Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso

Integra CONTOUR-FLEX Instrucciones De Uso

Sistemas de valvula y derivacion
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Instructions for Use – Mode d'emploi – Gebrauchsanleitung
CONTOUR-FLEX™ VALVE
and SHUNT SYSTEMS
SYSTEMES DE VALVE ET DE DERIVATION CONTOUR-FLEX™
CONTOUR-FLEX™-VENTIL UND SHUNT-SYSTEME
SISTEMI DI VALVOLA E DI DEVIAZIONE CONTOUR-FLEX™
SISTEMAS DE VALVULA Y DERIVACION CONTOUR-FLEX™
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet wurde oder beschädigt ist.
MANUFACTURER:
Fabricant/Hersteller/Fabbricante/Fabricante
Integra NeuroSciences Implants S.A.
2905 Route des Dolines
06921 Sophia Antipolis cedex, France
BL705100-03
Istruzioni per l'uso – Instrucciones de uso
Do not use if the package has been opened or damaged.
Ne pas utiliser si le produit a été ouvert ou endommagé.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
No utilizar si el embalaje ha sido abierto o está dañado.
Latex
DISTRIBUTED BY:
Distribué par/Verstriebdurch
Distributore/Distribuido por
Integra NeuroSciences
311 Enterprise Drive
Plainsboro, NJ 08536, U.S.A.
©
2004 by Integra. All Rights Reserved.
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Resumen de contenidos para Integra CONTOUR-FLEX

  • Página 28: Descripción

    : baja, media y alta. Las características de presión/velocidad de flujo de ambos tamaños de las Válvulas Contour-Flex de Integra NeuroSciences se muestran en la gráfica (Figura 1) y la tabla (Figura 3). Los valores de presión se derivan de pruebas de la válvula en varias velocidades de flujo desde 5 hasta 50 ml/h.
  • Página 29: Indicaciones

    Español INDICACIONES La Válvula Contour-Flex de Integra NeuroSciences se usa en el tratamiento de pacientes con hidrocefalia. Forma parte, como componente, de un sistema diseñado para derivar el líquido cefalorraquídeo desde los ventrículos cerebrales hasta un sitio de drenaje adecuado, tal como las aurículas del corazón o la cavidad peritoneal.
  • Página 30 (Nota : Esto es aplicable solamente a los sistemas de derivación con un Catéter Distal separado). Si no requieren las aberturas de corte de las paredes el extremo distal puede ser recortado. Integra NeuroSciences puede suministrar insertadores subcutáneos que sirven para la introducción de los catéteres. Ensamble del Sistema de Derivación Nota : Si el Catéter Ventricular no está...
  • Página 31: Contraindicaciones

    Prueba de la Presión de la Válvula antes de la Implantación Todas las Válvulas Contour-Flex de Integra NeuroSciences son probadas individualmente para asegurar que cumplan las rigurosas especificaciones y características de presión/velocidad de flujo. Sin embargo, si el cirujano desea verificar la presión de cierre de la válvula indicada en las especificaciones, debe efectuarse el siguiente procedimiento en el...
  • Página 32: Como Se Entrega

    • Evite los contaminantes tales como el talco de los guantes, y el contacto con aceites en la piel cuando maneje los catéteres (tubos). • La Válvula Contour-Flex no debe ser colocada debajo de la piel del cuello, pecho o abdomen. COMO SE ENTREGA Los sistemas de válvula y derivación Contour-Flex de Integra NeuroSciences se suministrán estériles y no pirogénicos,...
  • Página 33 La determinación de un defecto en el producto será hecha por Integra NeuroSciences. No se aceptará la sustitución de productos que hayan estado en posesión del cliente por más de 90 días.
  • Página 34 Español Información para Pedidos de Productos Todos los pedidos de productos pueden hacerse a través de su neuroespecialista Integra NeuroSciences, del representante del servicio al cliente o tomando contacto con : Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A. Integra NeuroSciences Ltd...
  • Página 35 Válvula Contour-Flex – Regular Válvula Contour-Flex – Pequeña Contour-Flex Valve Shunt System – Regular Valve Système de dérivation de Valve Contour-Flex – Valve Normale Contour-Flex-Ventil Shunt-Kit Systeme – Normales Ventil Sistema de Deviazione Valvola Contour-Flex – Valvola Normale Sistema de Derivación de Válvula Contour-Flex – Válvula Regular Contour-Flex Valve Shunt System –...
  • Página 36 Attention, voir notice d’instructions Achtung, siehe Gebrauchsanleitung Attenzione, consultare le istruzioni per l’uso Atención, ver instrucciones de uso Latex Latex free Sans latex Latexfreier Senza lattice Isento de látex The wave logo, Integra and Contour-Flex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation.

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