Pari eBase Controller Instrucciones De Uso
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Resumen de contenidos para Pari eBase Controller
- Página 34 ® eBase Controller - 2022-09...
- Página 65 INSTRUCCIONES DE USO ® Del eBase Controller modelo 678G1020 Índice 1 INFORMACIÓN IMPORTANTE ............63 Clasificación de las advertencias ..............63 Manejo del sistema de inhalación ..............63 Tratamiento de lactantes, niños y personas que necesitan ayuda ....64 2 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO ..........65 Finalidad de uso ....................66 Indicaciones ......................66 Uso adecuado ......................66...
- Página 66 6 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS............80 7 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS .............83 8 DATOS TÉCNICOS...............83 Generalidades ..................... 83 Clasificación conforme a EN 60601-1 ............... 84 Materiales utilizados ................... 85 Condiciones de funcionamiento................ 85 Condiciones de transporte y almacenamiento ..........85 9 SÍMBOLOS..................86 10 TÉRMINOS Y CONDICIONES DE GARANTÍA ......88 Atención al cliente y fabricante .................
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Página 67: Información Importante
INFORMACIÓN IMPORTANTE Manejo del sistema de Lea atentamente y en su totalidad estas instrucciones de uso y las instrucciones inhalación de uso de los accesorios antes de utilizar Revise siempre el sistema de inhalación el producto por primera vez. Guárdelas antes de utilizarlo. -
Página 68: Tratamiento De Lactantes, Niños Y Personas Que Necesitan Ayuda
- Mantenga el sistema de inhalación alejado de superficies calientes (p. ej. fogones). - Mantenga el cable alejado de animales domésticos (p. ej. roedores). ADVERTENCIA: No utilice el sistema de inhalación en zonas en las que exista riesgo de explo- sión o en presencia de gases comburen- tes (p. -
Página 69: Descripción Del Producto
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO ® eBase Controller Tecla ON/OFF Cable del nebulizador (conexión entre controller y nebulizador) Fuente de alimentación Adaptador específico del país (AU, EU, UK, US) - Bolsa - Pilas (opcional) Compruebe que la caja contiene todos los componentes. Si no es así póngase en contacto con su Centro de atención. -
Página 70: Finalidad De Uso
PARI Pharma GmbH no se responsabi- liza de los posibles daños que se deriven de un uso incorrecto o que no se ajuste a las instrucciones. -
Página 71: Vida Útil Del Producto Sanitario
Vida útil del producto sanitario - La vida útil prevista del ® eBase Controller es de 3 años. - Nebulizador: Siga las instrucciones de uso del nebulizador que esté utilizando. ® eBase Controller - 2022-09... -
Página 72: Preparación De La Inhalación
PREPARACIÓN DE LA INHALACIÓN Información para el primer • Introduzca las pilas tal y como indican los símbolos de polaridad. - Lávese bien las manos antes de utilizar el sistema de inhalación cada vez que vaya a usarlo. - No utilice el fármaco justo después de sacarlo de la nevera para evitar irritacio- nes en las vías respiratorias y alteracio- nes de las propiedades del aerosol... -
Página 73: Preparación Del Nebulizador
Preparación del nebulizador • Utilice el adaptador específico del país (3a) de la fuente de alimentación cuando sea necesario. Para desblo- ATENCIÓN: quear pulse la lengüeta y levante el Antes de utilizar el nebulizador com- adaptador específico del país. En el pruebe siempre el estado de los compo- momento de conectarlo asegúrese de nentes. - Página 74 • Introduzca la válvula inspiratoria (6). Al • Conecte el cable del nebulizador (2) al hacerlo asegúrese de que las dos ale- nebulizador. tas de la válvula están correctamente asentadas. Una vez insertadas deberán asentarse perfectamente alineadas y orientadas hacia a la cámara del nebulizador.
- Página 75 • Introduzca en el contenedor del fár- • Compruebe que todos los componentes maco la cantidad de fármaco prescrita están firmemente conectados y que el por el médico. contenedor del fármaco está bien cerrado. ADVERTENCIA: Asegúrese de que la cantidad introdu- cida de fármaco queda por debajo de la marca de nivel de llenado máximo (6 ml).
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Página 76: Inhalación
INHALACIÓN • Siéntese con la espalda erguida y con El dispositivo está listo para funcionar una postura relajada. Esto facilita la cuando el LED situado al lado de la inhalación y mejora el depósito del tecla ON/OFF se ilumina en verde y se fármaco en las vías respiratorias. -
Página 77: Símbolos En Pantalla Durante La Inhalación
Símbolos en pantalla durante Fin de la sesión de inhalación la inhalación La sesión de inhalación finaliza en cuanto se deja de generar aerosol y aparece el Durante la sesión de inhalación aparecen siguiente símbolo en pantalla: los siguientes símbolos en la pantalla: Inicio Durante la El controller se ha apagado automática-... - Página 78 Consulte el prospecto que acompaña el fármaco para eliminar de forma segura el fármaco sobrante. El tiempo de nebuliza- ción depende de la dosis de fármaco añadida y varía en función del fármaco utilizado. Información: Si el sistema de inhalación se utiliza con regularidad, es posible que el tiempo de nebulización vaya aumen- tando.
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Página 79: Limpieza Y Desinfección
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Nebulizador • Retire el generador de aerosol (4). Pre- sione ligeramente los ganchos de los ADVERTENCIA: laterales del generador de aerosol. El nebulizador (incluido el generador de aerosol) debe limpiarse inmediatamente después de cada uso y desinfectarse al menos una vez al día. -
Página 80: Higiene En Casa
Higiene en casa Limpieza ADVERTENCIA: Limpie el nebulizador (incluido el genera- dor de aerosol) inmediatamente después de cada uso. NOTA: Para prevenir la acumulación de restos de fármaco aclare todos los componentes del nebulizador y el generador de aerosol con agua corriente caliente justo después del •... -
Página 81: Desinfección
Desinfección ATENCIÓN: ADVERTENCIA: La desinfección inadecuada favorece la Desinfecte los componentes del nebuliza- proliferación de bacterias y aumenta el dor y el generador de aerosol al menos riesgo de infección. Si la desinfección no una vez al día, p. ej. inmediatamente se lleva a cabo durante el tiempo especifi- después de la limpieza al final del día cado para el dispositivo correspondiente,... -
Página 82: Higiene En Hospitales Y Consultorios Médicos
Higiene en hospitales y Alternativa posible: hervido en agua destilada consultorios médicos • Sumerja los componentes del nebuliza- Realice la limpieza y la desinfección dor (incluido el generador de aerosol) inmediatamente después del uso. En en agua hirviendo durante al menos principio debe emplearse un procedi- 5 minutos. -
Página 83: Controller, Cable Del Nebulizador Y Fuente De Alimentación
Controller, cable del Almacenamiento nebulizador y fuente de Cuando no lo vaya a utilizar, sobre todo alimentación durante un descanso prolongado del tra- tamiento, guarde el nebulizador en un Limpieza lugar seco y libre de polvo (p. ej. en la Limpie el controller, el cable del nebuliza- bolsa del nebulizador). -
Página 84: Solución De Problemas
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS Usted mismo puede resolver los fallos de funcionamiento que se producen en el uso diario. Las tablas siguientes le ayudarán a localizar y a corregir las causas de los fallos. Símbolo en pantalla Posible causa Solución (en alternancia) Se ha interrumpido - Compruebe que la conexión entre... - Página 85 Fallo/estado Posible causa/solución No se puede activar el controller - Para encenderlo pulse la tecla ON/OFF (no se produce ningún tono ni durante unos 2 segundos. ninguna señal luminosa, ni roja ni - ¿Se encuentra la clavija enchufada a la verde).
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Página 86: Posible Causa/Solución
Fallo/estado Posible causa/solución El tiempo de nebulización se ha Si la duración de la inhalación se prolonga prolongado notablemente. notablemente con el mismo volumen de llenado y la misma sustancia es probable que: - Esté inhalando un fármaco distinto. - Haya aumentado el volumen de llenado. - La tapa del contenedor del fármaco no esté... -
Página 87: Eliminación De Residuos
Dimensiones de la carcasa del Al 4,0 cm, Ø 11,6 cm controller Los datos técnicos sobre compatibilidad electromagnética se pueden facilitar en forma de tabla previa solicitud a PARI Pharma GmbH u obtener en la página web https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-4.pdf ® eBase... -
Página 88: Clasificación Conforme A En 60601-1
Clasificación conforme a EN 60601-1 Tipo de protección contra descargas eléctricas Clase de protección II (fuente de alimentación) Grado de protección contra descarga eléctrica Tipo BF de la parte aplicada (nebulizador) Grado de protección contra penetración de IP 21 agua según IEC 60529 (grado de protección IP) Grado de protección en caso de uso en presen- Sin protección... -
Página 89: Materiales Utilizados
Materiales utilizados ATENCIÓN: Si utiliza dispositivos de comunicación Este producto se compone principalmente inalámbricos móviles asegúrese de man- de los siguientes materiales: tener una distancia mínima de 30 cm - Controller: entre todos los componentes del sistema elastómeros termoplásticos, acrilonitrilo de inhalación y dichos dispositivos (inclui- butadieno estireno, polipropileno dos los accesorios, como cables de... -
Página 90: Símbolos
SÍMBOLOS Producto sanitario Siga las instrucciones de uso Un solo paciente – Reutilizable Corriente continua Corriente alterna N.º de lote N.º de referencia N.º de serie Identificador único del producto Clase de protección de la parte aplicada: Tipo BF Dispositivo con clase de protección II El dispositivo está... - Página 91 Atención Fabricante Fecha de fabricación ® eBase Controller - 2022-09...
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Página 92: Términos Y Condiciones De Garantía
TÉRMINOS Y CONDICIONES DE GARANTÍA PARI le garantiza la ausencia de defectos - se han realizado reparaciones, adapta- de material y de fabricación en su sistema ciones o cambios en el dispositivo por de inhalación durante un periodo de parte de personas no autorizadas por garantía de dos años siempre que se use... - Página 120 ® eBase Controller - 2022-09...
- Página 122 PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 • 82319 Starnberg • Germany E-Mail: info@paripharma.com...