Polski - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

POLSKI

DUAL COLLAPSER DO BEZSZWOWEJ (SUTURELESS)
AORTALNEJ ZASTAWKI SERCA PERCEVAL S
Niniejsza broszura zawiera istotne informacje dotyczące używania narzędzia Dual
Collapser do bezszwowej aortalnej zastawki serca Perceval S. Wszystkim członkom
personelu odpowiedzialnym za obsługę i wszczepianie zastawki Perceval S usilnie
zaleca się zapoznanie się z informacjami zawartymi w niniejszej broszurze oraz
przyswojenie ich przed używaniem narzędzia Dual Collapser do bezszwowej aortalnej
zastawki serca Perceval S. Należy również zapoznać się z instrukcjami dołączanymi
do każdej protezy zastawkowej i opisanymi w nich szczegółami dotyczącymi
bezszwowej aortalnej zastawki serca Perceval S oraz procedurami jej montowania
na uchwycie. Implantacja zastawki Perceval S powinna być wykonywana wyłącznie
przez lekarza i towarzyszący mu zespół wyszkolony w zakresie techniki
przygotowywania i wszczepiania protezy zastawki Perceval S.
OPIS
Narzędzie Perceval S Dual Collapser (Rys. 1) składa się z dwóch pierścieniowych
układów sztywnych elementów (1) połączonych z częścią główną (2) w taki sposób,
że przy przesunięciu dźwigni (3) elementy te wykonują ruch przesłaniający,
umożliwiając zmniejszenie średnicy pierścienia napływowego i odpływowego protezy
Perceval S. Główna część stanowi element łączący (4), przeznaczony do mocowania
na Podstawie narzędzia Dual Collapser oraz trzech zębów pozycjonujących (5), które
utrzymują protezę zastawki na miejscu, umożliwiając prawidłowe, kontrolowane
złożenie protezy zastawki i zmontowanie jej z uchwytem.
DOSTĘPNE MODELE
Narzędzie Dual Collapser jest dostępne w różnych rozmiarach, co szczegółowo
opisano w poniższej tabeli. Każdy z rozmiarów jest przeznaczony do stosowania z
dwoma rozmiarami protez zastawki. Oznaczenie rozmiaru znajduje się na dźwigni.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
WSKAZANIA
Narzędzie Perceval S Dual Collapser przeznaczone jest do zmniejszania średnicy
protezy, a tym samym umożliwiania zamontowania go na uchwycie Dual przez
implantacją.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie ma specjalnych przeciwwskazań związanych ze stosowaniem narzędzia
Perceval S Dual Collapser.
OPAKOWANIE
Narzędzie Dual Collapser jest urządzeniem jałowym i jednorazowym, pakowanym w
podwójnym woreczku z folii tyvek.
Jest sterylizowany tlenkiem etylenu. Urządzenie jest jałowe, dopóki jego opakowanie
nie ulegnie uszkodzeniu lub nie zostanie otwarte. Data ważności urządzenia jest
podana na etykiecie opakowania ( ).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Urządzenie to musi być używane wyłącznie przez w pełni przeszkolony personel
medyczny lub pod jego nadzorem.
• Uchwytu nie wolno ponownie używać ani ponownie sterylizować; ponowne użycie
może doprowadzić do nieznanych skutków u pacjenta, w tym ostrego/
przewlekłego zakażenia.
• Nie wolno używać uchwytu, jeżeli jego opakowanie zostało otwarte lub
uszkodzone.
• Nie wolno używać po upływie daty ważności wskazanej na etykietach.
• Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu.
Nazwa urządzenia
Zastawki Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
31