Uso Indicado; Declaración De Conformidad; Advertencias Y Precauciones; Advertencia | De Peligro De Caída - Leckey Myway+ Manual De Uso

p.4 MyWay+ Manual de Uso

1.0 Uso indicado

• MyWay+ es un
dispositivo de movilidad
vertical que da soporte a
los niños que no pueden
estar de pie o caminar de
forma independiente, en
una posición erguida y
les permite moverse por
su entorno.
• MyWay+ está destinado
para niños y jóvenes
con una discapacidad
física o un retraso
motor importante que
les impida mantenerse
de pie o caminar de
2.0 Declaración de conformidad
MyWay+ está clasificado como dispositivo médico de clase I bajo las regulaciones de la UE y
del Reino Unido. Como fabricante con responsabilidad única, James Leckey Design Ltd declara
que este producto, Leckey MyWay+, cumple con los requisitos establecidos por la Directiva
93/42/EEC, el Reglamento de dispositivos médicos 2017, la Normativa de dispositivos médicos
del Reino Unido 2002 y la normativa EN 12182 sobre Productos técnicos de apoyo para
personas con discapacidad y métodos de ensayo.
Aviso al usuario y/o paciente: Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el dispositivo debe notificarse al fabricante y a la autoridad competente del estado
miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente. NOTA: Información general
para el usuario. No seguir estas instrucciones puede resultar en daños físicos, daños al
producto o daños para el medio ambiente.

3.0 Advertencias y precauciones

3.1 Advertencia | De Peligro
de Caída
• No utilice nunca el
producto en una superficie
inclinada de más de 5
grados o en un terreno
irregular o accidentado.
manera independiente;
a niños y jóvenes con
parálisis cerebral (u otras
afecciones equivalentes)
en los niveles III - V del
Sistema de clasificación
de la función motora
gruesa (que tengan
suficiente amplitud
de movimiento en las
extremidades inferiores
para poder caminar de
manera pasiva o activa).
• El armazón MyWay+
de talla 1 es apto para
usuarios de hasta 25 kg
• Frene siempre las ruedas
antes de colocar al usuario
en el producto.
• Posible peligro de vuelco
para los usuarios con la
altura máxima para cada
tamaño de armazón,
cuando el usuario es capaz
y una altura de hombros
de 870 mm; el armazón
de talla 2 es apto para
usuarios de hasta 50
kg y una altura de
hombros de 1190 mm;
y el armazón de talla 3
es apto para usuarios de
hasta 80 kg y una altura
de hombros de 1490
mm.
Consulte la sección
8.0 Contraindicaciones/
Precauciones'
para obtener más
información.
de levantar el armazón del
suelo. Debe realizarse una
evaluación de riesgos para
determinar la idoneidad
del usuario.