Página 1
Science made smarter Instructions for Use OtoRead Instructions for Use Gebrauchsanweisung Instruction d’utilisation Bruksanvisning Οδηγίες Χρήσης Istruzioni per l’uso Instrucções para a utilização Brugsanvisning Käyttöohje Manual de instrucciones Instrukcja obslugi Kasutusjuhised Bruksanvisning Instrucţiuni de utilizare Naudojimo instrukcijos Gebruiksaanwijzing Novadila zu uporabo...
Uso indicado El equipo OtoRead™ OAE está diseñado como un dispositivo para detectar la disminución de la audición. La sensibilidad y especificidad de este tipo de dispositivos se basan en las características de la prueba definidas por el usuario, y pueden variar dependiendo de las condiciones ambientales y de funcionamiento.
Página 104
12 de la Directiva sobre Dispositivos Médicos ( “Medical Device Directive”) por parte de la totalidad del sistema. OtoRead™ - Manual de instrucciones - ES Página 1...
OtoRead está diseñado para ser utilizado con pilas alcalinas AA/UM-3/R6 de 1,5 V. No se recomienda el uso de pilas recargables con OtoRead, pero si las utiliza, OtoRead requiere el uso de tipos de pilas recargables de níquel-cinc de 1,6 V de alta tensión. No deben utilizarse otros tipos de pilas recargables, como las pilas recargables de níquel-hidruro metálico de 1,2 V, ya que no...
DERECHA o la IZQUIERDA durante 3 segundos hasta que la luz verde de “prueba” se apague. Una vez que se suelte la tecla, el OtoRead™ se calibrará y realizará las pruebas como lo hacía anteriormente.
Configuración del reloj Cuando se usa por primera vez el equipo de pruebas OtoRead™, se debe configurar la fecha y la hora correctas en su reloj interno. La fecha y la hora aparecen en la impresión de prueba en el siguiente orden: mes - día - año (por ejemplo, Feb-28-01).
Página 108
PERSONALIZ.) configuración personalizada. # OF FREQ. (Nº DE El OtoRead™ se puede configurar para realizar pruebas a 4 o 6 frecuencias. FREC.) Presione las teclas de las flechas de desplazamiento hacia la IZQUIERDA o la DERECHA para cambiar la configuración. También es posible seleccionar 6-HF que es una prueba de 6 frecuencias con un rango extendido de alta frecuencia.
Página 109
ABAJO en el menú de guardar PROTOCOLO) protocolo. Para salir del menú de configuración sin guardar los cambios, presione el botón de desplazamiento hacia ARRIBA. OtoRead™ - Manual de instrucciones - ES Página 6...
Página 110
OtoRead™ - Manual de instrucciones - ES Página 7...
: Cumple con la norma IEC 60601-1-2. REGISTRO MÉDICO MARCA CE El registro CE indica que Interacoustics A/S reúne los requisitos del anexo II de la Directiva de Productos Medicos 93/42/EEC. La aprobación ha sido concedida por TÜV - identificación no.
2. Es importante que el cliente (el agente) rellene el formulario “RETURN REPORT” cada vez que surja un problema y lo envíe a su distribuidor o a Interacoustics A/S. Esto también se aplicará en el caso de la devolución de un aparato a Interacoustics A/S.