pueda colocarse de forma segura en la base.
Si se utiliza el Air Fx junto con el software VNG/ENG compatible, el software enviará al Air Fx a modo de standby al final de la prueba. Cuando el Air Fx está en modo standby, es seguro apagar el interruptor en el panel trasero.
Para evitar la degradación del material debido al isopropanol, se recomienda irrigar el sistema de agua con agua destilada tras desinfectar con alcohol isopropílico al 70-85 % v/v. Se recomienda que el operador utilice guantes durante el uso del Irrigador calórico Air Fx y sus •...
Limpieza del filtro de agua El irrigador calórico Air Fx utiliza un filtro de agua interior para recoger la suciedad. El cono del filtro de agua debería sustituirse una vez al año por un técnico de mantenimiento cualificado. Consulte la sección 4.7 Sustituir el filtro de agua.
Interacoustics le garantiza que: • El sistema Air Fx de Interacoustics está libre de defectos en cuanto a fabricación y materiales en condiciones normales de uso y servicio durante un periodo de 24 meses a partir de la fecha de envío de Interacoustics al primer comprador...
En caso de muerte o incidente grave en relación con el uso del dispositivo, el incidente debe reportarse de inmediato a Interacoustics y a la autoridad nacional competente. Irrigador calórico Air Fx - Instrucciones de uso - ES Página 16 Página 16...
Unidades de 220 VAC: T1AL 250V Consumo de energía: 105VA La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE. La aprobación del sistema de calidad la realiza TÜV: número de identificación 0123 El DISPOSITIVO es un dispositivo médico y activo según la clase IIa de la Directiva de Dispositivos...
5.2 Conformidad EMC Esta sección es válida para el sistema Air Fx incluyendo todas sus variantes. Este equipo es adecuado en entornos hospitalarios y clínicos salvo en ubicaciones próximas a equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos y salas con apantallamiento RF de sistemas para imagen de resonancia magnética, donde la intensidad de las interferencias electromagnéticas es alta.
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Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El Air Fx está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Air Fx debe velar por que se use en un entorno de este tipo, Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía...
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Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El Air Fx está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del Air Fx debe velar por que se use en un entorno de este tipo, Prueba de...
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RF fijos, se debería plantear la posibilidad de realizar un estudio electromagnético in situ. Si la intensidad de campo medida en el punto en el que se usa el Air Fx supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente, se debe observar el Air Fx para comprobar que funciona correctamente.